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衛署醫器輸字
許可證編號
021570
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

舒鈦中心靜脈導管組

Certofix Central Venous Catheter

衛署醫器輸字第021570號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 14
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣柏朗股份有限公司,收錄 92 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第021570號
申請商
台灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23525106
申請商地址
臺北市松山區健康路152號9樓
發證日期
2010 / 10 / 14
有效日期
2030 / 10 / 14
限制項目
輸 入、必要醫療器材
資料異動日期
2025 / 10 / 23

這類器材是什麼 血管內導管,AI 輔助整理

血管內導管是放進血管裡、用來輸液、抽血、打藥或監測的細管子。從病房常見的周邊靜脈留置針,到加護病房用的中央靜脈導管都算這一類,全部是滅菌、單次使用的醫療器材。

周邊和中央差在哪

差在管子放到哪一條血管。

  • 周邊靜脈留置針:打在手臂、手背的淺層靜脈,病房打點滴、給藥最常用,通常放幾天就要換。
  • 中央靜脈導管:從頸部、鎖骨下或鼠蹊部的大靜脈放進去,管尖到靠近心臟的大血管,可同時輸多種藥物、抽血、監測中心靜脈壓,加護病房或需要長期輸液的人會用到。
  • 周邊置入中心導管(PICC):從手臂較粗的靜脈放進去,管尖同樣到中央靜脈,可放比較久。

為什麼一定要由醫療人員放

這類導管是侵入性器材,放的位置、深度、無菌程度都會影響安全。放好之後通常會用X光或超音波確認位置,這些都不是自己在家能做的。

  • 置入過程要維持無菌,皮膚要先消毒、鋪無菌巾。
  • 導管要固定好,避免拉扯滑脫。
  • 打藥或沖洗前後要依規定沖管,避免管路堵塞。

管路平常怎麼照顧

  • 注射部位或導管出口若有紅、腫、熱、痛、滲液,要馬上告訴護理人員。
  • 點滴不順、滴速變慢、回血,先請護理人員檢查,不要自己調整。
  • 導管接頭要保持乾淨,不要自己拆開。
  • 洗澡或擦身時避免弄濕敷料,濕了要更換。
  • 出現發燒、畏寒、呼吸喘,可能和管路感染有關,要盡快就醫。

怎麼確認用到的是合法器材

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 56 張有效的血管內導管許可證,其中進口 50 張、國內製造 6 張,國外製造廠以美國最多。字號可拿到本站查是否仍有效。

常見問題

血管內導管可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用過就要依醫療廢棄物處理。重複使用會有感染和管路損壞的風險。

打點滴的留置針可以放多久?

不一定,要看導管種類、放置部位和病人的狀況,由醫療團隊依情形決定何時更換。出現紅腫、疼痛、滲液或點滴不順時,會提前移除。不要自己延長使用或自行換藥。

中央靜脈導管會不會很危險?

有一定風險,包括出血、氣胸、感染、血栓,所以由受過訓練的醫療人員在適當環境下置入,並用超音波或X光確認位置。需要放導管時,醫師會說明好處和風險,再一起決定。

身上有導管可以洗澡嗎?

不一定。要看導管種類、敷料是否防水,以及醫療團隊的指示。多數情況會建議擦澡或避開導管部位,敷料弄濕要盡快更換,以免感染。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原99年11月2日和105年10月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

製造廠

製造商
B. BRAUN MELSUNGEN AG
國別
德國
廠址
CARL-BRAUN-STRASSE 1,D-34212 MELSUNGEN, GERMANY
製造許可登錄編號
QSD0558

UDI 型號 共 92 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
040224952202194167511CERTOFIX DUO HF V 920 是 否 否
040224952203184167538CERTOFIX DUO HF V 1215 是 否 否
040224952203634167546CERTOFIX DUO HF V 1220 是 否 否
040224952703134167767CERTOFIX QUATTRO V 815 是 否 否
040224952703684167775CERTOFIX QUATTRO V 820 是 否 否
040224952704124167783CERTOFIX QUATTRO V 830 是 否 否
040459280135614161211PCERTOFIX PROTECT DUO V 720 是 否 否
040459280135854161319PCERTOFIX PROTECT DUO V 730 是 否 否
040459280136084162153PCERTOFIX PROTECT TRIO V 715 是 否 否
040459280136224163214PCERTOFIX PROTECT TRIO V 720 是 否 否
040459280136464163311PCERTOFIX PROTECT TRIO V 730 是 否 否
040459280136604166159PCERTOFIX PROTECT DUO V 715 是 否 否
040459280136844167767PCERTOFIX PROTECT QUATTRO V 815 是 否 否
040459280137074167775PCERTOFIX PROTECT QUATTRO V 820 是 否 否
040459280137214167783PCERTOFIX PROTECT QUATTRO V 830 是 否 否
040469633363324164158CERTOFIX DUO S 715 是 否 否
040469633567124160586CERTOFIX TRIO HF S 1220 是 否 否
040469633567364161159CERTOFIX TRIO S 715 是 否 否
040469633567504163306CERTOFIX TRIO S 730 是 否 否
040469633567814167385CERTOFIX DUO S 720 是 否 否
040469633568044167394CERTOFIX DUO S 730 是 否 否
040469633568284167408CERTOFIX TRIO S 720 是 否 否
040469633568664168528CERTOFIX DUO HF S 720 是 否 否
040469633568804160578CERTOFIX TRIO HF S 1215 是 否 否
040469633573994160185ECERTOFIX MONO 215 是 否 否
040469633574124160207ECERTOFIX MONO 220 是 否 否
040469633574364160223ECERTOFIX MONO 315 是 否 否
040469633574504160258ECERTOFIX MONO 320 是 否 否
040469633574744160282ECERTOFIX MONO 330 是 否 否
040469633574984160509ECERTOFIX MONO 415 是 否 否

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