MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號016487
許可證編號016487
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"代首林" 濾泡刺激素放射免疫分析試劑
"DiaSorin" FSH-CTK-4
衛署醫器輸字第016487號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2011 / 05 / 01
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2012/11/27，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 泰歷藥品儀器股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第016487號
- 申請商
- 泰歷藥品儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30884801
- 申請商地址
- 台北市大同區承德路二段81號15樓
- 發證日期
- 2006 / 05 / 01
- 有效日期
- 2011 / 05 / 01
- 限制項目
- 輸 入、輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 28
效能與規格
- 效能
- 用來檢測人類血清及血漿中濾泡刺激素的含量。
- 規格
- #P001907: 100 tests/kit
- 主成分
- 1. Anti-FSH monoclonal antibody coated tubes
2. 125I-labeled monoclonal anti-FSH antibody: one 5.5 mL vial
3. Standards: six 1 mL vials
4. Control sera: two vials (lyophilized)
5. Wash solution (20x): one 50 mL vial
製造廠
- 製造商
- DIASORIN S.P.A.
- 國別
- 義大利
- 廠址
- VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY
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