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衛部醫器輸字
許可證編號
035105
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“美德思洛” 普思潔預充式導管沖洗器

“MedXL” Praxiject Normal Saline

衛部醫器輸字第035105號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 12 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 埃默高有限公司,收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第035105號
申請商
埃默高有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
53770631
申請商地址
新北市新店區北新路3段221號10樓
發證日期
2021 / 12 / 09
有效日期
2031 / 12 / 09
限制項目
輸 入、必要醫療器材
資料異動日期
2026 / 07 / 28

這類器材是什麼 血管內導管,AI 輔助整理

血管內導管是放進血管裡、用來輸液、抽血、打藥或監測的細管子。從病房常見的周邊靜脈留置針,到加護病房用的中央靜脈導管都算這一類,全部是滅菌、單次使用的醫療器材。

周邊和中央差在哪

差在管子放到哪一條血管。

  • 周邊靜脈留置針:打在手臂、手背的淺層靜脈,病房打點滴、給藥最常用,通常放幾天就要換。
  • 中央靜脈導管:從頸部、鎖骨下或鼠蹊部的大靜脈放進去,管尖到靠近心臟的大血管,可同時輸多種藥物、抽血、監測中心靜脈壓,加護病房或需要長期輸液的人會用到。
  • 周邊置入中心導管(PICC):從手臂較粗的靜脈放進去,管尖同樣到中央靜脈,可放比較久。

為什麼一定要由醫療人員放

這類導管是侵入性器材,放的位置、深度、無菌程度都會影響安全。放好之後通常會用X光或超音波確認位置,這些都不是自己在家能做的。

  • 置入過程要維持無菌,皮膚要先消毒、鋪無菌巾。
  • 導管要固定好,避免拉扯滑脫。
  • 打藥或沖洗前後要依規定沖管,避免管路堵塞。

管路平常怎麼照顧

  • 注射部位或導管出口若有紅、腫、熱、痛、滲液,要馬上告訴護理人員。
  • 點滴不順、滴速變慢、回血,先請護理人員檢查,不要自己調整。
  • 導管接頭要保持乾淨,不要自己拆開。
  • 洗澡或擦身時避免弄濕敷料,濕了要更換。
  • 出現發燒、畏寒、呼吸喘,可能和管路感染有關,要盡快就醫。

怎麼確認用到的是合法器材

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 56 張有效的血管內導管許可證,其中進口 50 張、國內製造 6 張,國外製造廠以美國最多。字號可拿到本站查是否仍有效。

常見問題

血管內導管可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用過就要依醫療廢棄物處理。重複使用會有感染和管路損壞的風險。

打點滴的留置針可以放多久?

不一定,要看導管種類、放置部位和病人的狀況,由醫療團隊依情形決定何時更換。出現紅腫、疼痛、滲液或點滴不順時,會提前移除。不要自己延長使用或自行換藥。

中央靜脈導管會不會很危險?

有一定風險,包括出血、氣胸、感染、血栓,所以由受過訓練的醫療人員在適當環境下置入,並用超音波或X光確認位置。需要放導管時,醫師會說明好處和風險,再一起決定。

身上有導管可以洗澡嗎?

不一定。要看導管種類、敷料是否防水,以及醫療團隊的指示。多數情況會建議擦澡或避開導管部位,敷料弄濕要盡快更換,以免感染。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
3704、37043、3705C、37053、37055、3706
以下空白
增加規格:3705-4及3705-3(原110年12月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

製造廠

製造商
MedXL Inc.
國別
加拿大
廠址
285 Labrosse, Pointe Claire, Quebec, Canada, H9R 1A3
製造許可登錄編號
QSD12994

UDI 型號 共 6 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
106826860048303704每個注射器均為透明、不含乳膠、塑料的預填充注射器,並包裝在熱封袋中。未開封、完整包裝的每個注射器均含有 0.9%的氯化鈉溶液 USP,且不含防腐劑。 是 否 否
1068268600484737043每個注射器均為透明、不含乳膠、塑料的預填充注射器,並包裝在熱封袋中。未開封、完整包裝的每個注射器均含有 0.10%的氯化鈉溶液 USP,且不含防腐劑。 是 否 否
1068268600485437053每個注射器均為透明、不含乳膠、塑料的預填充注射器,並包裝在熱封袋中。未開封、完整包裝的每個注射器均含有 0.12%的氯化鈉溶液 USP,且不含防腐劑。 是 否 否
1068268600486137055每個注射器均為透明、不含乳膠、塑料的預填充注射器,並包裝在熱封袋中。未開封、完整包裝的每個注射器均含有 0.13%的氯化鈉溶液 USP,且不含防腐劑。 是 否 否
106826860048783705C每個注射器均為透明、不含乳膠、塑料的預填充注射器,並包裝在熱封袋中。未開封、完整包裝的每個注射器均含有 0.11%的氯化鈉溶液 USP,且不含防腐劑。 是 否 否
106826860048853706每個注射器均為透明、不含乳膠、塑料的預填充注射器,並包裝在熱封袋中。未開封、完整包裝的每個注射器均含有 0.14%的氯化鈉溶液 USP,且不含防腐劑。 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。