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衛署醫器輸字
許可證編號008736
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"西美"威士人工髖關節

VERSYS HIP SYSTEM "ZIMMER"

衛署醫器輸字第008736號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 06 / 20
醫療器材級數第二等級

申請商為 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司，收錄 36 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第008736號
申請商
臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
12854951
申請商地址
臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
發證日期
1998 / 06 / 20
有效日期
2028 / 06 / 20
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 08 / 31

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7831-12,7831-14,7831-16,7831-18,7832-11,7832-12,7832-13,7832-14,7832-15,7832-16,7842-10,7842-11,7842-12,7842-13,7842-14,7842-15,7842-16,7842-17,7842-18,7842-12-30,7842-13-30,7842-14-30,7842-15-30,7842-16-30,7846-11-06,7846-12-06,7846-13-06,7846-14-06,7846-15-06,7846-16-06,7846-17-06,7846-18-06,7846-20-06,7846-12-36,7846-13-36,7846-14-36,7846-15-36,7846-16-36,7846-11-08,7846-12-08,7846-13-08,7846-14-08,7846-15-08,7846-16-08,7846-17-08,7846-18-08,7846-20-08,7855-13-80,7855-13-85,7855-15-80,7855-15-85,7855-17-80,7855-19-80。00-8018-028-14,00-8018-032-14，以下空白。增加規格：00-8018-028-14, 00-8018-032-14，以下空白。增加規格：00-8018-022-02, 00-8018-022-20, 00-8018-022-30, 00-8018-026-01，以下空白。註銷規格：7853-12, 7853-13, 7853-14, 7853-13-20, 7853-14-20, 7853-15-20, 7853-16-20, 7852-12, 7852-13, 7852-14, 7852-15, 7852-16, 7852-17, 7852-13-20, 7852-14-20, 7852-15-20, 7852-16-20, 7854-12, 7854-13, 7854-14, 7854-15, 7854-16, 7854-17, 7854-13-20, 7854-14-20, 7854-15-20, 7854-16-20, 8018-22-01, 00-7853-013-21, 007853-014-21，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，原88.10.16, 89.6.29, 90.9.21仿單標籤核定本正本共3份予以回收作廢，以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。

製造廠

製造商
ZIMMER INC.
國別
美國
廠址
1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA 46580
製造許可登錄編號
QSD5541

UDI 型號 共 36 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0088902414467500-8018-032-02FEMORAL HEAD +0X32MM DIA 是 否 否
0088902414468200-8018-032-03FEMORAL HEAD +3.5X32MM DIA 是 否 否
0088902414469900-8018-032-05FEMORAL HEAD +10.5X32MM DIA 是 否 否
0088902414470500-8018-032-14FEMORAL HEAD +7X32MM DIA NS 是 否 否
0088902413806300-7850-011-00VERSYS ADVOCATE CEM STEM 11X120 STANDARD 是 否 否
0088902413809400-7850-012-00VERSYS ADVOCATE CEM STEM 12X125 STANDARD 是 否 否
0088902413814800-7850-013-00VERSYS ADVOCATE CEM STEM 13X130 STANDARD 是 否 否
0088902413819300-7850-014-00VERSYS ADVOCATE CEM STEM 14X135 STANDARD 是 否 否
0088902413824700-7850-015-00VERSYS ADVOCATE CEM STEM 15X140 STANDARD 是 否 否
0088902413829200-7850-016-00VERSYS ADVOCATE CEM STEM 16X145 STANDARD 是 否 否
0088902413842100-7857-009-00VERSYS HERITAGE 9X110 MM CDH 是 否 否
0088902413843800-7857-010-00VERSYS HERITAGE 10X115 MM CDH 是 否 否
0088902413866700-7859-009-00VERSYS distal centralizer 是 否 否
0088902413867400-7859-010-00DISTAL CENTRALIZER 10MM 是 否 否
0088902413868100-7859-011-00DISTAL CENTRALIZER 11MM 是 否 否
0088902413869800-7859-012-00DISTAL CENTRALIZER 12MM 是 否 否
0088902413870400-7859-013-00DISTAL CENTRALIZER 13MM 是 否 否
0088902413871100-7859-014-00DISTAL CENTRALIZER 14MM 是 否 否
0088902413872800-7859-015-00DISTAL CENTRALIZER 15MM 是 否 否
0088902413873500-7859-016-00DISTAL CENTRALIZER 16MM 是 否 否
0088902413878000-7862-010-00VERSYS POR TAPER 10X130 collarless 是 否 否
0088902413879700-7862-011-00VERSYS POR TAPER 11X130 collarless 是 否 否
0088902413883400-7862-012-00VERSYS POR TAPER 12X140 collarless 是 否 否
0088902413887200-7862-013-00VERSYS POR TAPER 13X140 collarless 是 否 否
0088902413891900-7862-014-00VERSYS POR TAPER 14X140collarless 是 否 否
0088902413895700-7862-015-00VERSYS POR TAPER 15X160 collarless 是 否 否
0088902413899500-7862-016-00VERSYS POR TAPER 16X160 collarless 是 否 否
0088902413903900-7862-017-00POR TAPER FEM ST 17X150MM 是 否 否
0088902414453800-8018-022-02FEMORAL HEAD +0X22MM DIA 是 否 否
0088902414455200-8018-022-30FEMORAL HEAD +3X22MM 是 否 否

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