MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013365
許可證編號013365
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"希艾斯"促腎上皮質素試劑
CIS ELSA-ACTH
衛署醫器輸字第013365號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2025 / 10 / 31
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2024/02/23，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 昶洋貿易股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013365號
- 申請商
- 昶洋貿易股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 86713490
- 申請商地址
- 台北市大安區光復南路568號11樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 31
- 有效日期
- 2025 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入、輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
- 資料異動日期
- 2024 / 02 / 26
效能與規格
- 效能
- 定量測定人體血漿中"促腎上腺皮質素"之濃度。
- 規格
- 96 tests
- 主成分
- ELSA:
Anti-ACTH monoclonal antibodies coated on the ELSA fixed at the bottom of the tube.
125I ANTI-ACTH:
125I Anti-ACTH monoclonal antibody, buffer, bovine albumin.
STANDARDS:
Synthetic human ACTH 1-39 and calf serum.
0 - 20 - 50 - 300 - 800 - 2000 pg/ml.
CONTROL:
Syntheic human ACTH 1-39 and calf serum.
DILUENT:
Normal human plasma.
TWEEN 20
PLASTIC BAG
製造廠
- 製造商
- CISBIO BIOASSAYS
- 國別
- 法國
- 廠址
- PARC MARCEL BOITEUX-BP84175-30200 CODOLET, FRANCE
- 製造許可登錄編號
- QSD4314
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