MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號001403
許可證編號001403
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
首德根管紙針 (未滅菌)
Sure Dent Endodontic paper point (Non-Sterile)
衛署醫器輸壹字第001403號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 28
醫療器材級數第一等級
申請商為 仟鋒企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第001403號
- 申請商
- 仟鋒企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22448692
- 申請商地址
- 臺北市中正區延平南路197號4樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 28
- 有效日期
- 2030 / 10 / 28
- 限制項目
- QMS/QSD、輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 06 / 27
這類器材是什麼 根管紙針,AI 輔助整理
根管紙針是牙科治療時用來吸乾根管內部水分的細小紙製品,屬於第一等級醫療器材。它只用在診間,民眾不會自己買來用。
它到底拿來做什麼
抽神經(根管治療)時,醫師把牙髓腔和根管清乾淨、沖洗過後,管內會殘留藥水或水分。根管紙針就是伸進根管裡,把這些液體吸掉,讓後續的填充材料能密合。用完就丟,不會留在牙齒裡。
和根管銼、馬來膠差在哪
- 根管銼:金屬製,用來切削、擴大根管,是「處理」的工具。
- 根管紙針:紙製,用來吸乾根管,是「乾燥」的材料。
- 馬來膠:用來填滿根管,是「充填」的材料。
- 三者常在同一療程先後出現,功能完全不同,不能互換。
為什麼有滅菌和未滅菌兩種
包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」。根管紙針會伸進牙齒內部、接觸開放傷口,診所通常選滅菌包裝。本站收錄的 16 張許可證全部是進口,國內沒有製造,來源以中國、南韓、德國、美國為主。
民眾需要知道什麼
這是診間耗材,不是民眾自行購買的產品,所以不需要挑選、保養。你唯一會接觸到的時機,是醫師在療程中使用它。若治療後持續疼痛、腫脹,回診讓醫師檢查。
常見問題
根管紙針是什麼?
它是根管治療時用來吸乾根管內部水分和藥水的小紙針,用完即丟。屬於第一等級醫療器材,由牙醫師在診間操作,民眾不會自己買來用,也不會留在牙齒裡面。
根管紙針會留在牙齒裡嗎?
不會。它的用途只是暫時吸乾根管,吸完就取出丟棄,之後根管會用馬來膠等材料填滿。如果治療後覺得牙齒有異物感或持續疼痛,回診讓醫師確認。
根管紙針和根管銼一樣嗎?
不一樣。根管銼是金屬器械,用來切削擴大根管;根管紙針是紙製,用來吸乾根管。一個是處理工具,一個是乾燥材料,在療程中先後使用,功能不能互相取代。
根管紙針可以重複使用嗎?
不行。它會接觸根管內部,用過就丟,重複使用有感染風險。這是診間耗材,是否使用滅菌包裝由診所依感染控制規範決定,民眾不需要自行選購。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 由紙製成的材料,用于根管治療時使牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。
- 規格
- Absorbent Paper Points:#15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80;#X-Coarse, Coarse, Medium, Fine, 以下空白
規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
製造廠
- 製造商
- SURE DENT CORPORATION
- 國別
- 南韓
- 廠址
- #809, 52, SAGIMAKGOL-RO JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, 13210, KOREA
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD50665
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