許可證編號002315
“大吉士”壓力器及其配件 (未滅菌)
“Lagis” Pressure Infusor And Accessories (Non-Sterile)
申請商為 常廣股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製壹字第002315號
- 申請商
- 常廣股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 80722654
- 申請商地址
- 臺中市大甲區工一路29號
- 發證日期
- 2008 / 12 / 10
- 有效日期
- 2028 / 12 / 10
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 07 / 18
這類器材是什麼 靜脈輸液袋用壓力器，AI 輔助整理
靜脈輸液袋用壓力器是套在點滴袋（輸液袋或輸血袋）外面加壓的工具，讓點滴或血液流得快一點。它本身不接觸藥液，屬第一等級醫療器材。
什麼時候會用到它
平常點滴靠重力慢慢滴，速度由點滴調節夾控制。需要快速輸液時，例如急救、大量出血、手術中，醫護人員會把壓力器套在袋子上加壓，讓流速拉高。加壓袋、加壓器、加壓輸液機都是這一類，有些是手動加壓球，有些是電動加壓。
和點滴調節夾差在哪
- 點滴調節夾：靠重力，只能把流速調慢，不能調快。
- 壓力器：對袋子加壓，把流速往上推，用在需要快速輸液的情況。
- 兩者常一起用，壓力器負責加壓，調節夾負責控制實際流速。
誰會用到它
主要是醫療院所。這類產品幾乎都是未滅菌，設計上不直接接觸藥液或血液，而是隔著袋子加壓，所以不是給一般人在家自行使用的器材。
怎麼確認買到的是合法的
這一類在台灣有效的許可證只有 11 張，數量很少，國內製造 5 張、進口 6 張。包裝上要看得到醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
靜脈輸液袋用壓力器是醫療器材嗎？
是。它在台灣屬第一等級醫療器材，需要取得許可證才能製造或輸入。本站收錄的 11 張有效許可證都是第一等級，且全部標示為未滅菌。
加壓袋可以重複使用嗎？
不一定，要看產品。本站收錄的型號中沒有標示為單次使用的紀錄，但這不代表全部都能重複用。能不能重複使用、怎麼清潔，依各產品的仿單和院內感染管制規定。
一般人可以自己買來用嗎？
不建議。這類器材用在靜脈輸液或輸血，需要醫護人員依情況調整壓力和流速，自行使用可能造成流速過快或過慢。有輸液需求請就醫，由醫療人員操作。
為什麼這類產品都寫未滅菌？
因為它套在袋子外面，不直接接觸藥液或血液，所以不以滅菌為必要。真正要無菌的是點滴管、輸液袋和針具本身，那些屬於不同分類的器材。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 手術時置於灌洗液袋的週圍膨脹之器材，可產生加壓效果以協助灌洗，不可用於輸血及IV輸液。
製造廠
- 製造商
- 常廣股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 臺中市大甲區工一路29號
- 製造許可登錄編號
- QMS1030
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04714123021939 | IP-1000 | 由大吉士所製造的IP-1000和IP-2000型壓力器，可應用於加壓袋裝沖洗液，使其可於手術期間提供高壓沖洗水流、或大量的沖洗。這些壓力器乃利用加壓氣體、使產生最高達700mmHg的沖洗壓力。操作人員可以用沖吸管上的流速控制夾調整沖洗液流速，而最大流速則取決於液體的黏稠度、沖吸管特性及壓力器所施加的壓力。 | 否 | 否 | 否 |
| 04714123021946 | IP-2000 | 由大吉士所製造的IP-1000和IP-2000型壓力器，可應用於加壓袋裝沖洗液，使其可於手術期間提供高壓沖洗水流、或大量的沖洗。這些壓力器乃利用加壓氣體、使產生最高達700mmHg的沖洗壓力。操作人員可以用沖吸管上的流速控制夾調整沖洗液流速，而最大流速則取決於液體的黏稠度、沖吸管特性及壓力器所施加的壓力。 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。