許可證編號033648
“福克斯”優美克II 人工肩關節系統
FX SOLUTIONS HUMELOCK II SHOULDER SYSTEM
這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 成豐醫材有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033648號
- 申請商
- 成豐醫材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 68772313
- 申請商地址
- 新北市三重區五華街260號6樓
- 發證日期
- 2020 / 05 / 16
- 有效日期
- 2025 / 05 / 16
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2020 / 06 / 04
這類器材是什麼 肩關節肱骨(半肩)金屬類無骨水泥式彌補物,AI 輔助整理
這是用在肩關節的人工植入物,正式名稱是「肩關節肱骨(半肩)金屬類無骨水泥式彌補物」,用來替換受損的肱骨頭(上臂骨靠近肩膀那一端)。「無骨水泥式」指它靠骨頭自己長進去固定,不用骨水泥黏合。
它和全肩關節置換差在哪
肩關節有兩邊:肱骨頭(球)和肩胛骨上的關節盂(窩)。這類器材只換肱骨那一側,所以叫「半肩」。如果關節盂那一側也磨損嚴重,醫師可能選擇全肩關節置換,兩邊都換。要換哪一種,看關節磨損的範圍和骨頭狀況,不是病人自己選。
誰會用到它
- 肱骨頭嚴重骨折、碎裂,無法用鋼板等方式固定時。
- 肱骨頭缺血性壞死,骨頭已經塌陷變形。
- 肩關節嚴重磨損或腫瘤造成骨頭缺損,需要重建肱骨那一側。
- 實際適不適合,由骨科醫師依影像和整體狀況判斷。
無骨水泥是什麼意思
骨水泥像黏著劑,把植入物立刻固定在骨頭裡;無骨水泥式則靠植入物表面的設計,讓骨頭慢慢長上去咬合。優點是不用等骨水泥硬化,也少了骨水泥相關的風險;缺點是初期穩定度較依賴骨頭品質,骨質太差的人不一定適合。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材由醫療院所依醫師評估後選用,民眾不會自己買。不過仍可在包裝或標籤上看到醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄的這個分類只有 1 張有效許可證,是國內製造。有字號就能在本站查是否仍有效。
常見問題
半肩置換和全肩置換哪個比較好?
不一定,要看關節盂那一側有沒有壞。只換肱骨頭的手術範圍較小、時間較短;如果關節盂也磨損,只換半肩可能之後還是會痛。這由骨科醫師依影像和骨頭狀況判斷,沒有哪一種一定比較好。
無骨水泥式比較好嗎?
不一定。無骨水泥式靠骨頭長上去固定,骨質好的人長期結果不錯;骨質疏鬆或骨頭條件差的人,反而可能固定不牢。有骨水泥式能提供立即的穩定度。選哪一種要看骨頭品質和手術狀況。
人工肩關節可以用多久?
沒有固定年限,和材質、活動量、骨頭狀況、有沒有受傷或感染都有關。多數人可以使用多年,但可能隨時間出現磨損、鬆脫。依醫師安排定期回診照 X 光追蹤,比記年限更重要。
換完之後肩膀能恢復到原來的樣子嗎?
通常不會完全一樣。手術主要目的是減輕疼痛、改善日常活動,例如梳頭、穿衣、拿輕物。活動角度和力氣多半會比開刀前好,但很難回到年輕時的水準。實際能恢復多少,依手術方式和復健情況而不同。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- FX SOLUTIONS
- 國別
- 法國
- 廠址
- 1663, rue de Majornas, Viriat 01440, France
- 製造許可登錄編號
- QSD11392
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