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衛部醫器製字
許可證編號
007915
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“崇仁” 可調式連續陽壓呼吸管路

“GaleMed” Adjustable continuous positive airway pressure breathing circuit

衛部醫器製字第007915號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 05 / 17
醫療器材級數第二等級

申請商為 崇仁科技事業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第007915號
申請商
崇仁科技事業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22320442
申請商地址
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路八十七號
發證日期
2023 / 05 / 17
有效日期
2028 / 05 / 17
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 06 / 15

這類器材是什麼 呼氣末端正壓之呼吸裝置,AI 輔助整理

呼氣末端正壓呼吸裝置(PEEP)是接在呼吸管路上的一個氣閥或裝置,讓吐氣時管路裡維持一定正壓,避免肺泡在吐氣末塌掉。它通常搭配呼吸器或面罩使用,不是自己單獨買來戴的器材。

它到底裝在哪裡

這種裝置是呼吸管路的一部分,一頭接病人的面罩或氣管內管,一頭接呼吸器或氧氣來源。氣流通過時,它會在吐氣末端擋住一部分氣流,讓管路壓力不會降到零。品名裡的「氣閥」、「可調式連續陽壓呼吸管路」都屬於這一類,實際長相依產品而不同。

和一般氧氣面罩差在哪

一般氧氣面罩只給氧氣,吐氣時壓力會回到大氣壓力。加上 PEEP 裝置後,吐氣末端仍維持正壓,可以撐開肺泡、增加氧氣交換。這也是它被歸在麻醉科學、而不是單純氧氣治療器材的原因。

誰會用到它

  • 需要呼吸器支持、肺部容易塌陷的病人。
  • 睡眠呼吸中止的陽壓呼吸治療,有些管路會搭配這類氣閥。
  • 新生兒或加護病房病人,依醫師設定使用。
  • 居家使用時,壓力和管路配置都要由醫療團隊設定,不要自己改。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材在台灣屬於醫療器材,包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號。本站收錄的 3 張有效許可證都是國內製造、第 2 等級,沒有進口證。拿到字號可以在本站查是否仍有效,不要買來路不明或沒有標示的管路和氣閥。

常見問題

呼氣末端正壓呼吸裝置可以自己買來用嗎?

不行。這種裝置要接在呼吸管路上,壓力和流量都由醫療團隊依病情設定,自己買來接氧氣或面罩可能造成壓力過高或通氣不足。居家使用也要由醫師開立並教導,請依醫師指示。

它和陽壓呼吸器(CPAP)一樣嗎?

不完全一樣。CPAP 是整台機器持續打出正壓氣流,用於睡眠呼吸中止;呼氣末端正壓裝置是管路中的一個氣閥,維持吐氣末的正壓。兩者常一起出現,但角色不同。

管路和氣閥多久要換一次?

不一定,看產品標示。本站收錄的型號裡,約 86% 標示為單次使用,也就是用完即丟;可重複使用的品項則依仿單的更換週期,通常也會建議定期檢查有無破損、老化。

用久了壓力會不會跑掉?

有可能。氣閥彈簧老化、管路鬆脫或積水,都會讓實際壓力改變。居家使用時若覺得呼吸變得費力、胸悶或血氧下降,先檢查管路接頭,並盡快聯絡醫療團隊。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
AN0028, AN0029
以下空白

製造廠

製造商
崇仁科技事業股份有限公司
國別
台灣
廠址
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造許可登錄編號
QMS0053

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