許可證編號003692
"美瑞特" 更替式壓力加壓袋(未滅菌)
"Merit" Replaceable Pressure Infusor Bag (non-sterile)
申請商為 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第003692號
- 申請商
- 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 54975529
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號37樓(42室、43室)
- 發證日期
- 2006 / 04 / 12
- 有效日期
- 2031 / 04 / 12
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD、委託製造
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 19
這類器材是什麼 靜脈輸液袋用壓力器，AI 輔助整理
靜脈輸液袋用壓力器是套在點滴袋（輸液袋或輸血袋）外面加壓的工具，讓點滴或血液流得快一點。它本身不接觸藥液，屬第一等級醫療器材。
什麼時候會用到它
平常點滴靠重力慢慢滴，速度由點滴調節夾控制。需要快速輸液時，例如急救、大量出血、手術中，醫護人員會把壓力器套在袋子上加壓，讓流速拉高。加壓袋、加壓器、加壓輸液機都是這一類，有些是手動加壓球，有些是電動加壓。
和點滴調節夾差在哪
- 點滴調節夾：靠重力，只能把流速調慢，不能調快。
- 壓力器：對袋子加壓，把流速往上推，用在需要快速輸液的情況。
- 兩者常一起用，壓力器負責加壓，調節夾負責控制實際流速。
誰會用到它
主要是醫療院所。這類產品幾乎都是未滅菌，設計上不直接接觸藥液或血液，而是隔著袋子加壓，所以不是給一般人在家自行使用的器材。
怎麼確認買到的是合法的
這一類在台灣有效的許可證只有 11 張，數量很少，國內製造 5 張、進口 6 張。包裝上要看得到醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
靜脈輸液袋用壓力器是醫療器材嗎？
是。它在台灣屬第一等級醫療器材，需要取得許可證才能製造或輸入。本站收錄的 11 張有效許可證都是第一等級，且全部標示為未滅菌。
加壓袋可以重複使用嗎？
不一定，要看產品。本站收錄的型號中沒有標示為單次使用的紀錄，但這不代表全部都能重複用。能不能重複使用、怎麼清潔，依各產品的仿單和院內感染管制規定。
一般人可以自己買來用嗎？
不建議。這類器材用在靜脈輸液或輸血，需要醫護人員依情況調整壓力和流速，自行使用可能造成流速過快或過慢。有輸液需求請就醫，由醫療人員操作。
為什麼這類產品都寫未滅菌？
因為它套在袋子外面，不直接接觸藥液或血液，所以不以滅菌為必要。真正要無菌的是點滴管、輸液袋和針具本身，那些屬於不同分類的器材。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）以下空白。
製造廠
- 製造商
- Merit Maquiladora Mexico, S de R.L. de C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Avenida Sor Juana Ines de la Cruz 19970 Interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California C.P. 22630 Mexico
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD9774
- 製造商
- MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
- 製程
- 委託製造者
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