台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號
031116
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“百得” 胃泌素-17酵素免疫檢測試劑

“Biohit” Gastrin-17 Advanced

衛部醫器輸字第031116號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 05 / 22
醫療器材級數第二等級

申請商為 耀龍生技有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(601035)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第031116號
申請商
耀龍生技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
27355454
申請商地址
新北市中和區建康路3號6樓
發證日期
2018 / 05 / 22
有效日期
2028 / 05 / 22
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 12 / 27

這類器材是什麼 胃泌素試驗系統,AI 輔助整理

胃泌素試驗系統是體外診斷試劑,用來測血液中胃泌素的濃度。胃泌素是胃部分泌的荷爾蒙,數值高低可以幫助醫師判斷胃部為什麼一直不舒服。

它驗的是什麼

胃泌素(gastrin)由胃竇和十二指腸的細胞分泌,主要功能是刺激胃酸分泌。抽血驗胃泌素,常用在反覆胃痛、胃潰瘍一直好不了、或懷疑胃部有神經內分泌腫瘤時,幫醫師釐清原因。這類試劑測的是血液檢體,不是呼氣或尿液。

和幽門螺旋桿菌檢驗差在哪

兩者常一起被提到,但驗的東西不同。

  • 胃泌素試驗:測血液中的胃泌素濃度,看的是胃酸分泌的調控。
  • 幽門螺旋桿菌檢驗:看胃裡有沒有這隻菌,方法包括呼氣、糞便或胃鏡切片。
  • 胃鏡:直接看胃黏膜的狀況,必要時切片。
  • 醫師會依症狀和初步檢查結果,決定做哪一項或合併做。

為什麼要抽血前空腹

進食會刺激胃泌素分泌,數值會跟著起伏。多數檢驗要求空腹一段時間再抽血,實際要空腹多久、能不能喝水、平常的胃藥要不要先停,依檢驗單位的說明和醫師指示。有些藥物會影響胃泌素數值,抽血前記得告訴醫師你正在吃什麼。

這張許可證的概況

  • 目前有效的胃泌素試驗系統許可證只有 1 張,是進口產品,製造廠在芬蘭。
  • 等級為第 2 等級。
  • 本站收錄的 2 筆 UDI 型號都標示單次使用,不含乳膠。
  • 這類試劑由醫療院所或檢驗單位操作,一般民眾不會自己在家使用。

常見問題

胃泌素試驗系統是什麼?

它是一種體外診斷試劑,用來測血液中的胃泌素濃度。胃泌素是胃分泌的荷爾蒙,數值異常可能和胃酸分泌過多、胃部發炎或神經內分泌腫瘤有關。檢體由醫療人員抽取,送到檢驗單位用這套試劑分析。

驗胃泌素要空腹嗎?

通常要。吃東西會刺激胃泌素分泌,讓數值偏高,所以多數檢驗要求空腹再抽血。空腹多久、水能不能喝、胃藥要不要先停,各檢驗單位規定不同,抽血前先問清楚,並主動告知醫師正在服用的藥物。

胃泌素數值高就代表有腫瘤嗎?

不一定。胃泌素偏高常見的原因還包括長期吃抑制胃酸的藥、胃萎縮、幽門螺旋桿菌感染等。醫師會搭配其他檢查一起判斷,不會只看單一數值就下結論。數值異常時請回診讓醫師解讀。

一般人可以自己買來驗嗎?

不行。這類試劑需要抽血、離心、儀器判讀和專業品管,屬醫療院所或檢驗單位使用。民眾如果懷疑胃部有問題,是到醫院抽血,由檢驗單位操作,不是自己買試劑回家測。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
本試劑採用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術,用於定量檢測人類EDTA抗凝血漿中之G-17(P-G-17)或血清中之G-17(S-G-17)。其檢測之數據主要可用於兩方面:1)配合其他指標時(胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II)可輔助診斷胃體萎縮性胃炎;2)評估胃酸分泌的情形是否正常。本試劑供體外診斷使用,不適合應用於診斷胃泌素瘤。
規格
601 035, 以下空白。

製造廠

製造商
BIOHIT OYJ
國別
芬蘭
廠址
LAIPPATIE 1, FI-00880, HELSINKI, FINLAND
製造許可登錄編號
QSD8584

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
06419587302003601035本產品利用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術,定量檢測人類EDTA抗凝血漿中之G-17(P-G-17)或血清中之G-17(P-G-17)。 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。