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衛署醫器輸字
許可證編號
019253
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“曲克”子宮內膜採樣刷

“Cook” Endometrial sampler

衛署醫器輸字第019253號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 10 / 03
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣曲克股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(J-ES-090500)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第019253號
申請商
台灣曲克股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23162792
申請商地址
新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
發證日期
2008 / 10 / 03
有效日期
2028 / 10 / 03
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 06 / 02

這類器材是什麼 子宮內膜取樣刷,AI 輔助整理

子宮內膜取樣刷是一支細長的刷具,伸進子宮腔輕輕旋轉,刮取子宮內膜細胞送化驗。它和一般子宮頸抹片用的刷子不一樣,取的是子宮裡面的細胞。

和子宮頸抹片差在哪

兩者取樣位置不同。子宮頸抹片刷在子宮頸口採樣,主要篩檢子宮頸癌;子宮內膜取樣刷要進入子宮腔,取得的是子宮內膜組織,用來檢查子宮內膜的細胞是否異常。品名常混用「抹片刷」「採檢刷」「採樣刷」,看包裝標示的用途和許可證分類最準。

誰會用到它

通常由醫師在診間或門診手術室操作,不是自己在家用的器材。常見時機包括:

  • 停經後出血、異常子宮出血,需要確認子宮內膜有沒有病變。
  • 追蹤子宮內膜相關疾病的治療反應。
  • 部分子宮內膜癌的初步採樣。
  • 醫師評估後認為需要直接取得子宮內膜細胞的情況。

用的時候是什麼感覺

  • 過程通常幾分鐘,醫師會先撐開陰道、固定子宮頸,再把刷子伸入子宮腔。
  • 多數人會覺得下腹悶、像經痛,少數人比較明顯;可先和醫師討論是否需要止痛。
  • 採樣後可能有一點點出血或分泌物,通常短時間內緩解。
  • 如果出現發燒、大量出血、劇烈腹痛,要盡快回診。

買的時候怎麼確認合法

這類器材主要賣給醫療院所,一般民眾不會在藥妝店買到。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 8 張有效許可證,國內製造和進口各 4 張;製造廠以台灣、美國、荷蘭為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

子宮內膜取樣刷可以自己在家用嗎?

不行。它需要撐開陰道、固定子宮頸再把刷子伸進子宮腔,操作不當可能造成子宮穿孔或感染,必須由醫師在醫療院所執行。

做這個會痛嗎?

不一定,多數人感覺像經痛或下腹悶。子宮頸較緊、曾剖腹產或對疼痛較敏感的人,可能比較明顯。可以事先跟醫師討論止痛方式,過程中放鬆、慢慢呼吸也有幫助。

檢查前要注意什麼?

通常要避開月經期間,檢查前幾天先問醫師是否需要暫停陰道塞劑或沖洗。若正在懷孕或疑似懷孕、有骨盆腔感染,務必先告知醫師,由醫師判斷適不適合做。

採樣後出血正常嗎?

少量點狀出血或分泌物通常幾天內會緩解,算常見。如果出血量像月經、持續超過幾天、合併發燒或劇烈腹痛,就不正常,要盡快回診。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
J-ES-090500 ,以下空白。

製造廠

製造商
COOK INCORPORATED
國別
美國
廠址
750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A.
製造商
COOK INCORPORATED
國別
美國
廠址
1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD7172

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00827002170230J-ES-090500"曲克"子宮內膜採樣刷 是 否 否

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