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衛部醫器陸輸壹登字
許可證編號
a00291
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

裕發 印模管 (未滅菌)

YUFA Impression tube (Non-Sterile)

衛部醫器陸輸壹登字第a00291號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 10 / 31
醫療器材級數第一等級

申請商為 裕發科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹登字第a00291號
申請商
裕發科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
28014552
申請商地址
臺中市烏日區環中路八段260巷50弄19號
發證日期
2026 / 03 / 10
有效日期
2027 / 10 / 31
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 03 / 10

這類器材是什麼 印模管,AI 輔助整理

印模管是裝在牙科印模槍前端的拋棄式混合管,印模材料從這裡擠出來時會被攪拌均勻,然後送進嘴裡取模。它本身不是印模材料,只是配件。

它跟印模材料差在哪

印模材料是真正接觸牙齒、凝固後變成模型的那種膏狀物;印模管是印模槍上的耗材,負責把兩劑混合、送到牙齒周圍。兩者常一起買,但許可證是分開的。本站這個分類的品名幾乎都寫「印模管」或「印模混合管」,就是這個配件。

為什麼包裝寫未滅菌

這個分類的 23 張許可證全部標示未滅菌。印模管出廠時不是無菌的,取模前也不做滅菌,因為它只接觸印模材料、不直接接觸傷口。使用時照診所流程做好清潔與防護即可。

誰會用到它

  • 牙醫診所做固定假牙、牙冠、牙橋、活動假牙前的取模。
  • 做植牙或矯正前的口內掃描之外的傳統印模流程。
  • 技工所收到印模後灌模製作模型。
  • 一般民眾不會自己買來用,這是診所和技工所的耗材。

買的時候怎麼確認合法

包裝要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄的 23 張許可證裡,只有 1 張是國內製造,其餘都是進口,製造廠以中國、德國、韓國為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

印模管可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示單次使用,混合管內殘留的印模材料會硬化堵塞,重複用也無法確保混合比例正確,取出來的模會不準。

印模管需要消毒嗎?

不需要,也不建議。它出廠就是未滅菌的拋棄式耗材,設計上不經過滅菌流程。診所該做的是更換新的管子、避免交叉污染,而不是把用過的管子消毒再用。

印模管和印模材可以分開買嗎?

可以,但通常會搭配同一套系統。不同廠牌的印模槍、混合管和印模材在接頭、混合比例上未必相容,換牌子前先確認能不能裝得上,以免擠不出來或混合不均。

印模管有分尺寸嗎?

有。常見差別在管徑和混合頭的形式,對應不同的印模槍與印模材黏度。診所通常依原本使用的印模系統選購,不是通用規格。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辨法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
SLC International Trade Co., Ltd.
國別
中國
廠址
1504, No.9 Building, Lane 231, Lvdi Road, Huaqiao Town, Kunshan City 215332, Jiangsu, China

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。