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衛部醫器輸字
許可證編號
029489
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“尼普洛”塑膠注射筒(附針/不附針)

“Nipro”Syringe (With/ Without Needle)

衛部醫器輸字第029489號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 03 / 16
醫療器材級數第二等級

申請商為 華江醫療儀器股份有限公司,收錄 13 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第029489號
申請商
華江醫療儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
69722158
申請商地址
臺南市南區彰南里新孝路197、199號
發證日期
2017 / 03 / 16
有效日期
2027 / 03 / 16
限制項目
輸 入、必要醫療器材
資料異動日期
2021 / 10 / 28

這類器材是什麼 皮下單腔針,AI 輔助整理

皮下單腔針是打進皮膚下面(皮下組織)的針,最常見的用途是打胰島素、打肝素等皮下注射藥物,也包含採血針、筆針這類搭配器材。在台灣它是醫療器材,要領有許可證才能賣。

它和一般打針的針差在哪

差在針的長度和粗細。皮下組織在皮膚正下方,血管和神經比較少,所以皮下針通常比打肌肉或打血管的針短、也細,打起來比較不痛。同一類裡還有不同形式:有的是直接接在空針筒上的針,有的是裝在胰島素筆前端的筆針,有的是採血用的小針。

誰會用到它

  • 需要每天打胰島素的人,多半用筆針或胰島素空針。
  • 需要長期打皮下抗凝血劑的人。
  • 門診或居家需要抽少量血、做血糖監測的人,會用到採血針。
  • 醫療人員在醫院裡替病人做皮下注射時。

怎麼挑才對

針的長度和粗細(G 數)要配合注射的部位和個人體型,不是越短越好、也不是越細越好。買之前先確認包裝上寫的規格,和醫師或衛教師原本幫你設定的規格一致。

  • 看針長:常見有幾種固定長度,選錯可能打太淺或打到肌肉。
  • 看粗細:G 數越大代表針越細。
  • 看接頭:筆針要對應你手上那支筆的廠牌與型號,不同筆的接頭不一定通用。
  • 看用途:採血針和注射針不能互換使用。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 165 張有效的皮下單腔針許可證,其中約 9 成是進口,國內製造只有 14 張;製造廠以中國、南韓、美國、台灣較多。拿到字號可以在本站查是否還有效。

常見問題

皮下單腔針可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示為單次使用,針頭用過就鈍、也已經污染,重複使用會增加疼痛、感染和注射劑量不準的風險。用完請放進專用的硬殼容器再丟棄。

胰島素筆針可以共用嗎?

不行。針頭就算換新,筆身也可能回血或回流,共用會傳染疾病。筆針屬單次使用,一人一支筆、一次一支針。

採血針和注射針可以互相代替嗎?

不行。兩者設計目的不同,採血針是為了刺出少量微血管血,注射針要能把藥液送進皮下,長度、粗細和滅菌規格都不一樣,不能拿來互換。

針頭越細就越不痛嗎?

不一定。針越細通常刺入感較小,但推藥時的阻力可能變大,而且如果長度或注射角度不對,反而更不舒服。選什麼規格要依藥品、注射部位和個人體型,由醫師或衛教師評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。

製造廠

製造商
PT. Nipro Indonesia Jaya
國別
印尼
廠址
Kawasan Industri Suryacipta, JL. Surya Utama Kav I 22B, 23&24, Desa Kutamekar, Kec. Ciampel, Karawang, Jawa Barat, Indonesia
製造許可登錄編號
QSD7673

UDI 型號 共 13 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04968420516678SYRINGE 1ML TB SLIP 25GX1″藉由注射針注射藥物。 是 否 否
04968420516685SYRINGE 1ML TB SLIP 25GX5/8″藉由注射針注射藥物。 是 否 否
04968420516692SYRINGE 1ML TB SLIP 26X1/2″藉由注射針注射藥物。 是 否 否
04968420516708SYRINGE 3ML SLIP 23GX1″藉由注射針注射藥物。 是 否 否
04968420516715SYRINGE 3ML SLIP 24GX1″藉由注射針注射藥物。 是 否 否
04968420516722SYRINGE 3ML LOCK 24GX1″藉由注射針注射藥物。 是 否 否
04968420516739NIJ-SYR 20ML WON藉由注射針注射藥物。 是 否 否
04968420516746SYRINGE 20ML LOCK W/O NEEDLE藉由注射針注射藥物。 是 否 否
04968420516753SYRINGE 20ML SLIP 23GX1″藉由注射針注射藥物。 是 否 否
04968420516760SYRINGE 50ML CATH W/O NEEDLE藉由注射針注射藥物。 是 否 否
04968420516777SYRINGE 50ML SLIP W/O NEEDLE藉由注射針注射藥物。 是 否 否
04968420516937SYRINGE:BLISTER 3ML LOCK 23GX1"(TW)藉由注射針注射藥物。 是 否 否
04968420516944SYRINGE:BLISTER 3ML LOCK 23GX1-1/4"(TW)藉由注射針注射藥物。 是 否 否

找的不是這個型號?

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