許可證編號007777
"閤安"真空血液收集系統 (未滅菌)
"Haiim" Vacuum-assisted blood collection system (Non-sterile)
申請商為 伊勒伯科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹字第007777號
- 申請商
- 伊勒伯科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24765954
- 申請商地址
- 新北市中和區連城路238號5樓之1
- 發證日期
- 2019 / 05 / 24
- 有效日期
- 2029 / 05 / 24
- 限制項目
- 國 產、委託製造
- 資料異動日期
- 2023 / 12 / 19
這類器材是什麼 真空血液收集系統，AI 輔助整理
真空血液收集系統就是抽血時用的那套東西，包含試管和針具座，靠試管內的真空負壓把血液吸進來。在台灣它屬於第一等級醫療器材。
抽血時它怎麼運作
護理師把採血針接上針具座，再把真空試管插進座裡，試管內預先抽成負壓，血液就會順著壓力差流進管子。管子上的色蓋代表裡面加了什麼添加劑，對應不同的檢驗項目，例如一般生化、血球計數或凝血功能。
試管顏色代表什麼
顏色不是裝飾，是在告訴檢驗人員這管血要怎麼處理。
- 不同色蓋對應不同添加劑，例如抗凝劑或促凝劑，抽血順序也有規定。
- 同一套系統可能搭配多種色蓋的試管，依檢驗項目選用。
- 抽完要依規定混勻，太用力搖會造成溶血，不混勻則可能凝固。
未滅菌和滅菌差在哪
這個分類下的產品有些標示未滅菌、有些標示滅菌。差別在製造過程有沒有經過滅菌程序，以及包裝是否維持無菌狀態。實際要用哪一種，由醫療院所的採檢流程和感控規範決定，一般民眾不需要自己挑。
誰會用到它
- 醫院、診所、檢驗所的護理師和醫檢師，是主要使用者。
- 捐血、健檢、門診抽血都會用到。
- 一般民眾不會自己買來用，也不需要在家操作。
常見問題
真空血液收集系統是什麼？
它是抽血時用來把血液收集到試管裡的一套器材，包含採血針、針具座和真空試管。試管內是負壓，插上針具座後血液會自動被吸進管內，醫護人員再依檢驗項目送驗。
抽血試管的顏色有什麼差別？
不一定每間醫院顏色對應都一樣，但色蓋通常代表管內添加劑的種類，例如有沒有抗凝劑、是哪一種抗凝劑。這會影響血液能不能凝固、適合做哪種檢驗，所以抽血順序和管子選擇都有規定。
真空血液收集系統可以重複使用嗎？
不行。採血針和真空試管都是單次使用，用完就丟進專用的利器盒或感染性廢棄物。重複使用會有交叉感染和針扎的風險，這也是醫療院所有標準流程的原因。
抽血會痛嗎？
不一定，多數人只感覺到針刺進去那一下。疼痛程度和血管好不好找、針具粗細、個人敏感度有關。抽完按壓止血幾分鐘，當天避免提重物，通常就沒事了。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- 吉嘉電子股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 臺中市潭子區祥和路47號5樓
- 製程
- 包裝;;貼標;;受託製造廠;;最終驗放;;製造
- 製造許可登錄編號
- QMS2064 QMS2064 QMS2064 QMS2064 QMS2064
- 製造商
- 伊勒伯科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市中和區連城路238號5樓之1
- 製程
- 委託製造者;;設計;;貼標;;最終驗放;;包裝
- 製造許可登錄編號
- QMS2167 QMS2167 QMS2167 QMS2167 QMS2167
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