MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號021632
許可證編號021632
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"亞仕特" 人工植牙系統
“ASTRA TECH” Dental Implant System
衛署醫器輸字第021632號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 03
醫療器材級數第三等級
申請商為 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司，收錄 183 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021632號
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16097607
- 申請商地址
- 新北市板橋區三民路1段216號12樓
- 發證日期
- 2010 / 11 / 03
- 有效日期
- 2030 / 11 / 03
- 限制項目
- 委託製造、輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 24
這類器材是什麼 骨內植體，AI 輔助整理
骨內植體就是大家常說的「人工牙根」，是一根鈦或陶瓷做的螺絲，手術時鎖進缺牙處的齒槽骨裡，等骨頭長牢後再裝上假牙。它在台灣屬於醫療器材，第3等級。
它跟假牙、牙橋差在哪
傳統固定假牙（牙橋）要把缺牙兩邊的健康牙齒磨小當支柱；活動假牙則是靠牙鉤或牙床支撐，可以拿下來。植體是直接固定在骨頭裡，不必磨旁邊的牙齒，咬合力也比較接近真牙。缺牙的處理方式不只一種，哪種合適要看骨頭條件、缺牙位置和整體口腔狀況。
一顆植體包含哪些零件
- 植體本體：鎖進骨頭的那根螺絲，材質以鈦為主。
- 支台齒：接在植體上方、穿出牙肉的轉接零件，之後假牙套在上面。
- 覆蓋螺絲：手術後暫時封住植體頂端，等骨整合完成再換成支台齒。
- 骨粉、再生膜等：骨頭不夠時可能一併使用，屬於其他分類的器材。
誰會用到它
- 單顆缺牙，不想磨掉兩側健康牙齒的人。
- 多顆缺牙或全口無牙，評估用多顆植體支撐固定式或活動式假牙的人。
- 長期戴活動假牙覺得鬆動、咬不穩，想改善固定方式的人。
- 不是每個人都能做。骨質不足、控制不好的糖尿病、長期抽菸、口腔衛生難以維持的人，風險較高，需要個別評估。
怎麼確認買到的是合法的
植體是醫師選用、手術植入的器材，民眾不會自己買，但可以確認診所使用的是有許可證的產品。包裝或標籤上會有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 303 張有效的骨內植體許可證，其中約 79% 是進口，國內製造約 21%。
常見問題
植牙會痛嗎？
手術在局部麻醉下進行，過程中通常不會痛，術後麻藥退了會有腫脹和不適，多半可以用一般止痛藥控制。疼痛程度和手術範圍、個人體質有關，如果出現持續劇痛、發燒或傷口化膿，要盡快回診。
植牙可以用一輩子嗎？
不一定。植體本身多半能長期留在骨頭裡，但上面的假牙、支台齒會磨損，可能需要調整或更換。能不能用得久，和口腔清潔、抽菸、咬合習慣、定期回診都有關係。
植牙療程要多久？
不一定，常見是幾個月。植體植入後要等骨頭和植體長牢，這段時間依骨質條件和部位而異，之後才裝支台齒和假牙。有些情況可以縮短，有些需要先補骨，時間會拉長，由醫師評估。
植牙前一定要補骨嗎？
不一定。骨頭高度和厚度夠，就不需要補骨；骨頭不足時，直接植進去可能不穩，醫師會建議先補骨或選用較短的植體。要不要補、補多少，得看 X 光或電腦斷層的評估結果。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單標籤遺失補發、仿單標籤變更及註銷規格(共36項)：詳如中文仿單核定本，原99.12. 08及100.6.30仿單標籤核定本共2份予以作廢。註銷規格：22968-112.5.30。
註銷規格: 24702等24項(詳如核定之標籤、說明書或包裝) -115.9.22。
製造廠
- 製造商
- DENTSPLY IMPLANTS MANUFACTURING GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- RODENBACHER CHAUSSEE 4, 63457 HANAU, GERMANY
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- DENTSPLY IH AB
- 國別
- 瑞典
- 廠址
- HELIUMGATAN 1, 431 53 MÖLNDAL, SWEDEN
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD16357
UDI 型號 共 183 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07392532108174 | 24975 | OsseoSpeed植體為螺旋式牙科植體，其粗糙表面採用噴砂技術而成，過程伴隨稀釋氫氟酸處理。其外冠部位具有微細形螺紋。在植體與其連接的支台體是一個圓形的介面。所有OsseoSpeed植體為內部雙六角設計，它提供相對應的支台體索引功能。不同外觀、直徑和長度的植體提供給骨質較硬及其他種類骨頭多用途的選擇。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532108181 | 24961 | OsseoSpeed植體為螺旋式牙科植體，其粗糙表面採用噴砂技術而成，過程伴隨稀釋氫氟酸處理。其外冠部位具有微細形螺紋。在植體與其連接的支台體是一個圓形的介面。所有OsseoSpeed植體為內部雙六角設計，它提供相對應的支台體索引功能。不同外觀、直徑和長度的植體提供給骨質較硬及其他種類骨頭多用途的選擇。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532108198 | 24962 | OsseoSpeed植體為螺旋式牙科植體，其粗糙表面採用噴砂技術而成，過程伴隨稀釋氫氟酸處理。其外冠部位具有微細形螺紋。在植體與其連接的支台體是一個圓形的介面。所有OsseoSpeed植體為內部雙六角設計，它提供相對應的支台體索引功能。不同外觀、直徑和長度的植體提供給骨質較硬及其他種類骨頭多用途的選擇。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532108204 | 24963 | OsseoSpeed植體為螺旋式牙科植體，其粗糙表面採用噴砂技術而成，過程伴隨稀釋氫氟酸處理。其外冠部位具有微細形螺紋。在植體與其連接的支台體是一個圓形的介面。所有OsseoSpeed植體為內部雙六角設計，它提供相對應的支台體索引功能。不同外觀、直徑和長度的植體提供給骨質較硬及其他種類骨頭多用途的選擇。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532108211 | 24964 | OsseoSpeed植體為螺旋式牙科植體，其粗糙表面採用噴砂技術而成，過程伴隨稀釋氫氟酸處理。其外冠部位具有微細形螺紋。在植體與其連接的支台體是一個圓形的介面。所有OsseoSpeed植體為內部雙六角設計，它提供相對應的支台體索引功能。不同外觀、直徑和長度的植體提供給骨質較硬及其他種類骨頭多用途的選擇。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532108228 | 24965 | OsseoSpeed植體為螺旋式牙科植體，其粗糙表面採用噴砂技術而成，過程伴隨稀釋氫氟酸處理。其外冠部位具有微細形螺紋。在植體與其連接的支台體是一個圓形的介面。所有OsseoSpeed植體為內部雙六角設計，它提供相對應的支台體索引功能。不同外觀、直徑和長度的植體提供給骨質較硬及其他種類骨頭多用途的選擇。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532108235 | 24951 | OsseoSpeed植體為螺旋式牙科植體，其粗糙表面採用噴砂技術而成，過程伴隨稀釋氫氟酸處理。其外冠部位具有微細形螺紋。在植體與其連接的支台體是一個圓形的介面。所有OsseoSpeed植體為內部雙六角設計，它提供相對應的支台體索引功能。不同外觀、直徑和長度的植體提供給骨質較硬及其他種類骨頭多用途的選擇。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532108242 | 24952 | OsseoSpeed植體為螺旋式牙科植體，其粗糙表面採用噴砂技術而成，過程伴隨稀釋氫氟酸處理。其外冠部位具有微細形螺紋。在植體與其連接的支台體是一個圓形的介面。所有OsseoSpeed植體為內部雙六角設計，它提供相對應的支台體索引功能。不同外觀、直徑和長度的植體提供給骨質較硬及其他種類骨頭多用途的選擇。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532108259 | 24953 | OsseoSpeed植體為螺旋式牙科植體，其粗糙表面採用噴砂技術而成，過程伴隨稀釋氫氟酸處理。其外冠部位具有微細形螺紋。在植體與其連接的支台體是一個圓形的介面。所有OsseoSpeed植體為內部雙六角設計，它提供相對應的支台體索引功能。不同外觀、直徑和長度的植體提供給骨質較硬及其他種類骨頭多用途的選擇。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532108266 | 24954 | OsseoSpeed植體為螺旋式牙科植體，其粗糙表面採用噴砂技術而成，過程伴隨稀釋氫氟酸處理。其外冠部位具有微細形螺紋。在植體與其連接的支台體是一個圓形的介面。所有OsseoSpeed植體為內部雙六角設計，它提供相對應的支台體索引功能。不同外觀、直徑和長度的植體提供給骨質較硬及其他種類骨頭多用途的選擇。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532108273 | 24955 | OsseoSpeed植體為螺旋式牙科植體，其粗糙表面採用噴砂技術而成，過程伴隨稀釋氫氟酸處理。其外冠部位具有微細形螺紋。在植體與其連接的支台體是一個圓形的介面。所有OsseoSpeed植體為內部雙六角設計，它提供相對應的支台體索引功能。不同外觀、直徑和長度的植體提供給骨質較硬及其他種類骨頭多用途的選擇。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532108280 | 24939 | OsseoSpeed植體為螺旋式牙科植體，其粗糙表面採用噴砂技術而成，過程伴隨稀釋氫氟酸處理。其外冠部位具有微細形螺紋。在植體與其連接的支台體是一個圓形的介面。所有OsseoSpeed植體為內部雙六角設計，它提供相對應的支台體索引功能。不同外觀、直徑和長度的植體提供給骨質較硬及其他種類骨頭多用途的選擇。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532108297 | 24940 | OsseoSpeed植體為螺旋式牙科植體，其粗糙表面採用噴砂技術而成，過程伴隨稀釋氫氟酸處理。其外冠部位具有微細形螺紋。在植體與其連接的支台體是一個圓形的介面。所有OsseoSpeed植體為內部雙六角設計，它提供相對應的支台體索引功能。不同外觀、直徑和長度的植體提供給骨質較硬及其他種類骨頭多用途的選擇。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532108303 | 24941 | OsseoSpeed植體為螺旋式牙科植體，其粗糙表面採用噴砂技術而成，過程伴隨稀釋氫氟酸處理。其外冠部位具有微細形螺紋。在植體與其連接的支台體是一個圓形的介面。所有OsseoSpeed植體為內部雙六角設計，它提供相對應的支台體索引功能。不同外觀、直徑和長度的植體提供給骨質較硬及其他種類骨頭多用途的選擇。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532108310 | 24942 | OsseoSpeed植體為螺旋式牙科植體，其粗糙表面採用噴砂技術而成，過程伴隨稀釋氫氟酸處理。其外冠部位具有微細形螺紋。在植體與其連接的支台體是一個圓形的介面。所有OsseoSpeed植體為內部雙六角設計，它提供相對應的支台體索引功能。不同外觀、直徑和長度的植體提供給骨質較硬及其他種類骨頭多用途的選擇。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532108327 | 24943 | OsseoSpeed植體為螺旋式牙科植體，其粗糙表面採用噴砂技術而成，過程伴隨稀釋氫氟酸處理。其外冠部位具有微細形螺紋。在植體與其連接的支台體是一個圓形的介面。所有OsseoSpeed植體為內部雙六角設計，它提供相對應的支台體索引功能。不同外觀、直徑和長度的植體提供給骨質較硬及其他種類骨頭多用途的選擇。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532108334 | 24944 | OsseoSpeed植體為螺旋式牙科植體，其粗糙表面採用噴砂技術而成，過程伴隨稀釋氫氟酸處理。其外冠部位具有微細形螺紋。在植體與其連接的支台體是一個圓形的介面。所有OsseoSpeed植體為內部雙六角設計，它提供相對應的支台體索引功能。不同外觀、直徑和長度的植體提供給骨質較硬及其他種類骨頭多用途的選擇。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532108341 | 24945 | OsseoSpeed植體為螺旋式牙科植體，其粗糙表面採用噴砂技術而成，過程伴隨稀釋氫氟酸處理。其外冠部位具有微細形螺紋。在植體與其連接的支台體是一個圓形的介面。所有OsseoSpeed植體為內部雙六角設計，它提供相對應的支台體索引功能。不同外觀、直徑和長度的植體提供給骨質較硬及其他種類骨頭多用途的選擇。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532108358 | 24930 | OsseoSpeed植體為螺旋式牙科植體，其粗糙表面採用噴砂技術而成，過程伴隨稀釋氫氟酸處理。其外冠部位具有微細形螺紋。在植體與其連接的支台體是一個圓形的介面。所有OsseoSpeed植體為內部雙六角設計，它提供相對應的支台體索引功能。不同外觀、直徑和長度的植體提供給骨質較硬及其他種類骨頭多用途的選擇。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532108365 | 24931 | OsseoSpeed植體為螺旋式牙科植體，其粗糙表面採用噴砂技術而成，過程伴隨稀釋氫氟酸處理。其外冠部位具有微細形螺紋。在植體與其連接的支台體是一個圓形的介面。所有OsseoSpeed植體為內部雙六角設計，它提供相對應的支台體索引功能。不同外觀、直徑和長度的植體提供給骨質較硬及其他種類骨頭多用途的選擇。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532108372 | 24932 | OsseoSpeed植體為螺旋式牙科植體，其粗糙表面採用噴砂技術而成，過程伴隨稀釋氫氟酸處理。其外冠部位具有微細形螺紋。在植體與其連接的支台體是一個圓形的介面。所有OsseoSpeed植體為內部雙六角設計，它提供相對應的支台體索引功能。不同外觀、直徑和長度的植體提供給骨質較硬及其他種類骨頭多用途的選擇。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532108389 | 24933 | OsseoSpeed植體為螺旋式牙科植體，其粗糙表面採用噴砂技術而成，過程伴隨稀釋氫氟酸處理。其外冠部位具有微細形螺紋。在植體與其連接的支台體是一個圓形的介面。所有OsseoSpeed植體為內部雙六角設計，它提供相對應的支台體索引功能。不同外觀、直徑和長度的植體提供給骨質較硬及其他種類骨頭多用途的選擇。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532108396 | 24934 | OsseoSpeed植體為螺旋式牙科植體，其粗糙表面採用噴砂技術而成，過程伴隨稀釋氫氟酸處理。其外冠部位具有微細形螺紋。在植體與其連接的支台體是一個圓形的介面。所有OsseoSpeed植體為內部雙六角設計，它提供相對應的支台體索引功能。不同外觀、直徑和長度的植體提供給骨質較硬及其他種類骨頭多用途的選擇。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532108402 | 24935 | OsseoSpeed植體為螺旋式牙科植體，其粗糙表面採用噴砂技術而成，過程伴隨稀釋氫氟酸處理。其外冠部位具有微細形螺紋。在植體與其連接的支台體是一個圓形的介面。所有OsseoSpeed植體為內部雙六角設計，它提供相對應的支台體索引功能。不同外觀、直徑和長度的植體提供給骨質較硬及其他種類骨頭多用途的選擇。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532112126 | 24982 | OsseoSpeed植體為螺旋式牙科植體，其粗糙表面採用噴砂技術而成，過程伴隨稀釋氫氟酸處理。其外冠部位具有微細形螺紋。在植體與其連接的支台體是一個圓形的介面。所有OsseoSpeed植體為內部雙六角設計，它提供相對應的支台體索引功能。不同外觀、直徑和長度的植體提供給骨質較硬及其他種類骨頭多用途的選擇。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532112133 | 24983 | OsseoSpeed植體為螺旋式牙科植體，其粗糙表面採用噴砂技術而成，過程伴隨稀釋氫氟酸處理。其外冠部位具有微細形螺紋。在植體與其連接的支台體是一個圓形的介面。所有OsseoSpeed植體為內部雙六角設計，它提供相對應的支台體索引功能。不同外觀、直徑和長度的植體提供給骨質較硬及其他種類骨頭多用途的選擇。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532112140 | 24984 | OsseoSpeed植體為螺旋式牙科植體，其粗糙表面採用噴砂技術而成，過程伴隨稀釋氫氟酸處理。其外冠部位具有微細形螺紋。在植體與其連接的支台體是一個圓形的介面。所有OsseoSpeed植體為內部雙六角設計，它提供相對應的支台體索引功能。不同外觀、直徑和長度的植體提供給骨質較硬及其他種類骨頭多用途的選擇。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532116223 | 24928 | 為一件式穿齦支台體，適用於黏著式固定贗復物。 本產品為預製品，使黏著最終贋復物時流程更簡易。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532116230 | 24929 | 為一件式穿齦支台體，適用於黏著式固定贗復物。 本產品為預製品，使黏著最終贋復物時流程更簡易。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532119187 | 25015 | 本產品為暫時性支台體，適用於螺絲式與黏著式固定贗復物，提供利用研磨機、切割設備及添加材料(如：丙烯酸類和複合材料)設計客製化支台體的可能性，以符合個人需求。 | 是 | 否 | 否 |
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