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衛署醫器輸字
許可證編號
013507
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"尼克斯" 副甲狀腺素放射免疫分析試劑

"Nichols" Intact PTH

衛署醫器輸字第013507號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 09
醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷(2012/11/27,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 泰歷藥品儀器股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013507號
申請商
泰歷藥品儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
30884801
申請商地址
台北市大同區承德路二段81號15樓
發證日期
2005 / 11 / 09
有效日期
2010 / 11 / 09
限制項目
輸 入、輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
資料異動日期
2012 / 11 / 28

效能與規格

效能
定量人類血清或EDTA血漿檢體中原泰副甲狀腺素含量。
規格
#40-2171: 100 Tests/Kit
主成分
PTH Zero Standard: Reagent C One vial containing 4.0 mL of PTH-free human serum.
PTH Standards: Reagent D2-H One vial each containing 2.0 mL of synthetic intact PTH in buffered protein solution containing human serum.
Wash Solution Concentrate: Reagent I One vial containing 50 mL of a surfactant in phosphate buffered saline.
PTH Controls: Reagent J & K One vial containing 2.0 mL of synthetic intact PTH in buffered protein solution containing human serum.
PTH Standard: Reagent D1 One vial containing 2.0 mL of synthetic intact PTH in buffered protein solution containing human serum
PHT Antibody Coated Beas: Reagent A One container of 100 anti-PTH 39-84 (goat) coated polystyrene beads.
125I-PTH Antibody Solution: Reagent B Two vials each containing 5.5 mL of 125I-labeled anti-PTH 1-34 (goat) in phosphate buffered saline with (protein stabilizers). Each vial contains less than 10 uCi (370 kaBq) of radioactivity.

製造廠

製造商
NICHOLS INSTITUTE DIAGNOSTICS
國別
美國
廠址
1311 CALLE BATIDO, SAN CLEMENTE, CA 92673, U.S.A.

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