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衛部醫器輸字
許可證編號
027249
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“亞諾”中央靜脈導管套組

“Arrow” Central Venous Catheterization Product

衛部醫器輸字第027249號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 04 / 02
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣泰利福醫療產品有限公司,收錄 19 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第027249號
申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
52805942
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段521號13樓
發證日期
2015 / 04 / 02
有效日期
2030 / 04 / 02
限制項目
輸 入、必要醫療器材
資料異動日期
2024 / 11 / 29

這類器材是什麼 血管內導管,AI 輔助整理

血管內導管是放進血管裡、用來輸液、抽血、打藥或監測的細管子。從病房常見的周邊靜脈留置針,到加護病房用的中央靜脈導管都算這一類,全部是滅菌、單次使用的醫療器材。

周邊和中央差在哪

差在管子放到哪一條血管。

  • 周邊靜脈留置針:打在手臂、手背的淺層靜脈,病房打點滴、給藥最常用,通常放幾天就要換。
  • 中央靜脈導管:從頸部、鎖骨下或鼠蹊部的大靜脈放進去,管尖到靠近心臟的大血管,可同時輸多種藥物、抽血、監測中心靜脈壓,加護病房或需要長期輸液的人會用到。
  • 周邊置入中心導管(PICC):從手臂較粗的靜脈放進去,管尖同樣到中央靜脈,可放比較久。

為什麼一定要由醫療人員放

這類導管是侵入性器材,放的位置、深度、無菌程度都會影響安全。放好之後通常會用X光或超音波確認位置,這些都不是自己在家能做的。

  • 置入過程要維持無菌,皮膚要先消毒、鋪無菌巾。
  • 導管要固定好,避免拉扯滑脫。
  • 打藥或沖洗前後要依規定沖管,避免管路堵塞。

管路平常怎麼照顧

  • 注射部位或導管出口若有紅、腫、熱、痛、滲液,要馬上告訴護理人員。
  • 點滴不順、滴速變慢、回血,先請護理人員檢查,不要自己調整。
  • 導管接頭要保持乾淨,不要自己拆開。
  • 洗澡或擦身時避免弄濕敷料,濕了要更換。
  • 出現發燒、畏寒、呼吸喘,可能和管路感染有關,要盡快就醫。

怎麼確認用到的是合法器材

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 56 張有效的血管內導管許可證,其中進口 50 張、國內製造 6 張,國外製造廠以美國最多。字號可拿到本站查是否仍有效。

常見問題

血管內導管可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用過就要依醫療廢棄物處理。重複使用會有感染和管路損壞的風險。

打點滴的留置針可以放多久?

不一定,要看導管種類、放置部位和病人的狀況,由醫療團隊依情形決定何時更換。出現紅腫、疼痛、滲液或點滴不順時,會提前移除。不要自己延長使用或自行換藥。

中央靜脈導管會不會很危險?

有一定風險,包括出血、氣胸、感染、血栓,所以由受過訓練的醫療人員在適當環境下置入,並用超音波或X光確認位置。需要放導管時,醫師會說明好處和風險,再一起決定。

身上有導管可以洗澡嗎?

不一定。要看導管種類、敷料是否防水,以及醫療團隊的指示。多數情況會建議擦澡或避開導管部位,敷料弄濕要盡快更換,以免感染。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:CS-12123-E、CS-15123-E、CV-12712及CS-25123-E。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原104年4月30日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
申請變更事項:
(一)增加規格: CV-14703-E, CV-24703-E, CV-25703-E, CV-25802-E, CV-27702-E(原109年1月22日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
(二)註銷規格:CS-14854-E, ML-007003。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
增加規格:CS-14502、CS-14553及CS-16553-E (原112年8月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

製造廠

製造商
Arrow International Cr, a.s.
國別
捷克
廠址
Jamska 2359/47, 59101 Zdar nad sazavou, Czech Republic
製造許可登錄編號
QSD10934
製造商
Arrow International LLC (subsidiary of Teleflex Incorporated)
國別
美國
廠址
3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, NC, 27560, USA.

UDI 型號 共 19 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
10801902183573CS-14703IPN918751, CVC SET: 3-LUMEN 7 FR X 30 CM 是 否 否
10801902183856CS-14402IPN918779, CVC SET: 2-LUMEN 4 FR X 13 CM 是 否 否
10801902183931CS-17702-EIPN918787, CVC SET: 2-LUMEN 7 FR X 20 CM 是 否 否
10801902183948CS-17702-EIPN918788, CVC SET: 2-LUMEN 7 FR X 20 CM 是 否 否
10801902184198CS-15854-EIPN918813, CVC SET: 4-LUMEN 8.5 FR X 20 CM 是 否 否
10801902184570CS-14703-EIPN918851, CVC SET: 3-LUMEN 7 FR X 30 CM 是 否 否
10801902184648CV-17702IPN918858, CVC SET: 2-LUMEN 7 FR X 20 CM 是 否 否
10801902187625CS-12123-FIPN919472, CVC SET: 3-LUMEN 12 FR X 16 CM 是 否 否
10801902187656CS-15123-FIPN919475, CVC SET: 3-LUMEN 12 FR X 20 CM 是 否 否
10801902198423SI-11142IPN920832, MULTI-LUMEN/PSI SET 是 否 否
10801902217698CS-14402IPN928917, CVC SET: 2-LUMEN 4 FR X 13 CM 是 否 否
10801902218138CS-14402IPN928966, CVC SET: 2-LUMEN 4 FR X 13 CM 是 否 否
10801902218251CS-14703-EIPN928970, CVC SET: 3L 7 FR X 30 CM 是 否 否
10801902218701CS-15854-EIPN928978, CVC SET: 2-LUMEN 8 FR X 20 CM 是 否 否
10801902218770CS-17702-EIPN928985, CVC SET: 2-LUMEN 7 FR X 20 CM 是 否 否
20801902183600CS-15703IPN918754, CVC SET: 3-LUMEN 7 FR X 20 CM 是 否 否
20801902184171CS-15802-EIPN918811, CVC SET: 2-LUMEN 8 FR X 20 CM 是 否 否
10801902180626CS-15703-EIPN918514, CVC SET: 3-LUMEN 7 FR X 20 CM 是 否 否
10801902180633CS-15703-EIPN918515, CVC SET: 3-LUMEN 7 FR X 20 CM 是 否 否

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