MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013507
許可證編號013507
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"尼克斯" 副甲狀腺素放射免疫分析試劑
"Nichols" Intact PTH
衛署醫器輸字第013507號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 09
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷(2012/11/27,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 泰歷藥品儀器股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013507號
- 申請商
- 泰歷藥品儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 30884801
- 申請商地址
- 台北市大同區承德路二段81號15樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 09
- 有效日期
- 2010 / 11 / 09
- 限制項目
- 輸 入、輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 28
效能與規格
- 效能
- 定量人類血清或EDTA血漿檢體中原泰副甲狀腺素含量。
- 規格
- #40-2171: 100 Tests/Kit
- 主成分
- PTH Zero Standard: Reagent C One vial containing 4.0 mL of PTH-free human serum.
PTH Standards: Reagent D2-H One vial each containing 2.0 mL of synthetic intact PTH in buffered protein solution containing human serum.
Wash Solution Concentrate: Reagent I One vial containing 50 mL of a surfactant in phosphate buffered saline.
PTH Controls: Reagent J & K One vial containing 2.0 mL of synthetic intact PTH in buffered protein solution containing human serum.
PTH Standard: Reagent D1 One vial containing 2.0 mL of synthetic intact PTH in buffered protein solution containing human serum
PHT Antibody Coated Beas: Reagent A One container of 100 anti-PTH 39-84 (goat) coated polystyrene beads.
125I-PTH Antibody Solution: Reagent B Two vials each containing 5.5 mL of 125I-labeled anti-PTH 1-34 (goat) in phosphate buffered saline with (protein stabilizers). Each vial contains less than 10 uCi (370 kaBq) of radioactivity.
製造廠
- 製造商
- NICHOLS INSTITUTE DIAGNOSTICS
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1311 CALLE BATIDO, SAN CLEMENTE, CA 92673, U.S.A.
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