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衛部醫器陸輸壹字
許可證編號
003157
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

"諦達思" 真空血液收集系統 (滅菌)

"T-TAS" Vacuum-assisted Blood Collection System (Sterile)

衛部醫器陸輸壹字第003157號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 07 / 24
醫療器材級數第一等級

申請商為 碩方有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第003157號
申請商
碩方有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
53085885
申請商地址
臺北市中正區衡陽路51號12樓之1(331室)
發證日期
2017 / 07 / 24
有效日期
2027 / 07 / 24
限制項目
輸 入、QMS/QSD、中國貨品
資料異動日期
2022 / 05 / 20

這類器材是什麼 真空血液收集系統,AI 輔助整理

真空血液收集系統就是抽血時用的那套東西,包含試管和針具座,靠試管內的真空負壓把血液吸進來。在台灣它屬於第一等級醫療器材。

抽血時它怎麼運作

護理師把採血針接上針具座,再把真空試管插進座裡,試管內預先抽成負壓,血液就會順著壓力差流進管子。管子上的色蓋代表裡面加了什麼添加劑,對應不同的檢驗項目,例如一般生化、血球計數或凝血功能。

試管顏色代表什麼

顏色不是裝飾,是在告訴檢驗人員這管血要怎麼處理。

  • 不同色蓋對應不同添加劑,例如抗凝劑或促凝劑,抽血順序也有規定。
  • 同一套系統可能搭配多種色蓋的試管,依檢驗項目選用。
  • 抽完要依規定混勻,太用力搖會造成溶血,不混勻則可能凝固。

未滅菌和滅菌差在哪

這個分類下的產品有些標示未滅菌、有些標示滅菌。差別在製造過程有沒有經過滅菌程序,以及包裝是否維持無菌狀態。實際要用哪一種,由醫療院所的採檢流程和感控規範決定,一般民眾不需要自己挑。

誰會用到它

  • 醫院、診所、檢驗所的護理師和醫檢師,是主要使用者。
  • 捐血、健檢、門診抽血都會用到。
  • 一般民眾不會自己買來用,也不需要在家操作。

常見問題

真空血液收集系統是什麼?

它是抽血時用來把血液收集到試管裡的一套器材,包含採血針、針具座和真空試管。試管內是負壓,插上針具座後血液會自動被吸進管內,醫護人員再依檢驗項目送驗。

抽血試管的顏色有什麼差別?

不一定每間醫院顏色對應都一樣,但色蓋通常代表管內添加劑的種類,例如有沒有抗凝劑、是哪一種抗凝劑。這會影響血液能不能凝固、適合做哪種檢驗,所以抽血順序和管子選擇都有規定。

真空血液收集系統可以重複使用嗎?

不行。採血針和真空試管都是單次使用,用完就丟進專用的利器盒或感染性廢棄物。重複使用會有交叉感染和針扎的風險,這也是醫療院所有標準流程的原因。

抽血會痛嗎?

不一定,多數人只感覺到針刺進去那一下。疼痛程度和血管好不好找、針具粗細、個人敏感度有關。抽完按壓止血幾分鐘,當天避免提重物,通常就沒事了。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
ZHEJIANG GONGDONG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
國別
中國
廠址
NO.10 BEIYUAN AVE., HUANGYAN, 318020 TAIZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造許可登錄編號
QSD10026

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