MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011642
許可證編號011642
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"費森尤斯" 血小板濃縮液專用之白血球去除過濾器
"FRESENIUS" LEUKOCYTE REMOVAL FILTER FOR PLATELET CONCENTRATES
衛署醫器輸字第011642號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 08 / 02
醫療器材級數第二等級
申請商為 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司，收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011642號
- 申請商
- 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12980985
- 申請商地址
- 臺北市中正區杭州北路26號5樓
- 發證日期
- 2005 / 08 / 02
- 有效日期
- 2030 / 08 / 02
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 26
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：9668901 BioP plus BBS、9009951 BioP 05 BS PF、9009961 BioP 05 BBS PF、9008921 BioP 10 BS、9009991 BioP 10 BS PF、9010001 BioP 10 BBS PF、以下空白。。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：9008901 BioP plus BS PF、9008911 BioP plus BBS PF、9099551 BioP 05 BS PF、9098911 BioP 05 BBS PF(原94年9月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
註銷規格：9099541、9099531。
製造廠
- 製造商
- FRESENIUS KABI AG
- 國別
- 德國
- 廠址
- D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- FRESENIUS HEMOCARE ITALIA S.R.L.
- 國別
- 義大利
- 廠址
- Via San Pietro 1, 41037 Mirandola, Italy
- 製造許可登錄編號
- QSD11559
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04052682012082 | 9099531 | BioP 10 plus BBS PF | 是 | 否 | 是 |
| 04052682041112 | 9099541 | BioP 10 plus BS PF | 是 | 否 | 是 |
| 04052682041150 | A2CF0330 | BioP flex 05 BS PF | 是 | 否 | 是 |
| 04052682051333 | A2CE0680 | BioP flex 05 BBS PF | 是 | 否 | 是 |
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