許可證編號016224
岱安韶韻胃泌激素125I 放射免疫分析試劑組
DiaSorin GammaDab Gastrin 125I RIA Kit
這張許可證已註銷（2018/05/25，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 新科化實業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第016224號
- 申請商
- 新科化實業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22854229
- 申請商地址
- 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2
- 發證日期
- 2006 / 03 / 27
- 有效日期
- 2016 / 03 / 27
- 限制項目
- 輸 入、輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
- 資料異動日期
- 2018 / 06 / 05
這類器材是什麼 胃泌素試驗系統，AI 輔助整理
胃泌素試驗系統是體外診斷試劑，用來測血液中胃泌素的濃度。胃泌素是胃部分泌的荷爾蒙，數值高低可以幫助醫師判斷胃部為什麼一直不舒服。
它驗的是什麼
胃泌素（gastrin）由胃竇和十二指腸的細胞分泌，主要功能是刺激胃酸分泌。抽血驗胃泌素，常用在反覆胃痛、胃潰瘍一直好不了、或懷疑胃部有神經內分泌腫瘤時，幫醫師釐清原因。這類試劑測的是血液檢體，不是呼氣或尿液。
和幽門螺旋桿菌檢驗差在哪
兩者常一起被提到，但驗的東西不同。
- 胃泌素試驗：測血液中的胃泌素濃度，看的是胃酸分泌的調控。
- 幽門螺旋桿菌檢驗：看胃裡有沒有這隻菌，方法包括呼氣、糞便或胃鏡切片。
- 胃鏡：直接看胃黏膜的狀況，必要時切片。
- 醫師會依症狀和初步檢查結果，決定做哪一項或合併做。
為什麼要抽血前空腹
進食會刺激胃泌素分泌，數值會跟著起伏。多數檢驗要求空腹一段時間再抽血，實際要空腹多久、能不能喝水、平常的胃藥要不要先停，依檢驗單位的說明和醫師指示。有些藥物會影響胃泌素數值，抽血前記得告訴醫師你正在吃什麼。
這張許可證的概況
- 目前有效的胃泌素試驗系統許可證只有 1 張，是進口產品，製造廠在芬蘭。
- 等級為第 2 等級。
- 本站收錄的 2 筆 UDI 型號都標示單次使用，不含乳膠。
- 這類試劑由醫療院所或檢驗單位操作，一般民眾不會自己在家使用。
常見問題
胃泌素試驗系統是什麼？
它是一種體外診斷試劑，用來測血液中的胃泌素濃度。胃泌素是胃分泌的荷爾蒙，數值異常可能和胃酸分泌過多、胃部發炎或神經內分泌腫瘤有關。檢體由醫療人員抽取，送到檢驗單位用這套試劑分析。
驗胃泌素要空腹嗎？
通常要。吃東西會刺激胃泌素分泌，讓數值偏高，所以多數檢驗要求空腹再抽血。空腹多久、水能不能喝、胃藥要不要先停，各檢驗單位規定不同，抽血前先問清楚，並主動告知醫師正在服用的藥物。
胃泌素數值高就代表有腫瘤嗎？
不一定。胃泌素偏高常見的原因還包括長期吃抑制胃酸的藥、胃萎縮、幽門螺旋桿菌感染等。醫師會搭配其他檢查一起判斷，不會只看單一數值就下結論。數值異常時請回診讓醫師解讀。
一般人可以自己買來驗嗎？
不行。這類試劑需要抽血、離心、儀器判讀和專業品管，屬醫療院所或檢驗單位使用。民眾如果懷疑胃部有問題，是到醫院抽血，由檢驗單位操作，不是自己買試劑回家測。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 定量分析人類血清中的胃泌激素。
- 規格
- #CA1570: 125 tests/kit
- 主成分
- 125I Gastrin Tracer: each vial contains approximately 2 μCi tracer (<1 μg/ml Gastrin) in 13 ml of tris buffer and human serum albumin.
Rabbit Anti-Gastrin Serum: each vial contains 13 ml of rabbit anti-gastrin serum (<1 μg/ml) in normal rabbit serum and tris buffer.
Gastrin Precipitating Antiserum Reagent: each bottle contains 130 ml of sheep anti-rabbit serum (<20%).
Gastrin Control: each vial contains 1 ml of gastrin in tris buffer and human serum albumin.
Gastrin Calibrators: each vial contains 1 ml of gastrin in tris buffer and human serum albumin.
製造廠
- 製造商
- DIASORIN INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A.
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