許可證編號000479
“康德萊”一次性使用無菌注射針
“KDL” Disposable Needles
申請商為 台灣康翼股份有限公司，收錄 13 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器陸輸字第000479號
- 申請商
- 台灣康翼股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 68213331
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路1段10號4樓之2
- 發證日期
- 2013 / 01 / 31
- 有效日期
- 2028 / 01 / 31
- 限制項目
- 必要醫療器材、輸 入、中國貨品
- 資料異動日期
- 2023 / 02 / 09
這類器材是什麼 皮下單腔針，AI 輔助整理
皮下單腔針是打進皮膚下面（皮下組織）的針，最常見的用途是打胰島素、打肝素等皮下注射藥物，也包含採血針、筆針這類搭配器材。在台灣它是醫療器材，要領有許可證才能賣。
它和一般打針的針差在哪
差在針的長度和粗細。皮下組織在皮膚正下方，血管和神經比較少，所以皮下針通常比打肌肉或打血管的針短、也細，打起來比較不痛。同一類裡還有不同形式：有的是直接接在空針筒上的針，有的是裝在胰島素筆前端的筆針，有的是採血用的小針。
誰會用到它
- 需要每天打胰島素的人，多半用筆針或胰島素空針。
- 需要長期打皮下抗凝血劑的人。
- 門診或居家需要抽少量血、做血糖監測的人，會用到採血針。
- 醫療人員在醫院裡替病人做皮下注射時。
怎麼挑才對
針的長度和粗細（G 數）要配合注射的部位和個人體型，不是越短越好、也不是越細越好。買之前先確認包裝上寫的規格，和醫師或衛教師原本幫你設定的規格一致。
- 看針長：常見有幾種固定長度，選錯可能打太淺或打到肌肉。
- 看粗細：G 數越大代表針越細。
- 看接頭：筆針要對應你手上那支筆的廠牌與型號，不同筆的接頭不一定通用。
- 看用途：採血針和注射針不能互換使用。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號，像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 165 張有效的皮下單腔針許可證，其中約 9 成是進口，國內製造只有 14 張；製造廠以中國、南韓、美國、台灣較多。拿到字號可以在本站查是否還有效。
常見問題
皮下單腔針可以重複使用嗎？
不行。本站收錄的型號全部標示為單次使用，針頭用過就鈍、也已經污染，重複使用會增加疼痛、感染和注射劑量不準的風險。用完請放進專用的硬殼容器再丟棄。
胰島素筆針可以共用嗎？
不行。針頭就算換新，筆身也可能回血或回流，共用會傳染疾病。筆針屬單次使用，一人一支筆、一次一支針。
採血針和注射針可以互相代替嗎？
不行。兩者設計目的不同，採血針是為了刺出少量微血管血，注射針要能把藥液送進皮下，長度、粗細和滅菌規格都不一樣，不能拿來互換。
針頭越細就越不痛嗎？
不一定。針越細通常刺入感較小，但推藥時的阻力可能變大，而且如果長度或注射角度不對，反而更不舒服。選什麼規格要依藥品、注射部位和個人體型，由醫師或衛教師評估。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- No. 658 Gaochao Road Shanghai, China
- 製造許可登錄編號
- QSD5831
UDI 型號 共 13 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 06930197852219 | 01-014 | 本品安裝在一次性使用輸液(血)器、注射器或其他魯爾接頭的輸液器具上,供對 人體皮內、皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用。 置.並避免醫護人員暴露於針扎的危害 | 是 | 否 | 否 |
| 06930197852226 | 01-013 | 本品安裝在一次性使用輸液(血)器、注射器或其他魯爾接頭的輸液器具上,供對 人體皮內、皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用。 置.並避免醫護人員暴露於針扎的危害 | 是 | 否 | 否 |
| 06930197852233 | 01-0093 | 本品安裝在一次性使用輸液(血)器、注射器或其他魯爾接頭的輸液器具上,供對 人體皮內、皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用。 置.並避免醫護人員暴露於針扎的危害 | 是 | 否 | 否 |
| 06930197852240 | 01-0081 | 本品安裝在一次性使用輸液(血)器、注射器或其他魯爾接頭的輸液器具上,供對 人體皮內、皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用。 置.並避免醫護人員暴露於針扎的危害 | 是 | 否 | 否 |
| 06930197852257 | 01-0082 | 本品安裝在一次性使用輸液(血)器、注射器或其他魯爾接頭的輸液器具上,供對 人體皮內、皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用。 置.並避免醫護人員暴露於針扎的危害 | 是 | 否 | 否 |
| 06930197852264 | 01-0072 | 本品安裝在一次性使用輸液(血)器、注射器或其他魯爾接頭的輸液器具上,供對 人體皮內、皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用。 置.並避免醫護人員暴露於針扎的危害 | 是 | 否 | 否 |
| 06930197852271 | 01-0063 | 本品安裝在一次性使用輸液(血)器、注射器或其他魯爾接頭的輸液器具上,供對 人體皮內、皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用。 置.並避免醫護人員暴露於針扎的危害 | 是 | 否 | 否 |
| 06930197852288 | 01-0051 | 本品安裝在一次性使用輸液(血)器、注射器或其他魯爾接頭的輸液器具上,供對 人體皮內、皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用。 置.並避免醫護人員暴露於針扎的危害 | 是 | 否 | 否 |
| 06930197852295 | 01-0044 | 本品安裝在一次性使用輸液(血)器、注射器或其他魯爾接頭的輸液器具上,供對 人體皮內、皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用。 置.並避免醫護人員暴露於針扎的危害 | 是 | 否 | 否 |
| 06930197852301 | 01-012 | 本品安裝在一次性使用輸液(血)器、注射器或其他魯爾接頭的輸液器具上,供對 人體皮內、皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用。 置.並避免醫護人員暴露於針扎的危害 | 是 | 否 | 否 |
| 06930197852318 | 01-0103 | 本品安裝在一次性使用輸液(血)器、注射器或其他魯爾接頭的輸液器具上,供對 人體皮內、皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用。 置.並避免醫護人員暴露於針扎的危害 | 是 | 否 | 否 |
| 06930197852325 | 01-0014 | 本品安裝在一次性使用輸液(血)器、注射器或其他魯爾接頭的輸液器具上,供對 人體皮內、皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用。 置.並避免醫護人員暴露於針扎的危害 | 是 | 否 | 否 |
| 06930197852332 | 01-0064 | 本品安裝在一次性使用輸液(血)器、注射器或其他魯爾接頭的輸液器具上,供對 人體皮內、皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用。 置.並避免醫護人員暴露於針扎的危害 | 是 | 否 | 否 |
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