許可證編號001315
“秦皇島傲丹特”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊及染色液
“Qinhuangdao Audental” Dental Zirconia Block for Full Ceramic Denture and Color Liquid
申請商為 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司,收錄 840 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第001315號
- 申請商
- 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 28987817
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
- 發證日期
- 2022 / 03 / 29
- 有效日期
- 2027 / 03 / 29
- 限制項目
- 輸 入、中國貨品
- 資料異動日期
- 2023 / 04 / 25
這類器材是什麼 牙科用瓷粉,AI 輔助整理
牙科用瓷粉是給牙醫技師做假牙、牙冠、貼片用的陶瓷材料,不是你自己買回家塗在牙齒上的東西。它要先在牙醫診所修磨牙齒、取模,再由技工所依模型製作。
它到底用在哪裡
你去看牙醫做全瓷冠、瓷牙貼片、牙橋或植牙上方的假牙,背後用的材料就屬於這一類。診所會先印模或口掃,把資料送到牙技所,技師用瓷粉、瓷塊堆疊或切削出假牙,燒結、上色後再交回診所裝到你的牙齒上。
- 全瓷冠、貼片:常見用氧化鋯或玻璃陶瓷。
- 牙橋、植牙假牙:同樣以這類瓷材製作。
- 染色、上釉用的瓷粉與染色液:調整假牙的顏色和透光度,讓它接近旁邊的真牙。
氧化鋯和玻璃陶瓷差在哪
兩者都是全瓷材料,差在強度和外觀。氧化鋯比較強韌,常用在後牙、牙橋這種咬合力大的位置;玻璃陶瓷透光度好、顏色自然,常用在前牙貼片和單顆牙冠。實際選哪一種,由牙醫師依牙齒位置、咬合和預算決定。
為什麼幾乎都是進口的
本站收錄的 157 張有效許可證裡,國內製造只有 6 張,其餘 151 張是進口,製造廠以德國、列支敦斯登、中國、奧地利較多。瓷材的燒結收縮、顏色穩定度需要長期驗證,所以供應鏈集中在少數國外大廠。
民眾需要自己確認什麼
- 問清楚假牙用的是哪一種材料(氧化鋯、玻璃陶瓷等),以及有沒有對應的醫療器材許可證。
- 診所或技工所可以提供材料的許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
- 拿到字號可以在本站查是否仍有效,以及製造廠在哪裡。
- 假牙裝好後如果邊緣密合不良、咬起來怪怪的,回診調整,不要自己磨。
常見問題
牙科用瓷粉可以自己買來補牙嗎?
不行。這類材料要配合取模、燒結、上色等技工流程,還需要修磨牙齒和黏著,一般人沒有設備和技術做不來。牙齒有缺損請直接看牙醫。
全瓷冠和金屬瓷牙有什麼差別?
全瓷冠整顆都是陶瓷,透光度接近真牙,也不會露出金屬邊;金屬瓷牙內層是金屬、外層燒瓷,強度高但牙齦邊緣久了可能透出灰黑色。選哪一種要看牙齒位置和咬合狀況。
瓷粉做出來的假牙會不會破?
不一定。陶瓷硬但脆,咬到硬物(冰塊、骨頭、蟹殼)或夜間磨牙都可能造成崩裂。裝好後避免用假牙咬特別硬的東西,有磨牙習慣的人可以問醫師是否需要咬合板。
假牙的顏色會不會和真牙差很多?
通常不會差太多。技師會用染色瓷粉和上釉調整顏色,比對旁邊的牙齒。前牙區對顏色比較敏感,可以請醫師在試戴階段讓你看顏色,必要時再微調。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111.4.14核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
製造廠
- 製造商
- Qinhuangdao Audental Advanced Material Technology Co., Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- Floor 2, 16 North D, 1 Yanghe Road, Development Area, Qinhuangdao, 066004, Hebei, China
- 製造許可登錄編號
- QSD12701
UDI 型號 共 840 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 06978098021914 | TS-XT-22-A1 | Twinovation XT 98 22 A1 瓷塊 | 是 | 否 | 否 |
| 06978098021921 | TS-XT-25-A1 | Twinovation XT 98 25 A1 瓷塊 | 是 | 否 | 否 |
| 06978098021938 | TS-XT-10-A2 | Twinovation XT 98 10 A2 瓷塊 | 是 | 否 | 否 |
| 06978098021945 | TS-XT-12-A2 | Twinovation XT 98 12 A2 瓷塊 | 是 | 否 | 否 |
| 06978098021952 | TS-XT-14-A2 | Twinovation XT 98 14 A2 瓷塊 | 是 | 否 | 否 |
| 06978098021969 | TS-XT-16-A2 | Twinovation XT 98 16 A2 瓷塊 | 是 | 否 | 否 |
| 06978098021976 | TS-XT-18-A2 | Twinovation XT 98 18 A2 瓷塊 | 是 | 否 | 否 |
| 06978098021983 | TS-XT-20-A2 | Twinovation XT 98 20 A2 瓷塊 | 是 | 否 | 否 |
| 06978098021990 | TS-XT-22-A2 | Twinovation XT 98 22 A2 瓷塊 | 是 | 否 | 否 |
| 06978098022003 | TS-XT-25-A2 | Twinovation XT 98 25 A2 瓷塊 | 是 | 否 | 否 |
| 06978098022010 | TS-XT-10-A3 | Twinovation XT 98 10 A3 瓷塊 | 是 | 否 | 否 |
| 06978098022027 | TS-XT-12-A3 | Twinovation XT 98 12 A3 瓷塊 | 是 | 否 | 否 |
| 06978098022034 | TS-XT-14-A3 | Twinovation XT 98 14 A3 瓷塊 | 是 | 否 | 否 |
| 06978098022041 | TS-XT-16-A3 | Twinovation XT 98 16 A3 瓷塊 | 是 | 否 | 否 |
| 06978098022058 | TS-XT-18-A3 | Twinovation XT 98 18 A3 瓷塊 | 是 | 否 | 否 |
| 06978098022065 | TS-XT-20-A3 | Twinovation XT 98 20 A3 瓷塊 | 是 | 否 | 否 |
| 06978098022072 | TS-XT-22-A3 | Twinovation XT 98 22 A3 瓷塊 | 是 | 否 | 否 |
| 06978098022089 | TS-XT-25-A3 | Twinovation XT 98 25 A3 瓷塊 | 是 | 否 | 否 |
| 06978098022096 | TS-XT-10-A35 | Twinovation XT 98 10 A35 瓷塊 | 是 | 否 | 否 |
| 06978098022102 | TS-XT-12-A35 | Twinovation XT 98 12 A35 瓷塊 | 是 | 否 | 否 |
| 06978098022119 | TS-XT-14-A35 | Twinovation XT 98 14 A35 瓷塊 | 是 | 否 | 否 |
| 06978098022126 | TS-XT-16-A35 | Twinovation XT 98 16 A35 瓷塊 | 是 | 否 | 否 |
| 06978098022133 | TS-XT-18-A35 | Twinovation XT 98 18 A35 瓷塊 | 是 | 否 | 否 |
| 06978098022140 | TS-XT-20-A35 | Twinovation XT 98 20 A35 瓷塊 | 是 | 否 | 否 |
| 06978098022157 | TS-XT-22-A35 | Twinovation XT 98 22 A35 瓷塊 | 是 | 否 | 否 |
| 06978098022164 | TS-XT-25-A35 | Twinovation XT 98 25 A35 瓷塊 | 是 | 否 | 否 |
| 06978098022171 | TS-XT-10-A4 | Twinovation XT 98 10 A4 瓷塊 | 是 | 否 | 否 |
| 06978098022188 | TS-XT-12-A4 | Twinovation XT 98 12 A4 瓷塊 | 是 | 否 | 否 |
| 06978098022195 | TS-XT-14-A4 | Twinovation XT 98 14 A4 瓷塊 | 是 | 否 | 否 |
| 06978098022201 | TS-XT-16-A4 | Twinovation XT 98 16 A4 瓷塊 | 是 | 否 | 否 |
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