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衛部醫器輸壹登字
許可證編號
a00418
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"戴爾德" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

"Diversatek" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹登字第a00418號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 10 / 31
醫療器材級數第一等級

申請商為 嘉杏股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹登字第a00418號
申請商
嘉杏股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22198060
申請商地址
臺北市中山區松江路42號4樓
發證日期
2025 / 06 / 10
有效日期
2027 / 10 / 31
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 10 / 06

這類器材是什麼 胃的酸鹼度電極,AI 輔助整理

胃的酸鹼度電極是一條細細的導管,前端帶有酸鹼感應器,從鼻孔放進食道、靠近胃部,用來連續記錄胃酸逆流時酸鹼值的變化。在台灣它是第 1 等級醫療器材,全部靠進口。

它跟胃鏡有什麼不同

胃鏡是醫師直接看胃和食道黏膜,看的是「有沒有發炎、有沒有破皮」,通常幾分鐘就做完。酸鹼度電極看的是「酸鹼值隨時間怎麼變」,要放著記錄一段時間,抓的是胃酸什麼時候逆流上來、逆流多久。兩者檢查的目的不一樣,常常互相搭配,不是誰取代誰。

誰會用到它

  • 長期胸口灼熱、喉嚨卡卡,吃藥效果不明顯,醫師想確認是不是胃酸逆流造成。
  • 要評估逆流和咳嗽、聲音沙啞這類症狀有沒有關係。
  • 已經在治療,想確認藥物有沒有把酸鹼值控制下來。
  • 少數情況會搭配阻抗值監測,除了酸,也看非酸性的逆流。

做檢查時大概會經歷什麼

  • 檢查前通常要停用某些胃藥一段時間,實際停多久依醫師指示。
  • 導管從鼻孔放進去,經過喉嚨到食道,多數人會覺得卡卡的、想流眼淚,通常一兩天內會適應。
  • 記錄期間可以正常活動、吃飯睡覺,但要照醫護人員的交代記錄症狀和進食時間。
  • 時間到了由醫護人員移除導管,資料再交給醫師判讀。

為什麼包裝寫「未滅菌」

這個分類下的產品品名多半標示「未滅菌」,代表出廠時不是無菌狀態,和拋棄式測管這類會接觸黏膜的耗材不一樣。實際使用前要不要再處理、導管能不能重複用、怎麼清潔,都要照原廠仿單和醫療院所的流程,不是買回家自己裝來用。

常見問題

胃的酸鹼度電極可以自己買回家用嗎?

不行。這類器材要由醫療人員放置和判讀,記錄期間也需要醫護團隊追蹤。它屬於第 1 等級醫療器材,一般民眾不會自行操作,也不適合在家自行使用。

做這個檢查會痛嗎?

不一定,多數人形容是異物感而不是痛。導管經過喉嚨時會想吐、流眼淚,吞口水可以幫助它通過,通常幾分鐘到一兩天內會慢慢適應。真的持續很不舒服,要跟醫護人員說。

檢查前要空腹嗎?

不一定,要看醫師的安排。有些情況會請你停用胃藥一段時間,讓酸鹼值回到原本的狀態,停藥天數依醫師指示。檢查當天能不能吃東西,直接問安排的醫療院所最準。

這個檢查和胃食道逆流有什麼關係?

它是用來記錄食道裡的酸鹼值變化,協助醫師判斷症狀和胃酸逆流有沒有關聯,不是用來確診某一種病。結果要搭配症狀紀錄、胃鏡和其他檢查一起看,由醫師綜合判斷。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辨法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
Diversatek Healthcare
國別
美國
廠址
9150 Commerce Center Circle Highlands Ranch, CO 80129, USA
製造許可登錄編號
QSD14605

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