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衛部醫器製字
許可證編號
004318
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“立寶”採檢抹片刷

“LIBO” Cytology Brush

衛部醫器製字第004318號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 17
醫療器材級數第二等級

申請商為 臺灣立寶醫學器材有限公司,收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第004318號
申請商
臺灣立寶醫學器材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
27811039
申請商地址
新北市新店區中正路501-18號2樓
發證日期
2014 / 02 / 17
有效日期
2029 / 02 / 17
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 10 / 03

這類器材是什麼 子宮內膜取樣刷,AI 輔助整理

子宮內膜取樣刷是一支細長的刷具,伸進子宮腔輕輕旋轉,刮取子宮內膜細胞送化驗。它和一般子宮頸抹片用的刷子不一樣,取的是子宮裡面的細胞。

和子宮頸抹片差在哪

兩者取樣位置不同。子宮頸抹片刷在子宮頸口採樣,主要篩檢子宮頸癌;子宮內膜取樣刷要進入子宮腔,取得的是子宮內膜組織,用來檢查子宮內膜的細胞是否異常。品名常混用「抹片刷」「採檢刷」「採樣刷」,看包裝標示的用途和許可證分類最準。

誰會用到它

通常由醫師在診間或門診手術室操作,不是自己在家用的器材。常見時機包括:

  • 停經後出血、異常子宮出血,需要確認子宮內膜有沒有病變。
  • 追蹤子宮內膜相關疾病的治療反應。
  • 部分子宮內膜癌的初步採樣。
  • 醫師評估後認為需要直接取得子宮內膜細胞的情況。

用的時候是什麼感覺

  • 過程通常幾分鐘,醫師會先撐開陰道、固定子宮頸,再把刷子伸入子宮腔。
  • 多數人會覺得下腹悶、像經痛,少數人比較明顯;可先和醫師討論是否需要止痛。
  • 採樣後可能有一點點出血或分泌物,通常短時間內緩解。
  • 如果出現發燒、大量出血、劇烈腹痛,要盡快回診。

買的時候怎麼確認合法

這類器材主要賣給醫療院所,一般民眾不會在藥妝店買到。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 8 張有效許可證,國內製造和進口各 4 張;製造廠以台灣、美國、荷蘭為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

子宮內膜取樣刷可以自己在家用嗎?

不行。它需要撐開陰道、固定子宮頸再把刷子伸進子宮腔,操作不當可能造成子宮穿孔或感染,必須由醫師在醫療院所執行。

做這個會痛嗎?

不一定,多數人感覺像經痛或下腹悶。子宮頸較緊、曾剖腹產或對疼痛較敏感的人,可能比較明顯。可以事先跟醫師討論止痛方式,過程中放鬆、慢慢呼吸也有幫助。

檢查前要注意什麼?

通常要避開月經期間,檢查前幾天先問醫師是否需要暫停陰道塞劑或沖洗。若正在懷孕或疑似懷孕、有骨盆腔感染,務必先告知醫師,由醫師判斷適不適合做。

採樣後出血正常嗎?

少量點狀出血或分泌物通常幾天內會緩解,算常見。如果出血量像月經、持續超過幾天、合併發燒或劇烈腹痛,就不正常,要盡快回診。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
60001、60011、60021、60091
以下空白
增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。
規格變更:60011、60091、60021。
標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

製造廠

製造商
臺灣立寶醫學器材有限公司
國別
台灣
廠址
新北市新店區中正路501-18號2樓
製造許可登錄編號
GMP1415

UDI 型號 共 9 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
1471989205001960011子宮頸抹片刷 是 否 否
1471989205002660021子宮頸抹片刷 是 否 否
1471989205003360021-10子宮頸抹片刷 是 否 否
1471989205004061011子宮頸抹片刷 是 否 否
1471989205005761011-10子宮頸抹片刷 是 否 否
1471989205006460091子宮頸抹片刷 是 否 否
1471989205007160091-8子宮頸抹片刷 是 否 否
1471989205008860091A子宮頸抹片刷 是 否 否
1471989205009560001子宮頸抹片刷 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。