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衛部醫器製壹字
許可證編號
008648
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“亞登仕-膏福利” 排齦膏 (未滅菌)

"tYDS-KordFree" Retraction Paste (Non-sterile)

衛部醫器製壹字第008648號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 10 / 20
醫療器材級數第一等級

這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 亞登仕生物科技股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(KF-3001)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹字第008648號
申請商
亞登仕生物科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
42782527
申請商地址
新竹縣竹北市復興二路229號2樓之7
發證日期
2020 / 10 / 20
有效日期
2025 / 10 / 20
限制項目
國 產、委託製造
資料異動日期
2020 / 10 / 22

這類器材是什麼 排齦線,AI 輔助整理

排齦線是牙科治療時塞進牙齦溝的細線或膏狀物,把牙齦暫時推開、露出牙齒邊緣,方便醫師印模或補牙。它由牙醫操作,不是民眾自己買來用的東西。

它到底在幹嘛

做假牙、瓷牙或補牙時,牙齒和牙齦交界處常被牙齦蓋住,印模或黏著會做不準。排齦線(或排齦膏)就是暫時把牙齦撐開、讓邊緣露出來,療程結束後牙齦會回到原位。

線和膏差在哪

兩者目的相同,形式不同。

  • 排齦線:像細棉線,醫師用器械把它塞進牙齦溝,靠物理方式把牙齦推開,常會先泡過含藥液的收斂劑。
  • 排齦膏:膏狀,通常含收斂或止血成分,直接擠進牙齦溝,靠藥性和體積把牙齦推開,有些產品會搭配排齦線一起用。
  • 兩者常互相搭配,選哪一種看治療部位、牙齦狀況和醫師習慣。

為什麼幾乎都是進口貨

本站收錄的 13 張有效許可證全部是進口,沒有國內製造;製造廠以韓國、美國最多,德國、法國各一張。這類器材在台灣的供應量本來就小,屬於牙科診所叫貨、民眾不會在藥妝店看到的品項。

包裝上的未滅菌是什麼意思

品名裡常看到「(未滅菌)」,代表產品出廠時沒有經過滅菌處理。本站收錄的型號中,滅菌包裝標示為 0%。這類器材在診療中使用時,診所會依感染管制流程處理;民眾不需要、也不應該自行拆封使用。

常見問題

排齦線可以自己買來用嗎?

不行。排齦線要放進牙齦溝,位置和深度都需要專業判斷,放錯會傷到牙齦附連組織。它屬於牙科診療器材,不是居家口腔清潔用品,也不該拿來當牙線。

排齦線和一般牙線一樣嗎?

不一樣。一般牙線是清牙縫的日常清潔工具,排齦線是治療時暫時把牙齦推開的器材,材質、粗細和用途都不同。包裝上寫排齦線的產品,不要拿來當牙線用。

排齦會痛嗎?

通常會有一點壓迫感或短暫不適。醫師多半會先上局部麻醉,療程結束後牙齦可能暫時紅腫、幾天內恢復。如果之後持續疼痛、出血不止,要回診讓醫師檢查。

排齦線會留在牙齦裡嗎?

不會。它是暫時性的,醫師在印模或黏著完成後就會取出,不會留在牙齦溝裡。若治療後覺得牙縫有異物感,回診請醫師確認即可。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
規格
不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。

製造廠

製造商
世亨科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
新北市新莊區福營路145巷25號

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
4719894280035KF-3001排齦膏劑3.0g*1; 平口彎針頭*10 是 否 否

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