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衛部醫器輸字
許可證編號
025213
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“康氏美”心肺功能測試儀

“COSMED” Pulmonary Function Equipment

衛部醫器輸字第025213號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 07 / 29
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2025/09/09,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 大裕儀器有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(Fitmate Pro)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第025213號
申請商
大裕儀器有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22156836
申請商地址
臺北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1
發證日期
2013 / 07 / 29
有效日期
2023 / 07 / 29
限制項目
輸 入
資料異動日期
2018 / 06 / 21

這類器材是什麼 氧氣攝取計算器,AI 輔助整理

氧氣攝取計算器是量測人體消耗氧氣與產生二氧化碳的設備,用來算出能量代謝(間接熱量測定)。在台灣它屬於第2等級醫療器材,目前有效的許可證只有 2 張,都是進口。

它到底在量什麼

身體把食物轉換成能量時會消耗氧氣、排出二氧化碳,兩者的比例可以推算出燃燒的是醣類還是脂肪,再換算成一天消耗多少熱量。這類設備就是做這件事,有的做成推車大小的桌上型系統,有的做成可以推到床邊的便攜機型。

誰會用到它

  • 加護病房或呼吸照護單位:評估重症病人的實際熱量需求,決定營養配方要給多少。
  • 營養支持團隊:病人體重變化大、單靠公式估算不準時,用來調整靜脈或管灌營養。
  • 代謝相關研究:需要精確測量能量消耗的場合。

為什麼許可證這麼少

這類設備不是居家用品,使用時通常要搭配面罩或頭罩收集氣體,操作和判讀都需要訓練,所以上市的產品本來就不多。目前 2 張有效許可證的製造廠分別在義大利和美國,等級都是第2等級。

買或引進時怎麼確認合法

  • 包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,進口品是「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 可以到本站用許可證字號或品名查,確認證號還在有效狀態。
  • 這類設備多半由醫療院所採購,一般民眾不會自行購買;若有人向你推銷,先確認對方是不是合法醫療器材商。

常見問題

氧氣攝取計算器可以自己買回家用嗎?

不建議。這類設備需要面罩或頭罩收集氣體,還要校正與專業判讀,量測條件不對數字就沒有意義,通常只在醫療院所或研究單位使用。

它和體重計、體脂計有什麼差別?

不一樣。體重計量體重,體脂計用電阻推估體脂比例;氧氣攝取計算器是直接量呼吸氣體中的氧氣和二氧化碳,算出實際消耗的熱量,用途是營養評估。

測出來的數字可以直接當成每天要吃的熱量嗎?

不一定。它測的是當下的能量消耗,實際要給多少熱量還要看病情、活動量和治療目標,由醫療團隊判斷,不是照數字直接吃。

使用這類設備有什麼風險?

風險多半來自收集氣體的面罩或頭罩戴不密合、病人不適應,或校正沒做好導致數據偏差。少數許可證、進口為主,維修和校正也要找原廠或代理商處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
Fitmate PRO
以下空白

製造廠

製造商
COSMED S.R.L.
國別
義大利
廠址
VIA DEI PIANI DI MONTE SAVELLO 37, 00040 PAVONA DI ALBANO(RM) ITALY
製造許可登錄編號
QSD7120

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
18052400180225Fitmate ProPulmonary Function Equipment 否 否 否

找的不是這個型號?

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