許可證編號021570
舒鈦中心靜脈導管組
Certofix Central Venous Catheter
申請商為 台灣柏朗股份有限公司,收錄 92 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021570號
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2010 / 10 / 14
- 有效日期
- 2030 / 10 / 14
- 限制項目
- 輸 入、必要醫療器材
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 23
這類器材是什麼 血管內導管,AI 輔助整理
血管內導管是放進血管裡、用來輸液、抽血、打藥或監測的細管子。從病房常見的周邊靜脈留置針,到加護病房用的中央靜脈導管都算這一類,全部是滅菌、單次使用的醫療器材。
周邊和中央差在哪
差在管子放到哪一條血管。
- 周邊靜脈留置針:打在手臂、手背的淺層靜脈,病房打點滴、給藥最常用,通常放幾天就要換。
- 中央靜脈導管:從頸部、鎖骨下或鼠蹊部的大靜脈放進去,管尖到靠近心臟的大血管,可同時輸多種藥物、抽血、監測中心靜脈壓,加護病房或需要長期輸液的人會用到。
- 周邊置入中心導管(PICC):從手臂較粗的靜脈放進去,管尖同樣到中央靜脈,可放比較久。
為什麼一定要由醫療人員放
這類導管是侵入性器材,放的位置、深度、無菌程度都會影響安全。放好之後通常會用X光或超音波確認位置,這些都不是自己在家能做的。
- 置入過程要維持無菌,皮膚要先消毒、鋪無菌巾。
- 導管要固定好,避免拉扯滑脫。
- 打藥或沖洗前後要依規定沖管,避免管路堵塞。
管路平常怎麼照顧
- 注射部位或導管出口若有紅、腫、熱、痛、滲液,要馬上告訴護理人員。
- 點滴不順、滴速變慢、回血,先請護理人員檢查,不要自己調整。
- 導管接頭要保持乾淨,不要自己拆開。
- 洗澡或擦身時避免弄濕敷料,濕了要更換。
- 出現發燒、畏寒、呼吸喘,可能和管路感染有關,要盡快就醫。
怎麼確認用到的是合法器材
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 56 張有效的血管內導管許可證,其中進口 50 張、國內製造 6 張,國外製造廠以美國最多。字號可拿到本站查是否仍有效。
常見問題
血管內導管可以重複使用嗎?
不行。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用過就要依醫療廢棄物處理。重複使用會有感染和管路損壞的風險。
打點滴的留置針可以放多久?
不一定,要看導管種類、放置部位和病人的狀況,由醫療團隊依情形決定何時更換。出現紅腫、疼痛、滲液或點滴不順時,會提前移除。不要自己延長使用或自行換藥。
中央靜脈導管會不會很危險?
有一定風險,包括出血、氣胸、感染、血栓,所以由受過訓練的醫療人員在適當環境下置入,並用超音波或X光確認位置。需要放導管時,醫師會說明好處和風險,再一起決定。
身上有導管可以洗澡嗎?
不一定。要看導管種類、敷料是否防水,以及醫療團隊的指示。多數情況會建議擦澡或避開導管部位,敷料弄濕要盡快更換,以免感染。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原99年11月2日和105年10月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- B. BRAUN MELSUNGEN AG
- 國別
- 德國
- 廠址
- CARL-BRAUN-STRASSE 1,D-34212 MELSUNGEN, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD0558
UDI 型號 共 92 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04022495220219 | 4167511 | CERTOFIX DUO HF V 920 | 是 | 否 | 否 |
| 04022495220318 | 4167538 | CERTOFIX DUO HF V 1215 | 是 | 否 | 否 |
| 04022495220363 | 4167546 | CERTOFIX DUO HF V 1220 | 是 | 否 | 否 |
| 04022495270313 | 4167767 | CERTOFIX QUATTRO V 815 | 是 | 否 | 否 |
| 04022495270368 | 4167775 | CERTOFIX QUATTRO V 820 | 是 | 否 | 否 |
| 04022495270412 | 4167783 | CERTOFIX QUATTRO V 830 | 是 | 否 | 否 |
| 04045928013561 | 4161211P | CERTOFIX PROTECT DUO V 720 | 是 | 否 | 否 |
| 04045928013585 | 4161319P | CERTOFIX PROTECT DUO V 730 | 是 | 否 | 否 |
| 04045928013608 | 4162153P | CERTOFIX PROTECT TRIO V 715 | 是 | 否 | 否 |
| 04045928013622 | 4163214P | CERTOFIX PROTECT TRIO V 720 | 是 | 否 | 否 |
| 04045928013646 | 4163311P | CERTOFIX PROTECT TRIO V 730 | 是 | 否 | 否 |
| 04045928013660 | 4166159P | CERTOFIX PROTECT DUO V 715 | 是 | 否 | 否 |
| 04045928013684 | 4167767P | CERTOFIX PROTECT QUATTRO V 815 | 是 | 否 | 否 |
| 04045928013707 | 4167775P | CERTOFIX PROTECT QUATTRO V 820 | 是 | 否 | 否 |
| 04045928013721 | 4167783P | CERTOFIX PROTECT QUATTRO V 830 | 是 | 否 | 否 |
| 04046963336332 | 4164158 | CERTOFIX DUO S 715 | 是 | 否 | 否 |
| 04046963356712 | 4160586 | CERTOFIX TRIO HF S 1220 | 是 | 否 | 否 |
| 04046963356736 | 4161159 | CERTOFIX TRIO S 715 | 是 | 否 | 否 |
| 04046963356750 | 4163306 | CERTOFIX TRIO S 730 | 是 | 否 | 否 |
| 04046963356781 | 4167385 | CERTOFIX DUO S 720 | 是 | 否 | 否 |
| 04046963356804 | 4167394 | CERTOFIX DUO S 730 | 是 | 否 | 否 |
| 04046963356828 | 4167408 | CERTOFIX TRIO S 720 | 是 | 否 | 否 |
| 04046963356866 | 4168528 | CERTOFIX DUO HF S 720 | 是 | 否 | 否 |
| 04046963356880 | 4160578 | CERTOFIX TRIO HF S 1215 | 是 | 否 | 否 |
| 04046963357399 | 4160185E | CERTOFIX MONO 215 | 是 | 否 | 否 |
| 04046963357412 | 4160207E | CERTOFIX MONO 220 | 是 | 否 | 否 |
| 04046963357436 | 4160223E | CERTOFIX MONO 315 | 是 | 否 | 否 |
| 04046963357450 | 4160258E | CERTOFIX MONO 320 | 是 | 否 | 否 |
| 04046963357474 | 4160282E | CERTOFIX MONO 330 | 是 | 否 | 否 |
| 04046963357498 | 4160509E | CERTOFIX MONO 415 | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。