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衛部醫器輸壹字
許可證編號
024024
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

康保利無粉手術手套(滅菌)

Cranberry Latex Powder Free Surgical Gloves(Sterile)

衛部醫器輸壹字第024024號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 07 / 16
醫療器材級數第一等級

申請商為 資生國際有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第024024號
申請商
資生國際有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
28343724
申請商地址
臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
發證日期
2025 / 07 / 16
有效日期
2030 / 07 / 16
限制項目
輸 入、QMS/QSD
資料異動日期
2025 / 08 / 14

這類器材是什麼 手術用手套,AI 輔助整理

手術用手套是動手術、做侵入性處置時戴的醫療手套,主要用來隔開病人和醫護人員的體液、血液。它屬於醫療器材,不是一般打掃用的家事手套。

和一般手套差在哪

最大的差別在「滅菌」和「無粉」這兩個標示。手術用手套直接接觸開放性傷口和無菌區域,出廠前必須經過滅菌處理;一般清潔用手套沒有這個要求。

  • 滅菌:包裝上會標示,代表手套本身沒有活的微生物。
  • 無粉:早期手套內側撲玉米澱粉方便穿脫,粉末可能刺激組織或影響傷口,現在手術用多為無粉。
  • 單次使用:本站收錄的型號裡幾乎全部標示單次使用,用完就丟,不重複滅菌再用。

為什麼多數是乳膠

本站收錄的型號中約 75% 標示含乳膠。乳膠彈性好、貼手、阻隔性佳,是傳統材料。對乳膠過敏的人,醫護端會改用其他材質的手套,這部分由醫療院所依病人狀況選擇。

誰會用到它

  • 外科醫師、護理師、助產人員等執行手術或侵入性處置的人員。
  • 牙科、急診、檢驗等需要接觸體液的場合。
  • 處理病人檢體、傷口換藥等作業。
  • 一般人不需要自行購買這類手套,居家清潔用的一般手套就夠。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 43 張有效許可證,其中 40 張是進口,製造廠以馬來西亞、中國、泰國、美國為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

手術用手套可以重複使用嗎?

不行。這類手套幾乎都標示單次使用,用過就丟。重複使用無法確保滅菌狀態,也可能在清洗過程中產生肉眼看不到的破損,失去阻隔效果。

手術用手套和檢查手套一樣嗎?

不完全一樣。兩者都用來隔離體液,但手術用手套的尺寸更貼合、要求更嚴,且一定滅菌;檢查手套有些未滅菌,用於一般檢查。實際用哪一種,由醫療院所依作業性質決定。

對乳膠過敏怎麼辦?

不一定只能用乳膠。乳膠過敏的人可改用其他材質的手套,醫療院所會依人員或病人的過敏史選用。若你已知對乳膠過敏,就醫或接受處置前先告知醫護人員。

哪裡買得到手術用手套?

一般不透過一般零售通路販售,主要由醫療器材商供應給醫療院所。若在網路上看到販售,先確認包裝有醫療器材許可證字號,並留意是否標示滅菌與單次使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
TG MEDICAL SDN. BHD.
國別
馬來西亞
廠址
LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD16630

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。