MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009313
許可證編號009313
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
可瑞髖關節
CORAIL PROTHESIS "DEPUY"
衛署醫器輸字第009313號
本站收錄狀態已廢止
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
這張許可證已廢止(2026/02/12,自請註銷),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 壯生醫療器材股份有限公司,收錄 11 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009313號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 1999 / 10 / 01
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2026 / 02 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- VIANT Chaumont SAS
- 國別
- 法國
- 廠址
- 4 Rue Renee et Louis, Landanger, ZI La Vendue, Chaumont, 52000 France
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD8106
- 製造商
- DePuy (Ireland)
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 11 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10603295168843 | 3L92520 | CORAIL AMT SZ 20 STD OFFSET | 是 | 否 | 否 |
| 10603295168737 | 3L92507 | CORAIL AMT COLLARLESS SZ 8 STD OFFSET | 是 | 否 | 否 |
| 10603295168751 | 3L92509 | CORAIL AMT COLLARLESS SZ 9 STD OFFSET | 是 | 否 | 否 |
| 10603295168768 | 3L92510 | CORAIL AMT COLLARLESS SZ 10 STD OFFSET | 是 | 否 | 否 |
| 10603295168775 | 3L92511 | CORAIL AMT COLLARLESS SZ 11 STD OFFSET | 是 | 否 | 否 |
| 10603295168782 | 3L92512 | CORAIL AMT COLLARLESS SZ 12 STD OFFSET | 是 | 否 | 否 |
| 10603295168799 | 3L92513 | CORAIL AMT COLLARLESS SZ 13 STD OFFSET | 是 | 否 | 否 |
| 10603295168805 | 3L92514 | CORAIL AMT COLLARLESS SZ 14 STD OFFSET | 是 | 否 | 否 |
| 10603295168812 | 3L92515 | CORAIL AMT COLLARLESS SZ 15 STD OFFSET | 是 | 否 | 否 |
| 10603295168829 | 3L92516 | CORAIL AMT COLLARLESS SZ 16 STD OFFSET | 是 | 否 | 否 |
| 10603295168836 | 3L92518 | CORAIL AMT COLLARLESS SZ 18 STD OFFSET | 是 | 否 | 否 |
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