許可證編號018034
舒潔克 手術手套 (無粉,滅菌)
SURGICARE Surgical Gloves (Powder-Free, Sterile)
申請商為 勤達醫療器材股份有限公司,收錄 26 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第018034號
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 80403820
- 申請商地址
- 新北市板橋區民生路1段33號22樓之1
- 發證日期
- 2017 / 07 / 03
- 有效日期
- 2027 / 07 / 03
- 限制項目
- QMS/QSD、輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 02 / 25
這類器材是什麼 手術用手套,AI 輔助整理
手術用手套是動手術、做侵入性處置時戴的醫療手套,主要用來隔開病人和醫護人員的體液、血液。它屬於醫療器材,不是一般打掃用的家事手套。
和一般手套差在哪
最大的差別在「滅菌」和「無粉」這兩個標示。手術用手套直接接觸開放性傷口和無菌區域,出廠前必須經過滅菌處理;一般清潔用手套沒有這個要求。
- 滅菌:包裝上會標示,代表手套本身沒有活的微生物。
- 無粉:早期手套內側撲玉米澱粉方便穿脫,粉末可能刺激組織或影響傷口,現在手術用多為無粉。
- 單次使用:本站收錄的型號裡幾乎全部標示單次使用,用完就丟,不重複滅菌再用。
為什麼多數是乳膠
本站收錄的型號中約 75% 標示含乳膠。乳膠彈性好、貼手、阻隔性佳,是傳統材料。對乳膠過敏的人,醫護端會改用其他材質的手套,這部分由醫療院所依病人狀況選擇。
誰會用到它
- 外科醫師、護理師、助產人員等執行手術或侵入性處置的人員。
- 牙科、急診、檢驗等需要接觸體液的場合。
- 處理病人檢體、傷口換藥等作業。
- 一般人不需要自行購買這類手套,居家清潔用的一般手套就夠。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 43 張有效許可證,其中 40 張是進口,製造廠以馬來西亞、中國、泰國、美國為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
手術用手套可以重複使用嗎?
不行。這類手套幾乎都標示單次使用,用過就丟。重複使用無法確保滅菌狀態,也可能在清洗過程中產生肉眼看不到的破損,失去阻隔效果。
手術用手套和檢查手套一樣嗎?
不完全一樣。兩者都用來隔離體液,但手術用手套的尺寸更貼合、要求更嚴,且一定滅菌;檢查手套有些未滅菌,用於一般檢查。實際用哪一種,由醫療院所依作業性質決定。
對乳膠過敏怎麼辦?
不一定只能用乳膠。乳膠過敏的人可改用其他材質的手套,醫療院所會依人員或病人的過敏史選用。若你已知對乳膠過敏,就醫或接受處置前先告知醫護人員。
哪裡買得到手術用手套?
一般不透過一般零售通路販售,主要由醫療器材商供應給醫療院所。若在網路上看到販售,先確認包裝有醫療器材許可證字號,並留意是否標示滅菌與單次使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- KANAM LATEX INDUSTRIES PVT. LTD.
- 國別
- 印度
- 廠址
- 12/67C, ANANTHANADARKUDY, NAGERCOIL-629201, TAMILNADU, INDIA
- 製造許可登錄編號
- QSD8095
UDI 型號 共 26 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10806363008755 | F84 | 舒潔克無粉手術手套 7.5 | 是 | 是 | 否 |
| 10806363008762 | F85 | 舒潔克無粉手術手套 8.0 | 是 | 是 | 否 |
| 10806363008779 | F86 | 舒潔克無粉手術手套8.5 | 是 | 是 | 否 |
| 10806363008786 | F87 | 舒潔克無粉手術手套 9.0 | 是 | 是 | 否 |
| 10806363031029 | F71 | 舒潔克無粉綠色內層手術手套 6.0 | 是 | 是 | 否 |
| 10806363031036 | F72 | 舒潔克無粉綠色內層手術手套 6.5 | 是 | 是 | 否 |
| 10806363031043 | F73 | 舒潔克無粉綠色內層手術手套 7.0 | 是 | 是 | 否 |
| 10806363031050 | F74 | 舒潔克無粉綠色內層手術手套 7.5 | 是 | 是 | 否 |
| 10806363031067 | F75 | 舒潔克無粉綠色內層手術手套 8.0 | 是 | 是 | 否 |
| 00806363008710 | F80 | 舒潔克無粉手術手套 5.5(最小包裝) | 是 | 是 | 否 |
| 00806363008727 | F81 | 舒潔克無粉手術手套 6.0(最小包裝) | 是 | 是 | 否 |
| 00806363008734 | F82 | 舒潔克無粉手術手套 6.5(最小包裝) | 是 | 是 | 否 |
| 00806363008741 | F83 | 舒潔克無粉手術手套 7.0(最小包裝) | 是 | 是 | 否 |
| 00806363008758 | F84 | 舒潔克無粉手術手套 7.5(最小包裝) | 是 | 是 | 是 |
| 00806363008765 | F85 | 舒潔克無粉手術手套 8.0(最小包裝) | 是 | 是 | 否 |
| 00806363008772 | F86 | 舒潔克無粉手術手套8.5(最小包裝) | 是 | 是 | 否 |
| 00806363008789 | F87 | 舒潔克無粉手術手套 9.0(最小包裝) | 是 | 是 | 否 |
| 00806363031022 | F71 | 舒潔克無粉綠色內層手術手套 6.0(最小包裝) | 是 | 是 | 否 |
| 00806363031039 | F72 | 舒潔克無粉綠色內層手術手套 6.5(最小包裝) | 是 | 是 | 否 |
| 00806363031046 | F73 | 舒潔克無粉綠色內層手術手套 7.0(最小包裝) | 是 | 是 | 否 |
| 00806363031053 | F74 | 舒潔克無粉綠色內層手術手套 7.5(最小包裝) | 是 | 是 | 否 |
| 10806363008717 | F80 | 舒潔克無粉手術手套 5.5 | 是 | 是 | 否 |
| 10806363008724 | F81 | 舒潔克無粉手術手套 6.0 | 否 | 是 | 否 |
| 00806363031060 | F75 | 舒潔克無粉綠色內層手術手套 8.0(最小包裝) | 是 | 是 | 否 |
| 10806363008731 | F82 | 舒潔克無粉手術手套 6.5 | 是 | 是 | 否 |
| 10806363008748 | F83 | 舒潔克無粉手術手套 7.0 | 是 | 是 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。