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衛部醫器輸壹字
許可證編號
018034
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

舒潔克 手術手套 (無粉,滅菌)

SURGICARE Surgical Gloves (Powder-Free, Sterile)

衛部醫器輸壹字第018034號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 07 / 03
醫療器材級數第一等級

申請商為 勤達醫療器材股份有限公司,收錄 26 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第018034號
申請商
勤達醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
80403820
申請商地址
新北市板橋區民生路1段33號22樓之1
發證日期
2017 / 07 / 03
有效日期
2027 / 07 / 03
限制項目
QMS/QSD、輸 入
資料異動日期
2022 / 02 / 25

這類器材是什麼 手術用手套,AI 輔助整理

手術用手套是動手術、做侵入性處置時戴的醫療手套,主要用來隔開病人和醫護人員的體液、血液。它屬於醫療器材,不是一般打掃用的家事手套。

和一般手套差在哪

最大的差別在「滅菌」和「無粉」這兩個標示。手術用手套直接接觸開放性傷口和無菌區域,出廠前必須經過滅菌處理;一般清潔用手套沒有這個要求。

  • 滅菌:包裝上會標示,代表手套本身沒有活的微生物。
  • 無粉:早期手套內側撲玉米澱粉方便穿脫,粉末可能刺激組織或影響傷口,現在手術用多為無粉。
  • 單次使用:本站收錄的型號裡幾乎全部標示單次使用,用完就丟,不重複滅菌再用。

為什麼多數是乳膠

本站收錄的型號中約 75% 標示含乳膠。乳膠彈性好、貼手、阻隔性佳,是傳統材料。對乳膠過敏的人,醫護端會改用其他材質的手套,這部分由醫療院所依病人狀況選擇。

誰會用到它

  • 外科醫師、護理師、助產人員等執行手術或侵入性處置的人員。
  • 牙科、急診、檢驗等需要接觸體液的場合。
  • 處理病人檢體、傷口換藥等作業。
  • 一般人不需要自行購買這類手套,居家清潔用的一般手套就夠。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 43 張有效許可證,其中 40 張是進口,製造廠以馬來西亞、中國、泰國、美國為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

手術用手套可以重複使用嗎?

不行。這類手套幾乎都標示單次使用,用過就丟。重複使用無法確保滅菌狀態,也可能在清洗過程中產生肉眼看不到的破損,失去阻隔效果。

手術用手套和檢查手套一樣嗎?

不完全一樣。兩者都用來隔離體液,但手術用手套的尺寸更貼合、要求更嚴,且一定滅菌;檢查手套有些未滅菌,用於一般檢查。實際用哪一種,由醫療院所依作業性質決定。

對乳膠過敏怎麼辦?

不一定只能用乳膠。乳膠過敏的人可改用其他材質的手套,醫療院所會依人員或病人的過敏史選用。若你已知對乳膠過敏,就醫或接受處置前先告知醫護人員。

哪裡買得到手術用手套?

一般不透過一般零售通路販售,主要由醫療器材商供應給醫療院所。若在網路上看到販售,先確認包裝有醫療器材許可證字號,並留意是否標示滅菌與單次使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
KANAM LATEX INDUSTRIES PVT. LTD.
國別
印度
廠址
12/67C, ANANTHANADARKUDY, NAGERCOIL-629201, TAMILNADU, INDIA
製造許可登錄編號
QSD8095

UDI 型號 共 26 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
10806363008755F84舒潔克無粉手術手套 7.5 是 是 否
10806363008762F85舒潔克無粉手術手套 8.0 是 是 否
10806363008779F86舒潔克無粉手術手套8.5 是 是 否
10806363008786F87舒潔克無粉手術手套 9.0 是 是 否
10806363031029F71舒潔克無粉綠色內層手術手套 6.0 是 是 否
10806363031036F72舒潔克無粉綠色內層手術手套 6.5 是 是 否
10806363031043F73舒潔克無粉綠色內層手術手套 7.0 是 是 否
10806363031050F74舒潔克無粉綠色內層手術手套 7.5 是 是 否
10806363031067F75舒潔克無粉綠色內層手術手套 8.0 是 是 否
00806363008710F80舒潔克無粉手術手套 5.5(最小包裝) 是 是 否
00806363008727F81舒潔克無粉手術手套 6.0(最小包裝) 是 是 否
00806363008734F82舒潔克無粉手術手套 6.5(最小包裝) 是 是 否
00806363008741F83舒潔克無粉手術手套 7.0(最小包裝) 是 是 否
00806363008758F84舒潔克無粉手術手套 7.5(最小包裝) 是 是 是
00806363008765F85舒潔克無粉手術手套 8.0(最小包裝) 是 是 否
00806363008772F86舒潔克無粉手術手套8.5(最小包裝) 是 是 否
00806363008789F87舒潔克無粉手術手套 9.0(最小包裝) 是 是 否
00806363031022F71舒潔克無粉綠色內層手術手套 6.0(最小包裝) 是 是 否
00806363031039F72舒潔克無粉綠色內層手術手套 6.5(最小包裝) 是 是 否
00806363031046F73舒潔克無粉綠色內層手術手套 7.0(最小包裝) 是 是 否
00806363031053F74舒潔克無粉綠色內層手術手套 7.5(最小包裝) 是 是 否
10806363008717F80舒潔克無粉手術手套 5.5 是 是 否
10806363008724F81舒潔克無粉手術手套 6.0 否 是 否
00806363031060F75舒潔克無粉綠色內層手術手套 8.0(最小包裝) 是 是 否
10806363008731F82舒潔克無粉手術手套 6.5 是 是 否
10806363008748F83舒潔克無粉手術手套 7.0 是 是 否

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