台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號
012949
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"奈德斯"艾希斯溫差刺激器(未滅菌)

"Natus" ICS Caloric Stimulator (Non-Sterile)

衛署醫器輸壹字第012949號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 04 / 29
醫療器材級數第一等級

申請商為 安致建有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第012949號
申請商
安致建有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
83563125
申請商地址
臺北市中山區南京東路2段132號8摟
發證日期
2013 / 04 / 29
有效日期
2028 / 04 / 29
限制項目
QMS/QSD、輸 入
資料異動日期
2023 / 05 / 25

這類器材是什麼 氣溫或水溫式溫差試驗刺激器,AI 輔助整理

溫差試驗刺激器是用來對耳朵灌冷、熱空氣或水,測試內耳平衡功能的儀器。它只在醫療院所使用,民眾不會自己買回家。

它到底在做什麼

這台儀器的作用是把冷、熱刺激送進外耳道,讓內耳的內淋巴液產生流動,藉此觀察眼球震顫的反應。醫師用這個結果判斷內耳平衡系統哪一側出了問題,常見於頭暈、眩暈、不平衡的檢查流程中。

和一般耳溫槍差在哪

兩者都會碰到耳朵,但用途完全不同。耳溫槍是量體溫,溫差試驗刺激器是刻意製造溫度差來刺激內耳,屬於平衡功能檢查設備。這類器材在台灣全部是進口,本站收錄的 3 張許可證都來自丹麥、比利時、愛爾蘭,都是第 1 等級、未滅菌。

誰會用到它

  • 耳鼻喉科醫師:評估眩暈、頭暈病人的內耳功能。
  • 聽力師或技術員:在醫師指示下操作儀器、記錄眼震反應。
  • 病人:只需要配合指示躺好、注視指定方向,檢查過程可能會有短暫頭暈或噁心感。

檢查前後要注意什麼

  • 檢查前依醫護人員指示,可能需要暫停某些會影響平衡的藥物。
  • 檢查中若有明顯不適,直接告訴操作人員。
  • 檢查後可能短暫頭暈,先坐著休息,確認沒問題再自行離開。
  • 這類器材未滅菌,屬檢查用途,不是拿來消毒或治療的。

常見問題

溫差試驗刺激器是什麼?

它是耳鼻喉科用來檢查內耳平衡功能的儀器,對耳朵灌入冷或熱的空氣、水,觀察眼球震顫反應,判斷平衡系統是否對稱。屬於醫療院所設備,不是居家用品。

溫差試驗會痛嗎?

通常不會痛,但可能會有短暫頭暈、噁心或耳朵有異物感。這些反應多半在檢查結束後很快緩解。如果過程中很不舒服,直接跟操作人員說,他們可以調整。

溫差試驗刺激器可以自己買來用嗎?

不行。這類器材是第 1 等級醫療器材,須由醫療人員在院所內操作,一般民眾沒有自行購買、使用的需求,也不適合自行操作。

怎麼確認這台儀器是合法的?

看機身或文件上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,再上本站查這張證是否仍有效。這類器材目前全部是進口,沒有國內製造的許可證。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
Natus Medical Denmark ApS
國別
丹麥
廠址
Hoerskaetten 9, 2630 Taastrup Denmark
製造商
Natus Manufacturing Limited
國別
愛爾蘭
廠址
IDA BUSINESS PARK, GORT, CO. GALWAY,IRELAND
製造許可登錄編號
QSD13783

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。