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衛部醫器輸壹登字
許可證編號
017633
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

"MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile)

衛部醫器輸壹登字第017633號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2026 / 10 / 31
醫療器材級數第一等級

申請商為 楨寶有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹登字第017633號
申請商
楨寶有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
29071720
申請商地址
新北市新店區中央五街77號1樓
發證日期
2021 / 10 / 01
有效日期
2026 / 10 / 31
限制項目
輸 入、委託製造、QMS/QSD
資料異動日期
2025 / 10 / 02

這類器材是什麼 胃的酸鹼度電極,AI 輔助整理

胃的酸鹼度電極是一條細細的導管,前端帶有酸鹼感應器,從鼻孔放進食道、靠近胃部,用來連續記錄胃酸逆流時酸鹼值的變化。在台灣它是第 1 等級醫療器材,全部靠進口。

它跟胃鏡有什麼不同

胃鏡是醫師直接看胃和食道黏膜,看的是「有沒有發炎、有沒有破皮」,通常幾分鐘就做完。酸鹼度電極看的是「酸鹼值隨時間怎麼變」,要放著記錄一段時間,抓的是胃酸什麼時候逆流上來、逆流多久。兩者檢查的目的不一樣,常常互相搭配,不是誰取代誰。

誰會用到它

  • 長期胸口灼熱、喉嚨卡卡,吃藥效果不明顯,醫師想確認是不是胃酸逆流造成。
  • 要評估逆流和咳嗽、聲音沙啞這類症狀有沒有關係。
  • 已經在治療,想確認藥物有沒有把酸鹼值控制下來。
  • 少數情況會搭配阻抗值監測,除了酸,也看非酸性的逆流。

做檢查時大概會經歷什麼

  • 檢查前通常要停用某些胃藥一段時間,實際停多久依醫師指示。
  • 導管從鼻孔放進去,經過喉嚨到食道,多數人會覺得卡卡的、想流眼淚,通常一兩天內會適應。
  • 記錄期間可以正常活動、吃飯睡覺,但要照醫護人員的交代記錄症狀和進食時間。
  • 時間到了由醫護人員移除導管,資料再交給醫師判讀。

為什麼包裝寫「未滅菌」

這個分類下的產品品名多半標示「未滅菌」,代表出廠時不是無菌狀態,和拋棄式測管這類會接觸黏膜的耗材不一樣。實際使用前要不要再處理、導管能不能重複用、怎麼清潔,都要照原廠仿單和醫療院所的流程,不是買回家自己裝來用。

常見問題

胃的酸鹼度電極可以自己買回家用嗎?

不行。這類器材要由醫療人員放置和判讀,記錄期間也需要醫護團隊追蹤。它屬於第 1 等級醫療器材,一般民眾不會自行操作,也不適合在家自行使用。

做這個檢查會痛嗎?

不一定,多數人形容是異物感而不是痛。導管經過喉嚨時會想吐、流眼淚,吞口水可以幫助它通過,通常幾分鐘到一兩天內會慢慢適應。真的持續很不舒服,要跟醫護人員說。

檢查前要空腹嗎?

不一定,要看醫師的安排。有些情況會請你停用胃藥一段時間,讓酸鹼值回到原本的狀態,停藥天數依醫師指示。檢查當天能不能吃東西,直接問安排的醫療院所最準。

這個檢查和胃食道逆流有什麼關係?

它是用來記錄食道裡的酸鹼值變化,協助醫師判斷症狀和胃酸逆流有沒有關聯,不是用來確診某一種病。結果要搭配症狀紀錄、胃鏡和其他檢查一起看,由醫師綜合判斷。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
Demcon Production B.V.
國別
荷蘭
廠址
Institutenweg 50,7521 PK Enschede, the Netherlands
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD14662
製造商
LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES CORP.
國別
美國
廠址
180 INTERNATIONAL DRIVE PORTSMOUTH, NH 03801 ,USA
製程
委託製造者

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