MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號033791
許可證編號033791
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
“康士美”便攜式能量代謝監測儀
“COSMED” Q-NRG & Q-NRG+
衛部醫器輸字第033791號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 07 / 15
醫療器材級數第二等級
申請商為 博兆股份有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033791號
- 申請商
- 博兆股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 84103959
- 申請商地址
- 新北市淡水區中正東路二段29號16樓
- 發證日期
- 2020 / 07 / 15
- 有效日期
- 2030 / 07 / 15
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 03 / 03
這類器材是什麼 氧氣攝取計算器,AI 輔助整理
氧氣攝取計算器是量測人體消耗氧氣與產生二氧化碳的設備,用來算出能量代謝(間接熱量測定)。在台灣它屬於第2等級醫療器材,目前有效的許可證只有 2 張,都是進口。
它到底在量什麼
身體把食物轉換成能量時會消耗氧氣、排出二氧化碳,兩者的比例可以推算出燃燒的是醣類還是脂肪,再換算成一天消耗多少熱量。這類設備就是做這件事,有的做成推車大小的桌上型系統,有的做成可以推到床邊的便攜機型。
誰會用到它
- 加護病房或呼吸照護單位:評估重症病人的實際熱量需求,決定營養配方要給多少。
- 營養支持團隊:病人體重變化大、單靠公式估算不準時,用來調整靜脈或管灌營養。
- 代謝相關研究:需要精確測量能量消耗的場合。
為什麼許可證這麼少
這類設備不是居家用品,使用時通常要搭配面罩或頭罩收集氣體,操作和判讀都需要訓練,所以上市的產品本來就不多。目前 2 張有效許可證的製造廠分別在義大利和美國,等級都是第2等級。
買或引進時怎麼確認合法
- 包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,進口品是「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
- 可以到本站用許可證字號或品名查,確認證號還在有效狀態。
- 這類設備多半由醫療院所採購,一般民眾不會自行購買;若有人向你推銷,先確認對方是不是合法醫療器材商。
常見問題
氧氣攝取計算器可以自己買回家用嗎?
不建議。這類設備需要面罩或頭罩收集氣體,還要校正與專業判讀,量測條件不對數字就沒有意義,通常只在醫療院所或研究單位使用。
它和體重計、體脂計有什麼差別?
不一樣。體重計量體重,體脂計用電阻推估體脂比例;氧氣攝取計算器是直接量呼吸氣體中的氧氣和二氧化碳,算出實際消耗的熱量,用途是營養評估。
測出來的數字可以直接當成每天要吃的熱量嗎?
不一定。它測的是當下的能量消耗,實際要給多少熱量還要看病情、活動量和治療目標,由醫療團隊判斷,不是照數字直接吃。
使用這類設備有什麼風險?
風險多半來自收集氣體的面罩或頭罩戴不密合、病人不適應,或校正沒做好導致數據偏差。少數許可證、進口為主,維修和校正也要找原廠或代理商處理。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- Q-NRG、Q-NRG+
以下空白
製造廠
- 製造商
- COSMED S.r.l.
- 國別
- 義大利
- 廠址
- Via dei Piani di Monte Savello, 37,00041 Albano Laziale (RM), Italy
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD6405
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 18052400180508 | C09092-01-99 | Q-NRG | 否 | 否 | 否 |
| 18052400180515 | C09092-02-99 | Q-NRG+ | 否 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。