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衛署醫器輸字
許可證編號011385
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

適滴鄰苯二甲醛高層次消毒劑

CIDEX OPA SOLUTION

衛署醫器輸字第011385號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 07
醫療器材級數第二等級

申請商為 愛士普台灣股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（20391）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011385號
申請商
愛士普台灣股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
82911358
申請商地址
臺北市中正區忠孝西路1段80號19樓
發證日期
2005 / 06 / 07
有效日期
2030 / 06 / 07
限制項目
委託製造、輸 入
資料異動日期
2025 / 02 / 19

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本
主成分
D&C GREEN NO.5 0.0000 %
BENZOTRIAZOLE 0.0100 %
CITRIC ACID 0.0000 %
POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE 0.1900 %
WATER (AQUA) 100.0000 %

製造廠

製造商
ASP International GmbH Zweigniederlassung Zug
國別
瑞士
廠址
Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland
製程
委託製造者
製造商
Systagenix Wound Management Manufacturing Limited
國別
英國
廠址
Gargrave, North Yorkshire, BD23 3RX, United Kingdom
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD4300

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
2070503700009520391適滴鄰苯二甲醛高層次消毒劑 是 否 否

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