MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸壹字
許可證編號017691
許可證編號017691
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"速測" 腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
"CerTest" Enterovirus (Non-Sterile)
衛部醫器輸壹字第017691號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2022 / 04 / 10
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2024/04/12，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 洋森生物科技有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第017691號
- 申請商
- 洋森生物科技有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89600745
- 申請商地址
- 臺北市南港區興中路12巷15號3樓
- 發證日期
- 2017 / 04 / 10
- 有效日期
- 2022 / 04 / 10
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 21
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「伊科病毒血清試劑(C.3205)」、「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 柯沙奇病毒血清試劑、伊科病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
製造廠
- 製造商
- CERTEST BIOTEC, S.L.
- 國別
- 西班牙
- 廠址
- CALLE J N°1 POL. IND. RIO GALLEGO II-50840 SAN MATEO DE GALLEGO (ZARAGOZA) SPAIN
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