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衛部醫器陸輸壹字
許可證編號
003604
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

"醫技"非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)

"E-GMED" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)

衛部醫器陸輸壹字第003604號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 11 / 14
醫療器材級數第一等級

申請商為 醫技實業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第003604號
申請商
醫技實業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
80217038
申請商地址
臺中市西屯區工業區33路12之5號1樓
發證日期
2018 / 11 / 14
有效日期
2028 / 11 / 14
限制項目
輸 入、中國貨品
資料異動日期
2024 / 01 / 19

這類器材是什麼 非重吸入式呼吸面罩,AI 輔助整理

非重吸入式呼吸面罩是急救或轉送病人時,用來把氧氣送進肺部的面罩,上面通常接一個儲氣袋。它會讓呼出的氣不會被吸回來,所以叫「非重吸入式」。

和一般氧氣面罩差在哪

一般氧氣面罩(簡單面罩)兩側有孔,吸氣時會混到外面的空氣,實際吸到的氧氣濃度不固定。非重吸入式面罩在面罩和儲氣袋之間有單向瓣膜,吸氣時主要從儲氣袋取氧,吐氣時氣體從側孔排出、不會回流,能提供比較高的氧氣濃度。它屬於急救與轉送用的器材,不是居家長期氧氣治療的標準配備。

誰會用到它

  • 急診、救護車、加護病房等需要快速拉高血氧的場合。
  • 需要高濃度氧氣、又還沒插管的病人。
  • 轉送過程中的短時間使用。
  • 實際使用時機由醫療人員判斷,不是自己買回家戴的器材。

怎麼挑、怎麼看規格

這類產品在台灣屬於第一等級醫療器材,本站收錄 21 張有效許可證,其中 16 張是國內製造,其餘來自中國、義大利、墨西哥。挑選時看的是規格能不能接上現場的氧氣來源,而不是品牌。

  • 面罩尺寸:成人、兒童、新生兒各有不同,尺寸不合會漏氣。
  • 接頭規格:要能對應氧氣流量計或甦醒球等設備的接頭。
  • 有沒有儲氣袋:有儲氣袋的版本才能提供較高的氧氣濃度。
  • 是否含配件:有些是單賣面罩,有些是整組含管路、儲氣袋。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的品名範例多標示「未滅菌」,代表出廠時沒有經過滅菌程序,這在非重吸入式面罩是常見標示;要用在什麼情境、需不需要另外處理,由醫療人員依院內規範決定。

常見問題

非重吸入式呼吸面罩可以重複使用嗎?

不一定,要看產品標示。本站收錄的這類許可證,單次使用與否的資料不完整,無法一概而論。有些設計為單次使用,有些可在清潔消毒後再用,實際以仿單和院內感染管制規定為準。

非重吸入式面罩可以自己買回家用嗎?

不建議。它需要搭配氧氣鋼瓶或氧氣機等設備,氧氣流量也要調整,用錯反而危險。居家氧氣治療通常用鼻導管或簡單面罩,該用哪一種由醫師評估。

非重吸入式面罩和甦醒球一樣嗎?

不一樣。甦醒球(袋瓣罩)是靠手擠壓送氣,非重吸入式面罩是接在氧氣來源上讓病人自己吸。兩者常一起出現在急救現場,但功能不同,不能互相取代。

戴非重吸入式面罩要注意什麼?

要確認面罩貼合臉部、儲氣袋有充飽、氧氣流量足夠,否則吸到的氧氣濃度會下降。病人如果意識不清、嘔吐或有呼吸道問題,使用方式要由醫療人員調整,出現不適請立即就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
ZHEJIANG YUANTONG MEDICAL APPLIANCES CO., LTD
國別
中國
廠址
EAST SIDE OF XINQIAO, SHUANGXIN HIGHWAY XINSHI TOWN, DEQING COUNTY, HUZHOU, 313201 ZHEJIANG, CHINA
製造許可登錄編號
QSD50378

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