許可證編號001029
“安佈”壓力調節閥
“Ambu” PEEP valves
這張許可證已註銷(2026/07/28),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 華億醫療儀器科技有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(199102001)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第001029號
- 申請商
- 華億醫療儀器科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23896107
- 申請商地址
- 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
- 發證日期
- 2019 / 07 / 16
- 有效日期
- 2024 / 07 / 16
- 限制項目
- 輸 入、委託製造、中國貨品
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 31
這類器材是什麼 呼氣末端正壓之呼吸裝置,AI 輔助整理
呼氣末端正壓呼吸裝置(PEEP)是接在呼吸管路上的一個氣閥或裝置,讓吐氣時管路裡維持一定正壓,避免肺泡在吐氣末塌掉。它通常搭配呼吸器或面罩使用,不是自己單獨買來戴的器材。
它到底裝在哪裡
這種裝置是呼吸管路的一部分,一頭接病人的面罩或氣管內管,一頭接呼吸器或氧氣來源。氣流通過時,它會在吐氣末端擋住一部分氣流,讓管路壓力不會降到零。品名裡的「氣閥」、「可調式連續陽壓呼吸管路」都屬於這一類,實際長相依產品而不同。
和一般氧氣面罩差在哪
一般氧氣面罩只給氧氣,吐氣時壓力會回到大氣壓力。加上 PEEP 裝置後,吐氣末端仍維持正壓,可以撐開肺泡、增加氧氣交換。這也是它被歸在麻醉科學、而不是單純氧氣治療器材的原因。
誰會用到它
- 需要呼吸器支持、肺部容易塌陷的病人。
- 睡眠呼吸中止的陽壓呼吸治療,有些管路會搭配這類氣閥。
- 新生兒或加護病房病人,依醫師設定使用。
- 居家使用時,壓力和管路配置都要由醫療團隊設定,不要自己改。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材在台灣屬於醫療器材,包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號。本站收錄的 3 張有效許可證都是國內製造、第 2 等級,沒有進口證。拿到字號可以在本站查是否仍有效,不要買來路不明或沒有標示的管路和氣閥。
常見問題
呼氣末端正壓呼吸裝置可以自己買來用嗎?
不行。這種裝置要接在呼吸管路上,壓力和流量都由醫療團隊依病情設定,自己買來接氧氣或面罩可能造成壓力過高或通氣不足。居家使用也要由醫師開立並教導,請依醫師指示。
它和陽壓呼吸器(CPAP)一樣嗎?
不完全一樣。CPAP 是整台機器持續打出正壓氣流,用於睡眠呼吸中止;呼氣末端正壓裝置是管路中的一個氣閥,維持吐氣末的正壓。兩者常一起出現,但角色不同。
管路和氣閥多久要換一次?
不一定,看產品標示。本站收錄的型號裡,約 86% 標示為單次使用,也就是用完即丟;可重複使用的品項則依仿單的更換週期,通常也會建議定期檢查有無破損、老化。
用久了壓力會不會跑掉?
有可能。氣閥彈簧老化、管路鬆脫或積水,都會讓實際壓力改變。居家使用時若覺得呼吸變得費力、胸悶或血氧下降,先檢查管路接頭,並盡快聯絡醫療團隊。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- AMBU LIMITED
- 國別
- 中國
- 廠址
- NO.C WAREHOUSE & PROCESS COMPLEX BUILDING, XIANG YU F.T.Z., XIAMEN, FUJIAN PROVINCE 361006, CHINA
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD9610
- 製造商
- AMBU A/S
- 國別
- 丹麥
- 廠址
- BALTORPBAKKEN 13 DK-2750 BALLERUP DENMARK
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 05707480021758 | 199102001 | 本產品可用在具氣密連接的甦醒器、可攜式呼吸器、陽壓呼吸器,並能於整個呼氣階段在患者連接中以正壓進行操作。 | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。