MEDCHECK許可證索引
衛部醫器陸輸字
許可證編號001374
許可證編號001374
大陸輸入
醫療器材許可證 ／ 大陸輸入
“風和醫療”一次性電動內視鏡直線型切割縫合器及釘匣
“Fengh” Disposable powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads
衛部醫器陸輸字第001374號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 08 / 16
醫療器材級數第二等級
申請商為 邵博士顧問有限公司，收錄 54 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第001374號
- 申請商
- 邵博士顧問有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 45121802
- 申請商地址
- 新北市淡水區中正東路二段27號5樓
- 發證日期
- 2022 / 08 / 16
- 有效日期
- 2027 / 08 / 16
- 限制項目
- 輸 入、中國貨品
- 資料異動日期
- 2023 / 07 / 14
這類器材是什麼 植入式縫合釘，AI 輔助整理
植入式縫合釘是外科手術用來把組織接合、固定的器材，常見於消化道、肺部等手術，把兩段組織夾起來釘住，取代部分傳統手工縫線。
和傳統縫線差在哪
傳統縫線是醫師一針一針手縫，縫合釘則靠器械一次打出一排釘子，速度快、張力平均，在內視鏡或胸腔鏡這種視野小、手伸不進去的手術特別好用。縫線的優點是醫師可依組織狀況隨時調整鬆緊；縫合釘一旦擊發就固定了，所以選擇位置和組織厚度要事先評估。
誰會用到它
- 接受消化道切除與吻合手術的病人，例如胃、腸道手術。
- 肺部或支氣管手術，用來關閉切面或接合。
- 部分婦科、泌尿科手術的組織固定。
- 有些品名帶「可吸收」，代表釘子會被人體分解吸收，和金屬釘不同，實際用哪一種由手術團隊依部位決定。
手術前後要注意什麼
- 這類器材由手術團隊選用與操作，病人不會自己挑，但可以在術前說明時問清楚會用哪一類。
- 多數縫合釘是單次使用、滅菌包裝，用過即丟，不會重複使用。
- 術後若出現發燒、傷口劇痛、滲液或出血，要盡快回診。
- 體內有金屬釘時，之後做檢查或手術要主動告知醫療人員。
怎麼確認用的是合法器材
包裝或病歷紀錄上會有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 70 張有效許可證裡，只有 1 張是國內製造，其餘都是進口，製造廠以美國、中國、墨西哥較多。有字號就能在本站查是否仍有效。
常見問題
植入式縫合釘要拆嗎？
通常不用。金屬釘多半留在體內，可吸收釘則會隨時間分解。少數情況例如釘子位置不理想、造成不適，醫師才會評估是否需要處理，這由手術團隊判斷。
縫合釘會不會讓傷口比較容易裂開？
不一定。縫合釘的固定力通常比手縫平均，但吻合處是否癒合，還跟組織狀況、血液循環、病人營養有關。術後依醫囑飲食與活動，才是降低併發症的關鍵。
裝了縫合釘可以做核磁共振嗎？
要問醫療人員。多數現代縫合釘材質可接受核磁共振檢查，但不同產品規定不同，檢查前一定要告知放射科人員體內有這類器材，由他們確認。
縫合釘和釘皮機一樣嗎？
不一樣。釘皮機是用在皮膚表層、拆線時移除；植入式縫合釘是用在體內組織接合，多半留在體內。名稱相近，但用途和位置差很多。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書。規格、標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)。詳如核定之中文說明書(原111年8月31日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.8。
製造廠
- 製造商
- Fengh Medical Co., Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- D3 No.6 Dongsheng West Road, Jiangyin National High-tech Zone, 214437 Jiangsu, China
- 製造許可登錄編號
- QSD13515
UDI 型號 共 54 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 06921348308976 | FMCC45 | 本產品為無菌的、僅供單一患者使用、可同時切割和縫合組織的醫療設備。含有六排交錯的縫合釘，切割線的兩側各有三排。Fengh 45 電動縫合器的縫合釘線長度約為45 mm，切割線長度約為42 mm。Fengh 60 電動縫合器的縫合釘線長度約為60 mm，切割線長度約為57 mm。連桿可任意往兩個方向旋轉，關節機制可將連桿遠端部分當成樞軸，以便從側面接近手術部位。 使用前應將一次性鋰電池安裝於縫合器內。對電池組的處置有特殊要求。請參閱 “電池組處置”章節。 縫合器供貨時不含釘匣，使用前請先裝入釘匣。釘匣上的護釘板可在運送和搬運 過程中保護縫合釘的釘腳。縫合器的鎖定功能是為避免使用過或安裝不當的釘匣再次擊發，或防止縫合器在沒有釘匣的情況下被擊發。 注意：本產品最多只能擊發15次，請勿填裝釘匣超過15次。本産品搭配縫合釘線補強材料使用時，擊發次數可能會減少。 | 是 | 否 | 否 |
| 06921348308983 | FMCC60 | 本產品為無菌的、僅供單一患者使用、可同時切割和縫合組織的醫療設備。含有六排交錯的縫合釘，切割線的兩側各有三排。Fengh 45 電動縫合器的縫合釘線長度約為45 mm，切割線長度約為42 mm。Fengh 60 電動縫合器的縫合釘線長度約為60 mm，切割線長度約為57 mm。連桿可任意往兩個方向旋轉，關節機制可將連桿遠端部分當成樞軸，以便從側面接近手術部位。 使用前應將一次性鋰電池安裝於縫合器內。對電池組的處置有特殊要求。請參閱 “電池組處置”章節。 縫合器供貨時不含釘匣，使用前請先裝入釘匣。釘匣上的護釘板可在運送和搬運 過程中保護縫合釘的釘腳。縫合器的鎖定功能是為避免使用過或安裝不當的釘匣再次擊發，或防止縫合器在沒有釘匣的情況下被擊發。 注意：本產品最多只能擊發15次，請勿填裝釘匣超過15次。本産品搭配縫合釘線補強材料使用時，擊發次數可能會減少。 | 是 | 否 | 否 |
| 06921348309003 | FMCW45 | 本產品為無菌的、僅供單一患者使用、可同時切割和縫合組織的醫療設備。含有六排交錯的縫合釘，切割線的兩側各有三排。Fengh 45 電動縫合器的縫合釘線長度約為45 mm，切割線長度約為42 mm。Fengh 60 電動縫合器的縫合釘線長度約為60 mm，切割線長度約為57 mm。連桿可任意往兩個方向旋轉，關節機制可將連桿遠端部分當成樞軸，以便從側面接近手術部位。 使用前應將一次性鋰電池安裝於縫合器內。對電池組的處置有特殊要求。請參閱 “電池組處置”章節。 縫合器供貨時不含釘匣，使用前請先裝入釘匣。釘匣上的護釘板可在運送和搬運 過程中保護縫合釘的釘腳。縫合器的鎖定功能是為避免使用過或安裝不當的釘匣再次擊發，或防止縫合器在沒有釘匣的情況下被擊發。 注意：本產品最多只能擊發15次，請勿填裝釘匣超過15次。本産品搭配縫合釘線補強材料使用時，擊發次數可能會減少。 | 是 | 否 | 否 |
| 06921348309010 | FMCW60 | 本產品為無菌的、僅供單一患者使用、可同時切割和縫合組織的醫療設備。含有六排交錯的縫合釘，切割線的兩側各有三排。Fengh 45 電動縫合器的縫合釘線長度約為45 mm，切割線長度約為42 mm。Fengh 60 電動縫合器的縫合釘線長度約為60 mm，切割線長度約為57 mm。連桿可任意往兩個方向旋轉，關節機制可將連桿遠端部分當成樞軸，以便從側面接近手術部位。 使用前應將一次性鋰電池安裝於縫合器內。對電池組的處置有特殊要求。請參閱 “電池組處置”章節。 縫合器供貨時不含釘匣，使用前請先裝入釘匣。釘匣上的護釘板可在運送和搬運 過程中保護縫合釘的釘腳。縫合器的鎖定功能是為避免使用過或安裝不當的釘匣再次擊發，或防止縫合器在沒有釘匣的情況下被擊發。 注意：本產品最多只能擊發15次，請勿填裝釘匣超過15次。本産品搭配縫合釘線補強材料使用時，擊發次數可能會減少。 | 是 | 否 | 否 |
| 06921348309065 | FMCB45 | 本產品為無菌的、僅供單一患者使用、可同時切割和縫合組織的醫療設備。含有六排交錯的縫合釘，切割線的兩側各有三排。Fengh 45 電動縫合器的縫合釘線長度約為45 mm，切割線長度約為42 mm。Fengh 60 電動縫合器的縫合釘線長度約為60 mm，切割線長度約為57 mm。連桿可任意往兩個方向旋轉，關節機制可將連桿遠端部分當成樞軸，以便從側面接近手術部位。 使用前應將一次性鋰電池安裝於縫合器內。對電池組的處置有特殊要求。請參閱 “電池組處置”章節。 縫合器供貨時不含釘匣，使用前請先裝入釘匣。釘匣上的護釘板可在運送和搬運 過程中保護縫合釘的釘腳。縫合器的鎖定功能是為避免使用過或安裝不當的釘匣再次擊發，或防止縫合器在沒有釘匣的情況下被擊發。 注意：本產品最多只能擊發15次，請勿填裝釘匣超過15次。本産品搭配縫合釘線補強材料使用時，擊發次數可能會減少。 | 是 | 否 | 否 |
| 06921348309072 | FMCB60 | 本產品為無菌的、僅供單一患者使用、可同時切割和縫合組織的醫療設備。含有六排交錯的縫合釘，切割線的兩側各有三排。Fengh 45 電動縫合器的縫合釘線長度約為45 mm，切割線長度約為42 mm。Fengh 60 電動縫合器的縫合釘線長度約為60 mm，切割線長度約為57 mm。連桿可任意往兩個方向旋轉，關節機制可將連桿遠端部分當成樞軸，以便從側面接近手術部位。 使用前應將一次性鋰電池安裝於縫合器內。對電池組的處置有特殊要求。請參閱 “電池組處置”章節。 縫合器供貨時不含釘匣，使用前請先裝入釘匣。釘匣上的護釘板可在運送和搬運 過程中保護縫合釘的釘腳。縫合器的鎖定功能是為避免使用過或安裝不當的釘匣再次擊發，或防止縫合器在沒有釘匣的情況下被擊發。 注意：本產品最多只能擊發15次，請勿填裝釘匣超過15次。本産品搭配縫合釘線補強材料使用時，擊發次數可能會減少。 | 是 | 否 | 否 |
| 06921348309096 | FMCG45 | 本產品為無菌的、僅供單一患者使用、可同時切割和縫合組織的醫療設備。含有六排交錯的縫合釘，切割線的兩側各有三排。Fengh 45 電動縫合器的縫合釘線長度約為45 mm，切割線長度約為42 mm。Fengh 60 電動縫合器的縫合釘線長度約為60 mm，切割線長度約為57 mm。連桿可任意往兩個方向旋轉，關節機制可將連桿遠端部分當成樞軸，以便從側面接近手術部位。 使用前應將一次性鋰電池安裝於縫合器內。對電池組的處置有特殊要求。請參閱 “電池組處置”章節。 縫合器供貨時不含釘匣，使用前請先裝入釘匣。釘匣上的護釘板可在運送和搬運 過程中保護縫合釘的釘腳。縫合器的鎖定功能是為避免使用過或安裝不當的釘匣再次擊發，或防止縫合器在沒有釘匣的情況下被擊發。 注意：本產品最多只能擊發15次，請勿填裝釘匣超過15次。本産品搭配縫合釘線補強材料使用時，擊發次數可能會減少。 | 是 | 否 | 否 |
| 06921348309102 | FMCG60 | 本產品為無菌的、僅供單一患者使用、可同時切割和縫合組織的醫療設備。含有六排交錯的縫合釘，切割線的兩側各有三排。Fengh 45 電動縫合器的縫合釘線長度約為45 mm，切割線長度約為42 mm。Fengh 60 電動縫合器的縫合釘線長度約為60 mm，切割線長度約為57 mm。連桿可任意往兩個方向旋轉，關節機制可將連桿遠端部分當成樞軸，以便從側面接近手術部位。 使用前應將一次性鋰電池安裝於縫合器內。對電池組的處置有特殊要求。請參閱 “電池組處置”章節。 縫合器供貨時不含釘匣，使用前請先裝入釘匣。釘匣上的護釘板可在運送和搬運 過程中保護縫合釘的釘腳。縫合器的鎖定功能是為避免使用過或安裝不當的釘匣再次擊發，或防止縫合器在沒有釘匣的情況下被擊發。 注意：本產品最多只能擊發15次，請勿填裝釘匣超過15次。本産品搭配縫合釘線補強材料使用時，擊發次數可能會減少。 | 是 | 否 | 否 |
| 06921348309157 | FMCY45 | 本產品為無菌的、僅供單一患者使用、可同時切割和縫合組織的醫療設備。含有六排交錯的縫合釘，切割線的兩側各有三排。Fengh 45 電動縫合器的縫合釘線長度約為45 mm，切割線長度約為42 mm。Fengh 60 電動縫合器的縫合釘線長度約為60 mm，切割線長度約為57 mm。連桿可任意往兩個方向旋轉，關節機制可將連桿遠端部分當成樞軸，以便從側面接近手術部位。 使用前應將一次性鋰電池安裝於縫合器內。對電池組的處置有特殊要求。請參閱 “電池組處置”章節。 縫合器供貨時不含釘匣，使用前請先裝入釘匣。釘匣上的護釘板可在運送和搬運 過程中保護縫合釘的釘腳。縫合器的鎖定功能是為避免使用過或安裝不當的釘匣再次擊發，或防止縫合器在沒有釘匣的情況下被擊發。 注意：本產品最多只能擊發15次，請勿填裝釘匣超過15次。本産品搭配縫合釘線補強材料使用時，擊發次數可能會減少。 | 是 | 否 | 否 |
| 06921348309164 | FMCY60 | 本產品為無菌的、僅供單一患者使用、可同時切割和縫合組織的醫療設備。含有六排交錯的縫合釘，切割線的兩側各有三排。Fengh 45 電動縫合器的縫合釘線長度約為45 mm，切割線長度約為42 mm。Fengh 60 電動縫合器的縫合釘線長度約為60 mm，切割線長度約為57 mm。連桿可任意往兩個方向旋轉，關節機制可將連桿遠端部分當成樞軸，以便從側面接近手術部位。 使用前應將一次性鋰電池安裝於縫合器內。對電池組的處置有特殊要求。請參閱 “電池組處置”章節。 縫合器供貨時不含釘匣，使用前請先裝入釘匣。釘匣上的護釘板可在運送和搬運 過程中保護縫合釘的釘腳。縫合器的鎖定功能是為避免使用過或安裝不當的釘匣再次擊發，或防止縫合器在沒有釘匣的情況下被擊發。 注意：本產品最多只能擊發15次，請勿填裝釘匣超過15次。本産品搭配縫合釘線補強材料使用時，擊發次數可能會減少。 | 是 | 否 | 否 |
| 06921348309188 | FMCX45 | 本產品為無菌的、僅供單一患者使用、可同時切割和縫合組織的醫療設備。含有六排交錯的縫合釘，切割線的兩側各有三排。Fengh 45 電動縫合器的縫合釘線長度約為45 mm，切割線長度約為42 mm。Fengh 60 電動縫合器的縫合釘線長度約為60 mm，切割線長度約為57 mm。連桿可任意往兩個方向旋轉，關節機制可將連桿遠端部分當成樞軸，以便從側面接近手術部位。 使用前應將一次性鋰電池安裝於縫合器內。對電池組的處置有特殊要求。請參閱 “電池組處置”章節。 縫合器供貨時不含釘匣，使用前請先裝入釘匣。釘匣上的護釘板可在運送和搬運 過程中保護縫合釘的釘腳。縫合器的鎖定功能是為避免使用過或安裝不當的釘匣再次擊發，或防止縫合器在沒有釘匣的情況下被擊發。 注意：本產品最多只能擊發15次，請勿填裝釘匣超過15次。本産品搭配縫合釘線補強材料使用時，擊發次數可能會減少。 | 是 | 否 | 否 |
| 06921348309195 | FMCX60 | 本產品為無菌的、僅供單一患者使用、可同時切割和縫合組織的醫療設備。含有六排交錯的縫合釘，切割線的兩側各有三排。Fengh 45 電動縫合器的縫合釘線長度約為45 mm，切割線長度約為42 mm。Fengh 60 電動縫合器的縫合釘線長度約為60 mm，切割線長度約為57 mm。連桿可任意往兩個方向旋轉，關節機制可將連桿遠端部分當成樞軸，以便從側面接近手術部位。 使用前應將一次性鋰電池安裝於縫合器內。對電池組的處置有特殊要求。請參閱 “電池組處置”章節。 縫合器供貨時不含釘匣，使用前請先裝入釘匣。釘匣上的護釘板可在運送和搬運 過程中保護縫合釘的釘腳。縫合器的鎖定功能是為避免使用過或安裝不當的釘匣再次擊發，或防止縫合器在沒有釘匣的情況下被擊發。 注意：本產品最多只能擊發15次，請勿填裝釘匣超過15次。本産品搭配縫合釘線補強材料使用時，擊發次數可能會減少。 | 是 | 否 | 否 |
| 06921348309218 | FACC45 | 本產品為無菌的、僅供單一患者使用、可同時切割和縫合組織的醫療設備。含有六排交錯的縫合釘，切割線的兩側各有三排。Fengh 45 電動縫合器的縫合釘線長度約為45 mm，切割線長度約為42 mm。Fengh 60 電動縫合器的縫合釘線長度約為60 mm，切割線長度約為57 mm。連桿可任意往兩個方向旋轉，關節機制可將連桿遠端部分當成樞軸，以便從側面接近手術部位。 使用前應將一次性鋰電池安裝於縫合器內。對電池組的處置有特殊要求。請參閱 “電池組處置”章節。 縫合器供貨時不含釘匣，使用前請先裝入釘匣。釘匣上的護釘板可在運送和搬運 過程中保護縫合釘的釘腳。縫合器的鎖定功能是為避免使用過或安裝不當的釘匣再次擊發，或防止縫合器在沒有釘匣的情況下被擊發。 注意：本產品最多只能擊發15次，請勿填裝釘匣超過15次。本産品搭配縫合釘線補強材料使用時，擊發次數可能會減少。 | 是 | 否 | 否 |
| 06921348309225 | FACC60 | 本產品為無菌的、僅供單一患者使用、可同時切割和縫合組織的醫療設備。含有六排交錯的縫合釘，切割線的兩側各有三排。Fengh 45 電動縫合器的縫合釘線長度約為45 mm，切割線長度約為42 mm。Fengh 60 電動縫合器的縫合釘線長度約為60 mm，切割線長度約為57 mm。連桿可任意往兩個方向旋轉，關節機制可將連桿遠端部分當成樞軸，以便從側面接近手術部位。 使用前應將一次性鋰電池安裝於縫合器內。對電池組的處置有特殊要求。請參閱 “電池組處置”章節。 縫合器供貨時不含釘匣，使用前請先裝入釘匣。釘匣上的護釘板可在運送和搬運 過程中保護縫合釘的釘腳。縫合器的鎖定功能是為避免使用過或安裝不當的釘匣再次擊發，或防止縫合器在沒有釘匣的情況下被擊發。 注意：本產品最多只能擊發15次，請勿填裝釘匣超過15次。本産品搭配縫合釘線補強材料使用時，擊發次數可能會減少。 | 是 | 否 | 否 |
| 06921348309249 | FACW45 | 本產品為無菌的、僅供單一患者使用、可同時切割和縫合組織的醫療設備。含有六排交錯的縫合釘，切割線的兩側各有三排。Fengh 45 電動縫合器的縫合釘線長度約為45 mm，切割線長度約為42 mm。Fengh 60 電動縫合器的縫合釘線長度約為60 mm，切割線長度約為57 mm。連桿可任意往兩個方向旋轉，關節機制可將連桿遠端部分當成樞軸，以便從側面接近手術部位。 使用前應將一次性鋰電池安裝於縫合器內。對電池組的處置有特殊要求。請參閱 “電池組處置”章節。 縫合器供貨時不含釘匣，使用前請先裝入釘匣。釘匣上的護釘板可在運送和搬運 過程中保護縫合釘的釘腳。縫合器的鎖定功能是為避免使用過或安裝不當的釘匣再次擊發，或防止縫合器在沒有釘匣的情況下被擊發。 注意：本產品最多只能擊發15次，請勿填裝釘匣超過15次。本産品搭配縫合釘線補強材料使用時，擊發次數可能會減少。 | 是 | 否 | 否 |
| 06921348309256 | FACW60 | 本產品為無菌的、僅供單一患者使用、可同時切割和縫合組織的醫療設備。含有六排交錯的縫合釘，切割線的兩側各有三排。Fengh 45 電動縫合器的縫合釘線長度約為45 mm，切割線長度約為42 mm。Fengh 60 電動縫合器的縫合釘線長度約為60 mm，切割線長度約為57 mm。連桿可任意往兩個方向旋轉，關節機制可將連桿遠端部分當成樞軸，以便從側面接近手術部位。 使用前應將一次性鋰電池安裝於縫合器內。對電池組的處置有特殊要求。請參閱 “電池組處置”章節。 縫合器供貨時不含釘匣，使用前請先裝入釘匣。釘匣上的護釘板可在運送和搬運 過程中保護縫合釘的釘腳。縫合器的鎖定功能是為避免使用過或安裝不當的釘匣再次擊發，或防止縫合器在沒有釘匣的情況下被擊發。 注意：本產品最多只能擊發15次，請勿填裝釘匣超過15次。本産品搭配縫合釘線補強材料使用時，擊發次數可能會減少。 | 是 | 否 | 否 |
| 06921348309300 | FACB45 | 本產品為無菌的、僅供單一患者使用、可同時切割和縫合組織的醫療設備。含有六排交錯的縫合釘，切割線的兩側各有三排。Fengh 45 電動縫合器的縫合釘線長度約為45 mm，切割線長度約為42 mm。Fengh 60 電動縫合器的縫合釘線長度約為60 mm，切割線長度約為57 mm。連桿可任意往兩個方向旋轉，關節機制可將連桿遠端部分當成樞軸，以便從側面接近手術部位。 使用前應將一次性鋰電池安裝於縫合器內。對電池組的處置有特殊要求。請參閱 “電池組處置”章節。 縫合器供貨時不含釘匣，使用前請先裝入釘匣。釘匣上的護釘板可在運送和搬運 過程中保護縫合釘的釘腳。縫合器的鎖定功能是為避免使用過或安裝不當的釘匣再次擊發，或防止縫合器在沒有釘匣的情況下被擊發。 注意：本產品最多只能擊發15次，請勿填裝釘匣超過15次。本産品搭配縫合釘線補強材料使用時，擊發次數可能會減少。 | 是 | 否 | 否 |
| 06921348309317 | FACB60 | 本產品為無菌的、僅供單一患者使用、可同時切割和縫合組織的醫療設備。含有六排交錯的縫合釘，切割線的兩側各有三排。Fengh 45 電動縫合器的縫合釘線長度約為45 mm，切割線長度約為42 mm。Fengh 60 電動縫合器的縫合釘線長度約為60 mm，切割線長度約為57 mm。連桿可任意往兩個方向旋轉，關節機制可將連桿遠端部分當成樞軸，以便從側面接近手術部位。 使用前應將一次性鋰電池安裝於縫合器內。對電池組的處置有特殊要求。請參閱 “電池組處置”章節。 縫合器供貨時不含釘匣，使用前請先裝入釘匣。釘匣上的護釘板可在運送和搬運 過程中保護縫合釘的釘腳。縫合器的鎖定功能是為避免使用過或安裝不當的釘匣再次擊發，或防止縫合器在沒有釘匣的情況下被擊發。 注意：本產品最多只能擊發15次，請勿填裝釘匣超過15次。本産品搭配縫合釘線補強材料使用時，擊發次數可能會減少。 | 是 | 否 | 否 |
| 06921348309331 | FACG45 | 本產品為無菌的、僅供單一患者使用、可同時切割和縫合組織的醫療設備。含有六排交錯的縫合釘，切割線的兩側各有三排。Fengh 45 電動縫合器的縫合釘線長度約為45 mm，切割線長度約為42 mm。Fengh 60 電動縫合器的縫合釘線長度約為60 mm，切割線長度約為57 mm。連桿可任意往兩個方向旋轉，關節機制可將連桿遠端部分當成樞軸，以便從側面接近手術部位。 使用前應將一次性鋰電池安裝於縫合器內。對電池組的處置有特殊要求。請參閱 “電池組處置”章節。 縫合器供貨時不含釘匣，使用前請先裝入釘匣。釘匣上的護釘板可在運送和搬運 過程中保護縫合釘的釘腳。縫合器的鎖定功能是為避免使用過或安裝不當的釘匣再次擊發，或防止縫合器在沒有釘匣的情況下被擊發。 注意：本產品最多只能擊發15次，請勿填裝釘匣超過15次。本産品搭配縫合釘線補強材料使用時，擊發次數可能會減少。 | 是 | 否 | 否 |
| 06921348309348 | FACG60 | 本產品為無菌的、僅供單一患者使用、可同時切割和縫合組織的醫療設備。含有六排交錯的縫合釘，切割線的兩側各有三排。Fengh 45 電動縫合器的縫合釘線長度約為45 mm，切割線長度約為42 mm。Fengh 60 電動縫合器的縫合釘線長度約為60 mm，切割線長度約為57 mm。連桿可任意往兩個方向旋轉，關節機制可將連桿遠端部分當成樞軸，以便從側面接近手術部位。 使用前應將一次性鋰電池安裝於縫合器內。對電池組的處置有特殊要求。請參閱 “電池組處置”章節。 縫合器供貨時不含釘匣，使用前請先裝入釘匣。釘匣上的護釘板可在運送和搬運 過程中保護縫合釘的釘腳。縫合器的鎖定功能是為避免使用過或安裝不當的釘匣再次擊發，或防止縫合器在沒有釘匣的情況下被擊發。 注意：本產品最多只能擊發15次，請勿填裝釘匣超過15次。本産品搭配縫合釘線補強材料使用時，擊發次數可能會減少。 | 是 | 否 | 否 |
| 06921348309393 | FACY45 | 本產品為無菌的、僅供單一患者使用、可同時切割和縫合組織的醫療設備。含有六排交錯的縫合釘，切割線的兩側各有三排。Fengh 45 電動縫合器的縫合釘線長度約為45 mm，切割線長度約為42 mm。Fengh 60 電動縫合器的縫合釘線長度約為60 mm，切割線長度約為57 mm。連桿可任意往兩個方向旋轉，關節機制可將連桿遠端部分當成樞軸，以便從側面接近手術部位。 使用前應將一次性鋰電池安裝於縫合器內。對電池組的處置有特殊要求。請參閱 “電池組處置”章節。 縫合器供貨時不含釘匣，使用前請先裝入釘匣。釘匣上的護釘板可在運送和搬運 過程中保護縫合釘的釘腳。縫合器的鎖定功能是為避免使用過或安裝不當的釘匣再次擊發，或防止縫合器在沒有釘匣的情況下被擊發。 注意：本產品最多只能擊發15次，請勿填裝釘匣超過15次。本産品搭配縫合釘線補強材料使用時，擊發次數可能會減少。 | 是 | 否 | 否 |
| 06921348309409 | FACY60 | 本產品為無菌的、僅供單一患者使用、可同時切割和縫合組織的醫療設備。含有六排交錯的縫合釘，切割線的兩側各有三排。Fengh 45 電動縫合器的縫合釘線長度約為45 mm，切割線長度約為42 mm。Fengh 60 電動縫合器的縫合釘線長度約為60 mm，切割線長度約為57 mm。連桿可任意往兩個方向旋轉，關節機制可將連桿遠端部分當成樞軸，以便從側面接近手術部位。 使用前應將一次性鋰電池安裝於縫合器內。對電池組的處置有特殊要求。請參閱 “電池組處置”章節。 縫合器供貨時不含釘匣，使用前請先裝入釘匣。釘匣上的護釘板可在運送和搬運 過程中保護縫合釘的釘腳。縫合器的鎖定功能是為避免使用過或安裝不當的釘匣再次擊發，或防止縫合器在沒有釘匣的情況下被擊發。 注意：本產品最多只能擊發15次，請勿填裝釘匣超過15次。本産品搭配縫合釘線補強材料使用時，擊發次數可能會減少。 | 是 | 否 | 否 |
| 06921348309423 | FACX45 | 本產品為無菌的、僅供單一患者使用、可同時切割和縫合組織的醫療設備。含有六排交錯的縫合釘，切割線的兩側各有三排。Fengh 45 電動縫合器的縫合釘線長度約為45 mm，切割線長度約為42 mm。Fengh 60 電動縫合器的縫合釘線長度約為60 mm，切割線長度約為57 mm。連桿可任意往兩個方向旋轉，關節機制可將連桿遠端部分當成樞軸，以便從側面接近手術部位。 使用前應將一次性鋰電池安裝於縫合器內。對電池組的處置有特殊要求。請參閱 “電池組處置”章節。 縫合器供貨時不含釘匣，使用前請先裝入釘匣。釘匣上的護釘板可在運送和搬運 過程中保護縫合釘的釘腳。縫合器的鎖定功能是為避免使用過或安裝不當的釘匣再次擊發，或防止縫合器在沒有釘匣的情況下被擊發。 注意：本產品最多只能擊發15次，請勿填裝釘匣超過15次。本産品搭配縫合釘線補強材料使用時，擊發次數可能會減少。 | 是 | 否 | 否 |
| 06921348309430 | FACX60 | 本產品為無菌的、僅供單一患者使用、可同時切割和縫合組織的醫療設備。含有六排交錯的縫合釘，切割線的兩側各有三排。Fengh 45 電動縫合器的縫合釘線長度約為45 mm，切割線長度約為42 mm。Fengh 60 電動縫合器的縫合釘線長度約為60 mm，切割線長度約為57 mm。連桿可任意往兩個方向旋轉，關節機制可將連桿遠端部分當成樞軸，以便從側面接近手術部位。 使用前應將一次性鋰電池安裝於縫合器內。對電池組的處置有特殊要求。請參閱 “電池組處置”章節。 縫合器供貨時不含釘匣，使用前請先裝入釘匣。釘匣上的護釘板可在運送和搬運 過程中保護縫合釘的釘腳。縫合器的鎖定功能是為避免使用過或安裝不當的釘匣再次擊發，或防止縫合器在沒有釘匣的情況下被擊發。 注意：本產品最多只能擊發15次，請勿填裝釘匣超過15次。本産品搭配縫合釘線補強材料使用時，擊發次數可能會減少。 | 是 | 否 | 否 |
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