許可證編號a00117
健世 氣體壓力計 (未滅菌)
Jans Gas pressure gauge (Non-sterile)
申請商為 亞仕丹企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸壹登字第a00117號
- 申請商
- 亞仕丹企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16973459
- 申請商地址
- 高雄市仁武區澄合街98號一樓、二樓、三樓
- 發證日期
- 2023 / 05 / 25
- 有效日期
- 2026 / 10 / 31
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 15
這類器材是什麼 氣體壓力計，AI 輔助整理
氣體壓力計是接在醫用氣體管路上、用來顯示氣體壓力的錶頭，例如氧氣鋼瓶或牆上的氧氣出口。它本身不供氣、不治療，只是讓醫護人員知道氣體壓力對不對。
它裝在哪裡、誰會用到
這類器材通常出現在醫療院所、長照機構或居家氧氣設備上，接在氧氣、醫療空氣等氣體管路的終端或鋼瓶減壓閥附近。使用者主要是醫護人員、呼吸治療人員或設備維護人員，一般民眾在家用氧氣時也可能看到它。
和一般壓力錶差在哪
外觀和工業用壓力錶很像，差別在它是登記為醫療器材、依官方分類管理的品項。這類產品在台灣的有效許可證只有 5 張，都是第 1 等級，其中 3 張是國內製造，其餘製造廠在中國。品名後面常標「未滅菌」，表示出廠時沒有經過滅菌程序。
怎麼確認買到的是合法的
- 包裝或錶體上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
- 拿到字號可以在本站查是否仍有效、品名和許可證內容是否相符。
- 注意品名後是否標示「未滅菌」，這是這類產品的常態標示，不是瑕疵。
- 向有醫療器材販賣業許可的店家或原廠授權通路購買，並保留購買憑證。
使用上的常識
- 壓力計是顯示用的配件，讀數異常時先確認氣體來源和管路，不要自行拆解或調整。
- 安裝、更換或校正由醫療氣體設備的專業人員處理。
- 錶面模糊、指針不動或歸零異常時，停止使用並通知維護單位。
- 不要用一般工業用壓力錶取代醫療氣體管路上的壓力計。
常見問題
氣體壓力計是醫療器材嗎？
是。它在官方分類裡屬於麻醉科學下的氣體壓力計，在台灣要取得醫療器材許可證才能製造或輸入。目前這類有效的許可證只有 5 張，都是第 1 等級。
氣體壓力計需要滅菌嗎？
不一定，而且這類產品多半標示「未滅菌」。它裝在氣體管路外側，不直接接觸病人，所以出廠時通常不做滅菌處理。實際是否需要滅菌，依產品仿單和院內感染管制規定。
家用的氧氣設備也會用到嗎？
會。居家氧氣機或氧氣鋼瓶的減壓閥上常會附壓力錶，用來顯示剩餘壓力或輸出壓力。這一類錶頭是否屬於醫療器材，要看它的用途和是否取得許可證，選購時可以認明許可證字號。
壓力計讀數不準怎麼辦？
先不要自行拆修。讀數和平常明顯不同時，先檢查氣體來源、管路接頭和鋼瓶是否還有氣，再通知設備維護人員或原廠處理。壓力計屬於顯示元件，校正和更換通常由專業人員執行。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- Xinxiang Jans Medtech Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- No.004, North Row 3, 2F, Standard Workshop 10 (Workshop C2), No. 299, Xindong Rd South, Hongqi District, Xinxiang City, Henan Province, China
- 製造許可登錄編號
- QSD14442
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。