MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸壹字
許可證編號022326
許可證編號022326
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“伯瑞” 自動環判讀機 (未滅菌)
“Bio-Rad” Adagio Automated Zone Reader (Non-Sterile)
衛部醫器輸壹字第022326號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 02 / 22
醫療器材級數第一等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第022326號
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 70783391
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段126號14樓
- 發證日期
- 2021 / 02 / 22
- 有效日期
- 2026 / 02 / 22
- 限制項目
- 輸 入、委託製造、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2021 / 03 / 10
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「自動環判讀機(C.2850)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- I2S
- 國別
- 法國
- 廠址
- 25B CHEMIN DE LOU TRIBAIL, 33610 CESTAS, FRANCE
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD12641
- 製造商
- BIO-RAD
- 國別
- 法國
- 廠址
- 3 BOULEVARD RAYMOND POINCARE, 92430 MARNES LA COQUETTE, FRANCE
- 製程
- 委託製造者
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