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衛部醫器輸壹字
許可證編號
022947
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"冰力" 外用冷凝膠 (未滅菌)

"Fysioline" Ice Power Cold Gel (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹字第022947號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 11 / 10
醫療器材級數第一等級

申請商為 西海生技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第022947號
申請商
西海生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
27770261
申請商地址
臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2
發證日期
2022 / 11 / 10
有效日期
2027 / 11 / 10
限制項目
QMS/QSD、輸 入
資料異動日期
2022 / 12 / 03

這類器材是什麼 其他,AI 輔助整理

這一類是物理醫學用的器材,包含冷熱敷用品和各種靠電流、電波、雷射產生熱或刺激的治療儀器,多半在醫療院所或復健情境使用。

裡面到底有哪些東西

這個分類很雜,從藥局就買得到的冷凝膠、舒緩乳膏,到診所裡的射頻、電波、雷射儀器都算。本站收錄 17 張有效許可證,其中 16 張是進口,國內製造只有 1 張;等級上以第 2 等級 14 張為主,第 1 等級 3 張。

  • 外用冷凝膠、舒緩乳膏:塗抹或敷在皮膚表面,靠冰涼感或溫熱感舒緩,屬未滅菌產品。
  • 冷熱治療儀:可控制溫度,做局部的冷敷或熱敷。
  • 射頻、電波、透熱系統:用電磁能量讓組織升溫,屬診間操作的儀器。
  • 高頻刺激儀、雷射治療儀:用電流或光能刺激組織,需由專業人員操作。

居家用的和診間用的差在哪

冷凝膠、冷熱敷墊這類可以在家自己用,重點是敷的時間和皮膚狀況;射頻、電波、雷射這些儀器能量高,通常由醫療人員在院所內操作,不會自己買回家用。看到品名有「射頻」「電波」「雷射」「透熱」的,幾乎都是診間設備。

怎麼確認買到的是合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。這一類進口品占多數,拿到字號可在本站查是否仍有效。

使用時的一般常識

  • 冷敷、熱敷都有建議時間,敷太久可能造成皮膚凍傷或燙傷,尤其感覺遲鈍的人更要留意。
  • 皮膚有傷口、發炎或起疹子時,先不要自行敷用。
  • 凝膠類產品標示未滅菌,不能用在開放性傷口。
  • 儀器類療程前要告知醫療人員自己的病史、裝有心律調節器等植入物,以及是否懷孕。

常見問題

冷凝膠和舒緩乳膏差在哪?

不一定能互相取代。冷凝膠主要靠水分蒸發帶走熱,用來降溫、消腫;舒緩乳膏多半含薄荷等成分,靠清涼感減輕不適。用途不同,要看產品仿單寫的適用情境,不要拿來當藥膏塗在傷口上。

射頻電波治療會痛嗎?

不一定。過程中通常會感覺到溫熱,能量調高時可能有刺熱感,實際感受因人而異,也跟治療部位和能量設定有關。有不舒服要立刻告訴操作人員,不要忍著。

這些器材可以自己買回家用嗎?

看種類。冷凝膠、冷熱敷墊屬居家可用的品項;射頻、電波、雷射、高頻刺激這類儀器能量高,需由受過訓練的人員操作,一般不作為居家器材販售。

裝心律調節器可以用嗎?

不行。射頻、電波、高頻電流類的器材可能干擾心律調節器等電子植入物的運作。療程前一定要主動告知醫療人員,由他們判斷是否適合或改採其他方式。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
利用冰涼感特性舒緩肌肉腫脹與運動損傷之疼痛感。
規格
空白。

製造廠

製造商
FYSIOLINE OY
國別
芬蘭
廠址
ARVIONKATU 2/33840 TAMPERE, FINLAND
製造許可登錄編號
QSD14155

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