MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011175
許可證編號011175
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"好美得卡"阿文股骨膝蓋人工關節
"HOWMEDICA" AVON PATELLO-FEMORAL JOINT PROSTHESIS
衛署醫器輸字第011175號
本站收錄狀態已廢止
有效日期2025 / 04 / 07
醫療器材級數第二等級
這張許可證已廢止（2025/04/09，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 7 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011175號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2005 / 04 / 07
- 有效日期
- 2025 / 04 / 07
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2025 / 04 / 10
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- HOWMEDICA INTERNATIONAL S. DE R.L.
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- RAHEEN BUSINESS PARK,RAHEEN,COUNTY LIMERICK,IRELAND
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD2161
- 製造商
- HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A.
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 7 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07613327049305 | 64300050 | AVON PAT/FEM JOINT EX SMALL | 是 | 否 | 否 |
| 07613327049312 | 64300030 | AVON PATELLA MEDIUM | 是 | 否 | 否 |
| 07613327049329 | 64300040 | AVON PATELLA LARGE | 是 | 否 | 否 |
| 07613327049336 | 64300100 | AVON PAT/FEM JOINT SML | 是 | 否 | 否 |
| 07613327049343 | 64300300 | AVON PAT/FEM JOINT LRG | 是 | 否 | 否 |
| 07613327049350 | 64300020 | AVON PATELLA SMALL | 是 | 否 | 否 |
| 07613327049404 | 64300200 | AVON PAT/FEM JOINT MED | 是 | 否 | 否 |
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