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衛署醫器陸輸字
許可證編號
000535
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“泰爾茂”亞加尼針頭

“Terumo” AGANI Needle

衛署醫器陸輸字第000535號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 05 / 25
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司,收錄 19 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器陸輸字第000535號
申請商
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
42820374
申請商地址
臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
發證日期
2013 / 05 / 25
有效日期
2028 / 05 / 25
限制項目
必要醫療器材、中國貨品、輸 入
資料異動日期
2023 / 08 / 25

這類器材是什麼 皮下單腔針,AI 輔助整理

皮下單腔針是打進皮膚下面(皮下組織)的針,最常見的用途是打胰島素、打肝素等皮下注射藥物,也包含採血針、筆針這類搭配器材。在台灣它是醫療器材,要領有許可證才能賣。

它和一般打針的針差在哪

差在針的長度和粗細。皮下組織在皮膚正下方,血管和神經比較少,所以皮下針通常比打肌肉或打血管的針短、也細,打起來比較不痛。同一類裡還有不同形式:有的是直接接在空針筒上的針,有的是裝在胰島素筆前端的筆針,有的是採血用的小針。

誰會用到它

  • 需要每天打胰島素的人,多半用筆針或胰島素空針。
  • 需要長期打皮下抗凝血劑的人。
  • 門診或居家需要抽少量血、做血糖監測的人,會用到採血針。
  • 醫療人員在醫院裡替病人做皮下注射時。

怎麼挑才對

針的長度和粗細(G 數)要配合注射的部位和個人體型,不是越短越好、也不是越細越好。買之前先確認包裝上寫的規格,和醫師或衛教師原本幫你設定的規格一致。

  • 看針長:常見有幾種固定長度,選錯可能打太淺或打到肌肉。
  • 看粗細:G 數越大代表針越細。
  • 看接頭:筆針要對應你手上那支筆的廠牌與型號,不同筆的接頭不一定通用。
  • 看用途:採血針和注射針不能互換使用。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 165 張有效的皮下單腔針許可證,其中約 9 成是進口,國內製造只有 14 張;製造廠以中國、南韓、美國、台灣較多。拿到字號可以在本站查是否還有效。

常見問題

皮下單腔針可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示為單次使用,針頭用過就鈍、也已經污染,重複使用會增加疼痛、感染和注射劑量不準的風險。用完請放進專用的硬殼容器再丟棄。

胰島素筆針可以共用嗎?

不行。針頭就算換新,筆身也可能回血或回流,共用會傳染疾病。筆針屬單次使用,一人一支筆、一次一支針。

採血針和注射針可以互相代替嗎?

不行。兩者設計目的不同,採血針是為了刺出少量微血管血,注射針要能把藥液送進皮下,長度、粗細和滅菌規格都不一樣,不能拿來互換。

針頭越細就越不痛嗎?

不一定。針越細通常刺入感較小,但推藥時的阻力可能變大,而且如果長度或注射角度不對,反而更不舒服。選什麼規格要依藥品、注射部位和個人體型,由醫師或衛教師評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原102.6.13核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
新增提供電子化說明書之標籤。

製造廠

製造商
Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd.
國別
中國
廠址
No.758, 5th Binhai Road Binhai Industrial Park, Longwan District325025 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA。
製造許可登錄編號
QSD9609

UDI 型號 共 19 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
36923033400690AN*1838RDisposable Hypodermic Needle 是 否 否
36923033400720AN*1938RDisposable Hypodermic Needle 是 否 否
36923033400751AN*2025RDisposable Hypodermic Needle 是 否 否
36923033400768AN*2038RDisposable Hypodermic Needle 是 否 否
36923033400782AN*2125RDisposable Hypodermic Needle 是 否 否
36923033400799AN*2138RDisposable Hypodermic Needle 是 否 否
36923033400812AN*2225RDisposable Hypodermic Needle 是 否 否
36923033400836AN*2238RDisposable Hypodermic Needle 是 否 否
36923033400843AN*2338RDisposable Hypodermic Needle 是 否 否
36923033400867AN*2325RDisposable Hypodermic Needle 是 否 否
36923033400874AN*2332RDisposable Hypodermic Needle 是 否 否
36923033400881AN*2425RDisposable Hypodermic Needle 是 否 否
36923033400898AN*2438RDisposable Hypodermic Needle 是 否 否
36923033400904AN*2516RDisposable Hypodermic Needle 是 否 否
36923033400911AN*2525RDisposable Hypodermic Needle 是 否 否
36923033400928AN*2613RDisposable Hypodermic Needle 是 否 否
36923033400942AN*2713RDisposable Hypodermic Needle 是 否 否
36923033400973AN*3013RDisposable Hypodermic Needle 是 否 否
36923033401000AN*2232RDisposable Hypodermic Needle 是 否 否

找的不是這個型號?

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