許可證編號028013
“泰爾茂”確保安全針頭
“Terumo” Surguard3 Safety Hypodermic Needle
申請商為 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司,收錄 40 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028013號
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 42820374
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
- 發證日期
- 2015 / 12 / 15
- 有效日期
- 2030 / 12 / 15
- 限制項目
- 輸 入、必要醫療器材
- 資料異動日期
- 2025 / 09 / 15
這類器材是什麼 皮下單腔針,AI 輔助整理
皮下單腔針是打進皮膚下面(皮下組織)的針,最常見的用途是打胰島素、打肝素等皮下注射藥物,也包含採血針、筆針這類搭配器材。在台灣它是醫療器材,要領有許可證才能賣。
它和一般打針的針差在哪
差在針的長度和粗細。皮下組織在皮膚正下方,血管和神經比較少,所以皮下針通常比打肌肉或打血管的針短、也細,打起來比較不痛。同一類裡還有不同形式:有的是直接接在空針筒上的針,有的是裝在胰島素筆前端的筆針,有的是採血用的小針。
誰會用到它
- 需要每天打胰島素的人,多半用筆針或胰島素空針。
- 需要長期打皮下抗凝血劑的人。
- 門診或居家需要抽少量血、做血糖監測的人,會用到採血針。
- 醫療人員在醫院裡替病人做皮下注射時。
怎麼挑才對
針的長度和粗細(G 數)要配合注射的部位和個人體型,不是越短越好、也不是越細越好。買之前先確認包裝上寫的規格,和醫師或衛教師原本幫你設定的規格一致。
- 看針長:常見有幾種固定長度,選錯可能打太淺或打到肌肉。
- 看粗細:G 數越大代表針越細。
- 看接頭:筆針要對應你手上那支筆的廠牌與型號,不同筆的接頭不一定通用。
- 看用途:採血針和注射針不能互換使用。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 165 張有效的皮下單腔針許可證,其中約 9 成是進口,國內製造只有 14 張;製造廠以中國、南韓、美國、台灣較多。拿到字號可以在本站查是否還有效。
常見問題
皮下單腔針可以重複使用嗎?
不行。本站收錄的型號全部標示為單次使用,針頭用過就鈍、也已經污染,重複使用會增加疼痛、感染和注射劑量不準的風險。用完請放進專用的硬殼容器再丟棄。
胰島素筆針可以共用嗎?
不行。針頭就算換新,筆身也可能回血或回流,共用會傳染疾病。筆針屬單次使用,一人一支筆、一次一支針。
採血針和注射針可以互相代替嗎?
不行。兩者設計目的不同,採血針是為了刺出少量微血管血,注射針要能把藥液送進皮下,長度、粗細和滅菌規格都不一樣,不能拿來互換。
針頭越細就越不痛嗎?
不一定。針越細通常刺入感較小,但推藥時的阻力可能變大,而且如果長度或注射角度不對,反而更不舒服。選什麼規格要依藥品、注射部位和個人體型,由醫師或衛教師評估。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年12月28日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
增加規格: SG3+2213。
增加規格: SG3+1916。(原107年8月29日及110年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
註銷規格:SG3-2613。
製造廠
- 製造商
- TERUMO PHILIPPINES CORPORATION
- 國別
- 菲律賓
- 廠址
- 124 EAST MAIN AVE., LAGUNA, TECHNOPARK, BINAN, LAGUNA, PHILIPPINE
- 製造許可登錄編號
- QSD3492
UDI 型號 共 40 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 34806017508235 | SG3-2613 | Terumo SurGuard3 Safety Hypodermic Needle | 是 | 是 | 否 |
| 34806017508242 | SG3-2713 | Terumo SurGuard3 Safety Hypodermic Needle | 是 | 是 | 否 |
| 34806017508259 | SG3-3013 | Terumo SurGuard3 Safety Hypodermic Needle | 是 | 是 | 否 |
| 34806017508525 | SG3-2051 | Terumo SurGuard3 Safety Hypodermic Needle | 是 | 是 | 否 |
| 34806017508686 | SG3+2038 | Terumo SurGuard3 Safety Hypodermic Needle | 是 | 是 | 否 |
| 34806017509232 | SG3+2516 | Terumo SurGuard3 Safety Hypodermic Needle | 是 | 是 | 否 |
| 34806017509249 | SG3+2138 | Terumo SurGuard3 Safety Hypodermic Needle | 是 | 是 | 否 |
| 34806017509256 | SG3+2525 | Terumo SurGuard3 Safety Hypodermic Needle | 是 | 是 | 否 |
| 34806017509263 | SG3+2325 | Terumo SurGuard3 Safety Hypodermic Needle | 是 | 是 | 否 |
| 34806017509270 | SG3+2151 | Terumo SurGuard3 Safety Hypodermic Needle | 是 | 是 | 否 |
| 34806017509577 | SG3+2125 | Terumo SurGuard3 Safety Hypodermic Needle | 是 | 是 | 否 |
| 34806017509591 | SG3+1825 | Terumo SurGuard3 Safety Hypodermic Needle | 是 | 是 | 否 |
| 34806017509607 | SG3+1838 | Terumo SurGuard3 Safety Hypodermic Needle | 是 | 是 | 否 |
| 34806017509621 | SG3+1925 | Terumo SurGuard3 Safety Hypodermic Needle | 是 | 是 | 否 |
| 34806017509638 | SG3+1938 | Terumo SurGuard3 Safety Hypodermic Needle | 是 | 是 | 否 |
| 34806017509645 | SG3+2025 | Terumo SurGuard3 Safety Hypodermic Needle | 是 | 是 | 否 |
| 34806017509652 | SG3+2225 | Terumo SurGuard3 Safety Hypodermic Needle | 是 | 是 | 否 |
| 34806017509669 | SG3+2238 | Terumo SurGuard3 Safety Hypodermic Needle | 是 | 是 | 否 |
| 34806017509676 | SG3+2338 | Terumo SurGuard3 Safety Hypodermic Needle | 是 | 是 | 否 |
| 34806017509683 | SG3+2538 | Terumo SurGuard3 Safety Hypodermic Needle | 是 | 是 | 否 |
| 34806017509690 | SG3+2609 | Terumo SurGuard3 Safety Hypodermic Needle | 是 | 是 | 否 |
| 34806017509713 | SG3+2713 | Terumo SurGuard3 Safety Hypodermic Needle | 是 | 是 | 否 |
| 34806017509720 | SG3+3013 | Terumo SurGuard3 Safety Hypodermic Needle | 是 | 是 | 否 |
| 34806017510719 | SG3+1916 | Terumo SurGuard3 Safety Hypodermic Needle | 是 | 是 | 否 |
| 34806017510740 | SG3+2213 | Terumo SurGuard3 Safety Hypodermic Needle | 是 | 是 | 否 |
| 34806017507771 | SG3+2051 | Terumo SurGuard3 Safety Hypodermic Needle | 是 | 是 | 否 |
| 34806017508075 | SG3-1825 | Terumo SurGuard3 Safety Hypodermic Needle | 是 | 是 | 否 |
| 34806017508082 | SG3-1838 | Terumo SurGuard3 Safety Hypodermic Needle | 是 | 是 | 否 |
| 34806017508105 | SG3-1938 | Terumo SurGuard3 Safety Hypodermic Needle | 是 | 是 | 否 |
| 34806017508112 | SG3-2025 | Terumo SurGuard3 Safety Hypodermic Needle | 是 | 是 | 否 |
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