許可證編號020867
"甌寶提斯" 淚液試紙 (未滅菌)
"Optitech” Schirmer Tear Test Strips (Non-Sterile)
申請商為 創星儀器有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第020867號
- 申請商
- 創星儀器有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 66614818
- 申請商地址
- 新北市土城區清水路47號(1樓)
- 發證日期
- 2019 / 09 / 17
- 有效日期
- 2029 / 09 / 17
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2024 / 11 / 23
這類器材是什麼 Schirmer試紙，AI 輔助整理
Schirmer 試紙是一小條試紙，用來測眼睛的淚水量，檢查是不是乾眼。通常由眼科醫師或驗光人員在門診操作，不是買回家自己測的東西。
它到底在測什麼
眼睛表面要有一層淚水才舒服。Schirmer 試紙是放在下眼瞼靠外側的位置，讓試紙吸淚水，過一段時間看試紙被沾濕幾毫米。數字偏少代表淚水分泌不足，是乾眼評估的其中一項參考。
和一般試紙差在哪
它長得像細長的濾紙條，前端有刻度。和驗尿、驗血糖的試紙不同，Schirmer 試紙本身通常不帶化學試劑，靠的是毛細作用把淚水吸上來，所以看的是「濕多長」而不是「變什麼顏色」。
為什麼有滅菌和未滅菌兩種
本站收錄的 8 張許可證，品名有的標「滅菌」、有的標「未滅菌」。
- 滅菌：試紙先滅菌過，接觸眼球表面時微生物風險較低。
- 未滅菌：出廠時沒有滅菌處理，通常用在不直接接觸眼球的場合。
- 實際要用哪一種，由操作的醫療人員依用途決定。
誰會用到它
- 眼睛乾、澀、有異物感，醫師懷疑是乾眼時。
- 配隱形眼鏡前的評估，看淚水夠不夠。
- 眼科手術前的檢查。
- 追蹤乾眼治療的變化。
買的時候怎麼確認合法
這類產品在台灣是第 1 等級醫療器材，包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 8 張許可證全部是進口，沒有國內製造；製造廠以印度最多，另有日本、韓國。字號可以拿到本站查是否仍有效。
常見問題
Schirmer 試紙可以自己買來測乾眼嗎？
不建議。試紙要放在下眼瞼特定位置、放固定時間，還要避免點麻藥與否造成結果不同，判讀也需要搭配症狀和其他檢查。自己測容易放錯位置或時間抓不準，結果沒有參考價值。
測之前可以點眼藥水嗎？
不一定，要看用哪一種。有些眼藥水會影響淚水分泌，檢查前通常會請你先停用一段時間，實際停多久依醫師指示。檢查當天先告訴醫療人員你正在點哪些藥。
Schirmer 試紙測出來數字低就是乾眼嗎？
不一定。數字只是其中一項參考，還要看症狀、角膜染色、淚膜破裂時間等結果一起判斷。有些人數字偏低但沒有不舒服，也有人數字正常卻有明顯乾眼症狀。
試紙碰到眼睛會痛嗎？
通常只有輕微異物感。試紙前端是鈍的濾紙，放在下眼瞼外側，不會刮傷角膜。如果過程中刺痛明顯或一直流淚，跟操作的人說，可能需要調整位置。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- TARUN ENTERPRISES
- 國別
- 印度
- 廠址
- 8/8, STRACHY ROAD, ALLAHABAD-211001, U.P., INDIA
- 製造商
- Tarun Enterprises
- 國別
- 印度
- 廠址
- Shed No. E20, NSIC Campus, Mirzapur Road, Naini, Prayagraj – 211009, Uttar Pradesh, India
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD16344
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。