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衛署醫器製壹字
許可證編號
001540
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“新廣業”經鼻氧氣導管 (未滅菌)

“HSINER” Nasal Oxygen Catheter (Non-Sterile)

衛署醫器製壹字第001540號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 07 / 25
醫療器材級數第一等級

申請商為 新廣業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製壹字第001540號
申請商
新廣業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
84569908
申請商地址
臺中市神岡區中山路312號
發證日期
2006 / 07 / 25
有效日期
2031 / 07 / 25
限制項目
QMS/QSD、國 產
資料異動日期
2026 / 03 / 16

這類器材是什麼 經鼻氧氣導管,AI 輔助整理

經鼻氧氣導管就是俗稱的「鼻導管」,兩端有鼻叉放進鼻孔、另一端接氧氣來源,用來把氧氣送進呼吸道。它屬於第一等級醫療器材。

它長什麼樣子、用在哪裡

一條軟塑膠管,前端分成兩根短短的鼻叉,戴在耳朵上固定。通常用在需要長時間、低流量氧氣的人,例如在家氧氣治療、病房或救護車上轉送病人時。氧氣面罩是另一種選擇,罩住口鼻,適合需要較高濃度氧氣的情況。

鼻導管和氧氣面罩差在哪

  • 鼻導管:不遮住嘴巴,吃東西、說話、咳痰比較方便,病人接受度高,適合長時間使用。
  • 氧氣面罩:罩住口鼻,密合度較好,能給的氧氣濃度較高,但悶熱、講話不方便。
  • 兩者都是接氧氣來源的耗材,實際用哪一種、氧氣流量開多少,由醫師依病情決定。

誰會用到它

  • 需要長期氧氣治療的慢性肺病患者,在家使用氧氣機時。
  • 住院期間需要氧氣輔助的病人。
  • 救護轉送過程中需要供氧的病人。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號。這個分類目前有效的許可證只有 3 張,全部是國內製造、等級為第一等級,品名後面常會標「未滅菌」或「滅菌」,代表出廠時有沒有經過滅菌處理。

常見問題

經鼻氧氣導管可以重複使用嗎?

看產品標示。有些標示單次使用,用完就該丟;有些未滅菌產品可在清潔後短期重複使用。同一支導管用久了容易變硬、藏汙納垢,也可能增加感染機會,是否可重複用、能用多久,依仿單和醫護人員的指示。

鼻導管要怎麼清潔?

先確認產品是否允許重複使用。可重複使用的,一般用清水或中性清潔劑輕柔沖洗管內外,晾乾後保存,不要用熱水燙或放進微波爐。實際清潔方式依仿單為準。

氧氣流量可以自己調嗎?

不行。氧氣流量和濃度要依血氧、病情由醫師開立,開太大可能造成二氧化碳蓄積,對慢性肺病患者尤其危險。機器上的流量旋鈕不要自己轉,覺得不夠或不舒服請告訴醫護人員。

在家用氧氣要注意什麼?

氧氣本身不會燃燒,但會助燃,使用時附近不要抽菸、不要靠近火源或瓦斯爐,也不要使用酒精、油性乳液等易燃物。管線要避免壓折、絆倒,並依醫護人員安排的頻率回診追蹤。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
新廣業股份有限公司
國別
台灣
廠址
台中市神岡區社口村中山路312號
製造許可登錄編號
QMS0736

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