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衛部醫器製壹登字
許可證編號
006421
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

"正氧精密" 氣體壓力計 (未滅菌)

"MORRIS PRECISION" Gas Pressure Gauge (NON-STERILE)

衛部醫器製壹登字第006421號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2026 / 10 / 31
醫療器材級數第一等級

申請商為 正氧精密科技股份有限公司台南廠。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹登字第006421號
申請商
正氧精密科技股份有限公司台南廠 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
53762549
申請商地址
臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
發證日期
2021 / 10 / 01
有效日期
2026 / 10 / 31
限制項目
國 產、QMS/QSD
資料異動日期
2021 / 07 / 15

這類器材是什麼 氣體壓力計,AI 輔助整理

氣體壓力計是接在醫用氣體管路上、用來顯示氣體壓力的錶頭,例如氧氣鋼瓶或牆上的氧氣出口。它本身不供氣、不治療,只是讓醫護人員知道氣體壓力對不對。

它裝在哪裡、誰會用到

這類器材通常出現在醫療院所、長照機構或居家氧氣設備上,接在氧氣、醫療空氣等氣體管路的終端或鋼瓶減壓閥附近。使用者主要是醫護人員、呼吸治療人員或設備維護人員,一般民眾在家用氧氣時也可能看到它。

和一般壓力錶差在哪

外觀和工業用壓力錶很像,差別在它是登記為醫療器材、依官方分類管理的品項。這類產品在台灣的有效許可證只有 5 張,都是第 1 等級,其中 3 張是國內製造,其餘製造廠在中國。品名後面常標「未滅菌」,表示出廠時沒有經過滅菌程序。

怎麼確認買到的是合法的

  • 包裝或錶體上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 拿到字號可以在本站查是否仍有效、品名和許可證內容是否相符。
  • 注意品名後是否標示「未滅菌」,這是這類產品的常態標示,不是瑕疵。
  • 向有醫療器材販賣業許可的店家或原廠授權通路購買,並保留購買憑證。

使用上的常識

  • 壓力計是顯示用的配件,讀數異常時先確認氣體來源和管路,不要自行拆解或調整。
  • 安裝、更換或校正由醫療氣體設備的專業人員處理。
  • 錶面模糊、指針不動或歸零異常時,停止使用並通知維護單位。
  • 不要用一般工業用壓力錶取代醫療氣體管路上的壓力計。

常見問題

氣體壓力計是醫療器材嗎?

是。它在官方分類裡屬於麻醉科學下的氣體壓力計,在台灣要取得醫療器材許可證才能製造或輸入。目前這類有效的許可證只有 5 張,都是第 1 等級。

氣體壓力計需要滅菌嗎?

不一定,而且這類產品多半標示「未滅菌」。它裝在氣體管路外側,不直接接觸病人,所以出廠時通常不做滅菌處理。實際是否需要滅菌,依產品仿單和院內感染管制規定。

家用的氧氣設備也會用到嗎?

會。居家氧氣機或氧氣鋼瓶的減壓閥上常會附壓力錶,用來顯示剩餘壓力或輸出壓力。這一類錶頭是否屬於醫療器材,要看它的用途和是否取得許可證,選購時可以認明許可證字號。

壓力計讀數不準怎麼辦?

先不要自行拆修。讀數和平常明顯不同時,先檢查氣體來源、管路接頭和鋼瓶是否還有氣,再通知設備維護人員或原廠處理。壓力計屬於顯示元件,校正和更換通常由專業人員執行。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
正氧精密科技股份有限公司台南廠
國別
台灣
廠址
臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造許可登錄編號
GMP1315

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