MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014569
許可證編號014569
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"亞特斯"甲狀腺刺激賀爾蒙放射免疫分析試劑
"Adaltis" TSH Bridge
衛署醫器輸字第014569號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 10
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2012/11/27，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 泰歷藥品儀器股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014569號
- 申請商
- 泰歷藥品儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30884801
- 申請商地址
- 台北市大同區承德路二段81號15樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 10
- 有效日期
- 2010 / 11 / 10
- 限制項目
- 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）、輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 28
效能與規格
- 效能
- 測定人體血清或血漿中TSH含量。
- 規格
- #14734: 120 tubes
#14735: 480 tubes
#14736: 960 tubes - 主成分
- Streptavidin Coated Tubes
Anti-TSH Bridge Tracer: containing Biotin labeled and I-125 labelled mouse monoclonal antibodies to TSH, <925 kBq per vial.
TSH Bridge Calibrators: Zero calibrator containing bovine serum wih sodium azide 0.09% w/v.
TSH Standards, 2.0 ml per vial, precalibrated to 0.15-0.5-1.5-15-50-150 uIU/ml of TSH per ml in bovine serum
Coatd Tubes Wash Concentrate: contains an aqueous solution of Triton x-100TM.
Serotest TSH Control Serum: contains lyophilized human serum.
製造廠
- 製造商
- ADALTIS ITALIA S.P.A.
- 國別
- 義大利
- 廠址
- VIA CRISTONI, 12, 40033 CASALECCHIO DI RENO, BOLOGNA (BO), ITALY
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。