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衛部醫器輸壹字
許可證編號
023216
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"馬杜" 帝而弗淚液試紙 (滅菌)

"MADHU" Tear Flo Schirmer Strips (Sterile)

衛部醫器輸壹字第023216號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 18
醫療器材級數第一等級

申請商為 翌筌有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第023216號
申請商
翌筌有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
86395093
申請商地址
臺中市北屯區安順四街58號1樓
發證日期
2023 / 08 / 18
有效日期
2028 / 08 / 18
限制項目
輸 入、QMS/QSD
資料異動日期
2023 / 10 / 06

這類器材是什麼 Schirmer試紙,AI 輔助整理

Schirmer 試紙是一小條試紙,用來測眼睛的淚水量,檢查是不是乾眼。通常由眼科醫師或驗光人員在門診操作,不是買回家自己測的東西。

它到底在測什麼

眼睛表面要有一層淚水才舒服。Schirmer 試紙是放在下眼瞼靠外側的位置,讓試紙吸淚水,過一段時間看試紙被沾濕幾毫米。數字偏少代表淚水分泌不足,是乾眼評估的其中一項參考。

和一般試紙差在哪

它長得像細長的濾紙條,前端有刻度。和驗尿、驗血糖的試紙不同,Schirmer 試紙本身通常不帶化學試劑,靠的是毛細作用把淚水吸上來,所以看的是「濕多長」而不是「變什麼顏色」。

為什麼有滅菌和未滅菌兩種

本站收錄的 8 張許可證,品名有的標「滅菌」、有的標「未滅菌」。

  • 滅菌:試紙先滅菌過,接觸眼球表面時微生物風險較低。
  • 未滅菌:出廠時沒有滅菌處理,通常用在不直接接觸眼球的場合。
  • 實際要用哪一種,由操作的醫療人員依用途決定。

誰會用到它

  • 眼睛乾、澀、有異物感,醫師懷疑是乾眼時。
  • 配隱形眼鏡前的評估,看淚水夠不夠。
  • 眼科手術前的檢查。
  • 追蹤乾眼治療的變化。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣是第 1 等級醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 8 張許可證全部是進口,沒有國內製造;製造廠以印度最多,另有日本、韓國。字號可以拿到本站查是否仍有效。

常見問題

Schirmer 試紙可以自己買來測乾眼嗎?

不建議。試紙要放在下眼瞼特定位置、放固定時間,還要避免點麻藥與否造成結果不同,判讀也需要搭配症狀和其他檢查。自己測容易放錯位置或時間抓不準,結果沒有參考價值。

測之前可以點眼藥水嗎?

不一定,要看用哪一種。有些眼藥水會影響淚水分泌,檢查前通常會請你先停用一段時間,實際停多久依醫師指示。檢查當天先告訴醫療人員你正在點哪些藥。

Schirmer 試紙測出來數字低就是乾眼嗎?

不一定。數字只是其中一項參考,還要看症狀、角膜染色、淚膜破裂時間等結果一起判斷。有些人數字偏低但沒有不舒服,也有人數字正常卻有明顯乾眼症狀。

試紙碰到眼睛會痛嗎?

通常只有輕微異物感。試紙前端是鈍的濾紙,放在下眼瞼外側,不會刮傷角膜。如果過程中刺痛明顯或一直流淚,跟操作的人說,可能需要調整位置。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
MADHU INSTRUMENTS PVT. LTD.
國別
印度
廠址
A-260, OKHLA INDUSTRIAL AREA, PHASE-1, NEW DELHI-110 020 INDIA
製造許可登錄編號
QSD13216

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