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衛部醫器陸輸壹字
許可證編號
004994
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

"霸州" 根管紙針 (滅菌)

"Bazhou" Endodontic paper point (Sterile)

衛部醫器陸輸壹字第004994號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 09 / 20
醫療器材級數第一等級

申請商為 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第004994號
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16097607
申請商地址
新北市板橋區三民路1段216號12樓
發證日期
2024 / 09 / 20
有效日期
2029 / 09 / 20
限制項目
中國貨品、QMS/QSD、輸 入
資料異動日期
2024 / 10 / 16

這類器材是什麼 根管紙針,AI 輔助整理

根管紙針是牙科治療時用來吸乾根管內部水分的細小紙製品,屬於第一等級醫療器材。它只用在診間,民眾不會自己買來用。

它到底拿來做什麼

抽神經(根管治療)時,醫師把牙髓腔和根管清乾淨、沖洗過後,管內會殘留藥水或水分。根管紙針就是伸進根管裡,把這些液體吸掉,讓後續的填充材料能密合。用完就丟,不會留在牙齒裡。

和根管銼、馬來膠差在哪

  • 根管銼:金屬製,用來切削、擴大根管,是「處理」的工具。
  • 根管紙針:紙製,用來吸乾根管,是「乾燥」的材料。
  • 馬來膠:用來填滿根管,是「充填」的材料。
  • 三者常在同一療程先後出現,功能完全不同,不能互換。

為什麼有滅菌和未滅菌兩種

包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」。根管紙針會伸進牙齒內部、接觸開放傷口,診所通常選滅菌包裝。本站收錄的 16 張許可證全部是進口,國內沒有製造,來源以中國、南韓、德國、美國為主。

民眾需要知道什麼

這是診間耗材,不是民眾自行購買的產品,所以不需要挑選、保養。你唯一會接觸到的時機,是醫師在療程中使用它。若治療後持續疼痛、腫脹,回診讓醫師檢查。

常見問題

根管紙針是什麼?

它是根管治療時用來吸乾根管內部水分和藥水的小紙針,用完即丟。屬於第一等級醫療器材,由牙醫師在診間操作,民眾不會自己買來用,也不會留在牙齒裡面。

根管紙針會留在牙齒裡嗎?

不會。它的用途只是暫時吸乾根管,吸完就取出丟棄,之後根管會用馬來膠等材料填滿。如果治療後覺得牙齒有異物感或持續疼痛,回診讓醫師確認。

根管紙針和根管銼一樣嗎?

不一樣。根管銼是金屬器械,用來切削擴大根管;根管紙針是紙製,用來吸乾根管。一個是處理工具,一個是乾燥材料,在療程中先後使用,功能不能互相取代。

根管紙針可以重複使用嗎?

不行。它會接觸根管內部,用過就丟,重複使用有感染風險。這是診間耗材,是否使用滅菌包裝由診所依感染控制規範決定,民眾不需要自行選購。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
Bazhou City Xin’an Town Hexin Medical Material Factory
國別
中國
廠址
Economic & Development Area, Toutun Village, Xin’an Town, Bazhou, 065703 Hebei, China
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD16118

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